- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04421183
Seerumin mukoproteiini 3 (MUC3) -proteiinitasojen tutkiminen raskausajan hypertensiivisessä sairaudessa (MUC3)
torstai 4. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University
Seerumin MUC3-proteiinitasojen tutkiminen gestaatiohypertensiivisissä sairauksissa (preeklampsia-eklampsia, raskauden aiheuttama hypertensio ja HELLP-oireyhtymä) verrattuna normaaliin raskauteen
Raskauden hypertensiiviset sairaudet ovat yksi yleisimmistä äitien ja vastasyntyneiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden syistä.
Suurien mukoproteiinitasojen erittyminen osallistuu preeklampsian patogeneesiin hillitsemällä trofoblastien tunkeutumista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia seerumin mukoproteiinin 3 tasoja raskauden hypertensiivisissä sairauksissa.
Tämä tutkimus sisälsi yhteensä kahdeksankymmentä tapausta, joista 20 normaalia raskautta, 20 raskausajan verenpainetautia, 20 preeklampsiaa ja 20 HELLP-oireyhtymää sairastavaa potilasta kesäkuusta 2010 tammikuuhun 2011.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskauden hypertensiiviset sairaudet ovat yksi yleisimmistä äitien ja vastasyntyneiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden syistä.
Suurien mukoproteiinitasojen erittyminen osallistuu preeklampsian patogeneesiin hillitsemällä trofoblastien tunkeutumista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia seerumin mukoproteiinin 3 tasoja raskauden hypertensiivisissä sairauksissa.
Tämä tutkimus sisälsi yhteensä kahdeksankymmentä tapausta, joista 20 normaalia raskautta, 20 raskausajan verenpainetautia, 20 preeklampsiaa ja 20 HELLP-oireyhtymää sairastavaa potilasta kesäkuusta 2010 tammikuuhun 2011.
Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa mitataan seerumin mukoproteiinin 3 tasoja raskausajan hypertensiivisessä sairaudessa.
MUC3-tasot osoittivat selkeää lisääntymistä raskauden hypertensiivisissä sairauksissa verrattuna raskaana oleviin kontrolliryhmään.
Tämän seurauksena on havaittu, että plasman mukoproteiini 3 -tasot nousevat raskauden hypertensiivisten sairauksien vakavuuden kasvaessa; ja plasman mukoproteiini 3 voisi olla esiaste taudin vakavuuden arvioinnissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ortahisar
-
Trabzon, Ortahisar, Turkki, 61080
- Karadeniz Technique University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on diagnosoitu hypertensiivinen sairaus niiden potilaiden joukossa, jotka hakivat Karadenizin teknillisen yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan, synnytys- ja gynekologian osaston raskaana olevalle klinikalle KTÜ:n lääketieteellisen tiedekunnan tutkimuseettisen komitean hyväksynnällä 27.5.2010
ja 154 henkilöä (80 tapausta, mukaan lukien tutkimusryhmä ja 20 normotensiivistä raskauden kontrolliryhmää) otettiin mukaan tutkimukseen kesäkuun 2010 ja tammikuun 2011 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyväksyä suostumus tutkimukseen osallistumiseen ja allekirjoittaa lomake,
- ACOG 2002:n mukaan raskaus täyttää verenpainetautien kriteerit [1], HELLP-oireyhtymän diagnoosi tehtiin Sibain kuvaamien kriteerien mukaan. Nämä; epänormaali perifeerinen sively, skistosyytti perifeerisessä sivelynäytteessä, laktaattidehydrogenaasi > 600 U / L, hemolyysi, kokonaisbilirubiini> 1,2 mg / dl, AST> 70 U / L, verihiutaleiden määrä <100 000 mm3.
- Kun alustavassa arvioinnissa kyseenalaistettiin kaikkien tapausten demografiset ominaisuudet ja CV:t, joilla ei ole kroonista tulehdusta tai akuuttia infektiota, ei systeemistä sairautta, toistuva raskauden menetys, trombofilia, antifosfolipidivasta-aineoireyhtymä,
- Ei tupakointia, ei syöpää, ei monisikiöraskauksia
- Ei käytä verenpainelääkkeitä, antikoagulantteja, tulehduskipulääkkeitä, kortikosteroideja tai verihiutaleiden ja epilepsialääkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
- verenpainelääkkeiden, antikoagulanttien, tulehduskipulääkkeiden, kortikosteroidien tai verihiutaleiden ja epilepsialääkkeiden käyttäminen
- tupakointi, syöpähistoria, monisikiöraskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
preeklampsia
|
ottaa verta kaikilta potilailta
|
|
4
normaali raskaus ilman komplikaatioita
|
ottaa verta kaikilta potilailta
|
|
2
helvetti
|
ottaa verta kaikilta potilailta
|
|
3
eklampsia
|
ottaa verta kaikilta potilailta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verinäytteiden kokoelma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkimukseen tarvittavat verinäytteet otettiin heparinisoituun putkeen otetuista näytteistä.
Äidiltä otettiin verinäytteitä diagnoosin yhteydessä potilailta, joilla oli preeklampsia - eklampsia, raskausajan hypertensio ja HELLP-oireyhtymä, ennen minkään hoidon aloittamista, kun he hakevat synnytystä normaaleille raskaana oleville naisille.
Sen jälkeen kun verinäytteitä oli sentrifugoitu Eppendorf Centrifuge-5084R:ssä 3000 G:ssä 10 minuuttia, seerumi erotettiin.
Osa kerätystä seerumista laitettiin 1,5 cm3:n Eppendorf-putkeen ja säilytettiin -80 ˚C:ssa lääketieteellisessä jäähdyttimessä (Ariston) synnytys- ja gynekologian osastolla.
|
6 kuukautta
|
|
Mukoproteiinin mittaus seerumissa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kun kaikki seeruminäytteet (80 kappaletta) oli kerätty, ne liuotettiin huoneenlämpötilassa ja MUC3:n (Human Mucin 3, MUC3 ELISA Kit) taso mitattiin seeruminäytteistä kaupallisten ELISA-pakkausten avulla.
Mittaustekniikan periaate on annettu alla. Seerumin mukoproteiinipitoisuus määritettiin ng/ml erityisen ELISA-sarjan ja mukoproteiini 3 -elementtien avulla.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 2. tammikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUC 3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskauden aiheuttama hypertensio
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRekrytointi
-
Oihane Lapuente OcamicaTuntematon
-
Instituto Materno Infantil Prof. Fernando FigueiraUniversidade Federal do Ceara; Instituto de Saúde Elpidio de AlmeidaValmisTyö, inducedBrasilia
-
University of BotswanaValmis
-
The University of Texas Health Science Center,...Valmis
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmisRaskaus | Työ, inducedYhdysvallat
-
Helse Stavanger HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalValmisRaskaus | Työ, inducedNorja
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmisRaskaus | Työ, inducedYhdysvallat
-
Hillel Yaffe Medical CenterRekrytointi
Kliiniset tutkimukset vetää verta
-
National Heart Centre SingaporeRekrytointiSydäninfarkti, akuuttiSingapore
-
Children's Hospital Los AngelesRekrytointiLasten kiinteä kasvain, määrittelemätön, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Anthony MaglioccoMontefiore Medical Center; University of Saskatchewan; DHR Health Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Toronto; University of Western Ontario, Canada; MOUNT SINAI... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Intermountain Health Care, Inc.Rekrytointi
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPeruutettuVakava tai lievä toksisuus sädehoidosta ja/tai kemoterapiastaYhdysvallat
-
Wolfram SamlowskiUniversity of Pittsburgh; Comprehensive Cancer Centers of Nevada; TrueCells...Valmis
-
Clinical Genomics PathologyValmisPeräsuolen syöpäYhdysvallat
-
University of VirginiaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrytointiIdiopaattinen keuhkofibroosiYhdysvallat
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat