Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetřování hladin sérového mukoproteinu 3 (MUC3) u gestační hypertenzní choroby (MUC3)

4. června 2020 aktualizováno: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University

Vyšetřování hladin sérového proteinu MUC3 u gestační hypertenzní choroby (preeklampsie-eklampsie, těhotenstvím indukovaná hypertenze a syndrom HELLP) ve srovnání s normálním těhotenstvím

Hypertenzní onemocnění v těhotenství jsou jednou z nejčastějších příčin mateřské a novorozenecké morbidity a mortality. Vylučování vysokých hladin mukoproteinu se podílí na patogenezi preeklampsie prostřednictvím omezení invaze trofoblastů. Cílem této studie bylo zjistit hladiny sérového mukoproteinu 3 u hypertenzních onemocnění těhotenství. Tato studie zahrnovala celkem osmdesát případů, kdy od června 2010 do ledna 2011 bylo 20 normálních těhotenství, 20 gestační hypertenze, 20 preeklampsie a 20 pacientů se syndromem HELLP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypertenzní onemocnění v těhotenství jsou jednou z nejčastějších příčin mateřské a novorozenecké morbidity a mortality. Vylučování vysokých hladin mukoproteinu se podílí na patogenezi preeklampsie prostřednictvím omezení invaze trofoblastů. Cílem této studie bylo zjistit hladiny sérového mukoproteinu 3 u hypertenzních onemocnění těhotenství. Tato studie zahrnovala celkem osmdesát případů, kdy od června 2010 do ledna 2011 bylo 20 normálních těhotenství, 20 gestační hypertenze, 20 preeklampsie a 20 pacientů se syndromem HELLP. Toto je první studie, která měří hladiny sérového mukoproteinu tři u gestační hypertenzní choroby. Hladiny MUC3 vykazovaly výrazný nárůst hypertenzních onemocnění v těhotenství ve srovnání s kontrolní skupinou těhotných. V důsledku toho se zjistilo, že hladiny mukoproteinu 3 v plazmě se zvyšují se zvyšující se závažností hypertenzních onemocnění v těhotenství; a plazmatický mukoprotein 3 by mohl být prekurzorem pro hodnocení závažnosti onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Ortahisar
      • Trabzon, Ortahisar, Krocan, 61080
        • Karadeniz Technique University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientky, u kterých byla diagnostikována hypertenzní choroba, mezi pacientkami, které se přihlásily na těhotnou kliniku Technické univerzity Karadeniz Lékařské fakulty, Porodnicko-gynekologického oddělení se souhlasem Etické komise pro výzkum KTÜ Lékařské fakulty ze dne 27.05.2010 a 154 počet (80 případů, včetně studijní skupiny a 20 normotenzní těhotné kontrolní skupiny) bylo zahrnuto do studie mezi červnem 2010 a lednem 2011.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chcete-li přijmout souhlas s účastí ve výzkumu a podepsat formulář,
  • Podle ACOG 2002 těhotenství splňuje kritéria hypertenzních onemocnění [1], Diagnóza HELLP syndromu byla stanovena podle kritérií popsaných Sibaiem. Tyto; abnormální periferní nátěr, schistocyt v periferním nátěru, laktátdehydrogenáza > 600 U/L, hemolýza, celkový bilirubin> 1,2 mg/dl, AST> 70 U/L, počet krevních destiček <100 000 mm3.
  • Když byly v počátečním hodnocení zpochybněny demografické charakteristiky a CV všech případů, bez chronického zánětu nebo akutní infekce, bez jakéhokoli systémového onemocnění, opakovaných těhotenských ztrát, trombofilie, syndromu antifosfolipidových protilátek,
  • Nekouřím, nemá v anamnéze rakovinu, žádná vícečetná těhotenství
  • Neužívat antihypertenziva, antikoagulancia, NSAID, kortikosteroidy nebo antiagregační a antiepileptika

Kritéria vyloučení:

  • užívání antihypertenziv, antikoagulancií, NSAID, kortikosteroidů nebo antiagregačních a antiepileptik
  • kouření, rakovina v anamnéze, vícečetná těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
preeklampsie
Diagnostický test: odebírat krev
odebírat krev všem pacientům
4
normální těhotenství bez komplikací
Diagnostický test: odebírat krev
odebírat krev všem pacientům
2
hellp
Diagnostický test: odebírat krev
odebírat krev všem pacientům
3
eklampsie
Diagnostický test: odebírat krev
odebírat krev všem pacientům

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odběr vzorků krve
Časové okno: 6 měsíců
Vzorky krve potřebné pro studii byly získány ze vzorků odebraných do heparinizované zkumavky. Vzorky krve matky byly odebrány v době diagnózy u pacientek s preeklampticko - eklamptickou, gestační hypertenzí a HELLP syndromem před zahájením jakékoli léčby při žádosti o porod u normálních těhotných žen. Poté, co byly krevní vzorky odstředěny na Eppendorf Centrifuge-5084R při 3000 G po dobu 10 minut, bylo sérum odděleno. Část odebraného séra byla umístěna do zkumavky Eppendorf o objemu 1,5 cm3 a skladována při -80 °C v lékařském chladiči (Ariston) na oddělení porodnictví a gynekologie.
6 měsíců
Měření mukoproteinu v séru
Časové okno: 1 měsíc
Po odebrání všech vzorků séra (80 kusů) byly rozpuštěny při pokojové teplotě a pomocí komerčních souprav ELISA byla ve vzorcích séra měřena hladina MUC3 (Human Mucin 3, MUC3 ELISA Kit). Princip měřicí techniky je uveden níže. Obsah mukoproteinů v séru byl stanoven v ng/ml pomocí speciálního systému ELISA soupravy a prvků pro mukoprotein 3.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karadeniz Technical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

2. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MUC 3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na odebírat krev

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit