Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование уровней белка мукопротеина 3 в сыворотке (MUC3) при гестационном гипертоническом заболевании (MUC3)

4 июня 2020 г. обновлено: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University

Исследование уровней белка MUC3 в сыворотке крови при гестационном гипертоническом заболевании (преэклампсия-эклампсия, гипертензия, вызванная беременностью, и синдром HELLP) по сравнению с нормальной беременностью

Гипертоническая болезнь беременных является одной из наиболее частых причин материнской и неонатальной заболеваемости и смертности. Экскреция высоких уровней мукопротеина принимает участие в патогенезе преэклампсии за счет сдерживания инвазии трофобласта. Это исследование было направлено на изучение уровней сывороточного мукопротеина 3 при гипертонической болезни беременных. Это исследование включало в общей сложности восемьдесят случаев: 20 пациентов с нормальной беременностью, 20 случаев гестационной гипертензии, 20 пациентов с преэклампсией и 20 пациентов с HELLP-синдромом в период с июня 2010 года по январь 2011 года.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гипертоническая болезнь беременных является одной из наиболее частых причин материнской и неонатальной заболеваемости и смертности. Экскреция высоких уровней мукопротеина принимает участие в патогенезе преэклампсии за счет сдерживания инвазии трофобласта. Это исследование было направлено на изучение уровней сывороточного мукопротеина 3 при гипертонической болезни беременных. Это исследование включало в общей сложности восемьдесят случаев: 20 пациентов с нормальной беременностью, 20 случаев гестационной гипертензии, 20 пациентов с преэклампсией и 20 пациентов с HELLP-синдромом в период с июня 2010 года по январь 2011 года. Это первое исследование по измерению уровней сывороточного мукопротеина 3 при гестационном гипертоническом заболевании. Уровни MUC3 показали отчетливое повышение при гипертонических заболеваниях беременных по сравнению с контрольной группой беременных. В результате установлено, что уровень мукопротеина 3 в плазме повышается по мере увеличения тяжести гипертонической болезни беременных; и мукопротеин 3 плазмы может быть предшественником для оценки тяжести заболевания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Ortahisar
      • Trabzon, Ortahisar, Турция, 61080
        • Karadeniz Technique University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

среди пациенток, обратившихся в клинику беременных медицинского факультета Караденизского технического университета, отделение акушерства и гинекологии с диагнозом «гипертоническая болезнь» с одобрением Комитета по этике научных исследований медицинского факультета КТЮ от 27.05.2010 г. и 154 человека (80 случаев, включая основную группу и 20 нормотензивных беременных контрольной группы) были включены в исследование в период с июня 2010 г. по январь 2011 г.

Описание

Критерии включения:

  • Принять согласие на участие в исследовании и подписать форму,
  • По ACOG 2002 г. беременность соответствует критериям гипертонической болезни [1]. Диагноз HELLP-синдрома устанавливался по критериям, описанным Sibai. Эти; патологический периферический мазок, шистоциты в периферическом мазке, лактатдегидрогеназа > 600 ЕД/л, гемолиз, общий билирубин > 1,2 мг/дл, АСТ > 70 ЕД/л, количество тромбоцитов <100 000 мм3.
  • Когда демографические характеристики и CV всех случаев были подвергнуты сомнению при первоначальной оценке, отсутствие хронического воспаления или острой инфекции, отсутствие какого-либо системного заболевания, привычного невынашивания беременности, тромбофилии, синдрома антифосфолипидных антител,
  • Не курю, Не болел раком, Многоплодной беременности не было
  • Не использовать антигипертензивные, антикоагулянтные, НПВП, кортикостероидные или антиагрегантные и противоэпилептические препараты

Критерий исключения:

  • использование антигипертензивных, антикоагулянтных, НПВП, кортикостероидных или антиагрегантных и противоэпилептических препаратов
  • курение, рак в анамнезе, многоплодная беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1
преэклампсия
Диагностический тест: брать кровь
взять кровь у всех пациентов
4
нормальная беременность без осложнений
Диагностический тест: брать кровь
взять кровь у всех пациентов
2
черт возьми
Диагностический тест: брать кровь
взять кровь у всех пациентов
3
эклампсия
Диагностический тест: брать кровь
взять кровь у всех пациентов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сбор образцов крови
Временное ограничение: 6 месяцев
Образцы крови, необходимые для исследования, были получены из образцов, взятых в пробирку с гепарином. Образцы материнской крови брали во время диагностики у пациенток с преэклампсией - эклампсией, гестационной гипертензией и HELLP-синдромом до начала любого лечения, когда они применяются для родоразрешения у нормальных беременных женщин. После центрифугирования образцов крови на Eppendorf Centrifuge-5084R при 3000 G в течение 10 минут отделялась сыворотка. Некоторое количество собранной сыворотки помещали в пробирку Эппендорфа объемом 1,5 см3 и хранили при температуре -80°С в медицинском холодильнике (Ariston) в отделении акушерства и гинекологии.
6 месяцев
Измерение мукопротеина в сыворотке
Временное ограничение: 1 месяц
После сбора всех образцов сыворотки (80 штук) их растворяли при комнатной температуре и измеряли уровень MUC3 (Human Mucin 3, MUC3 ELISA Kit) в образцах сыворотки с помощью коммерческих наборов ELISA. Принцип методики измерения приведен ниже. Содержание мукопротеина в сыворотке крови определяли в нг/мл с помощью специальной системы ИФА-набора и элементов для мукопротеина 3.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karadeniz Technical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 января 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MUC 3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования брать кровь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться