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Indagine sui livelli proteici della mucoproteina 3 sierica (MUC3) nella malattia ipertensiva gestazionale (MUC3)

4 giugno 2020 aggiornato da: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University

Indagine sui livelli sierici della proteina MUC3 nella malattia ipertensiva gestazionale (preeclampsia-eclampsia, ipertensione indotta dalla gravidanza e sindrome di HELLP) rispetto alla gravidanza normale

Le malattie ipertensive della gravidanza sono una delle cause più frequentemente riscontrate di morbilità e mortalità materna e neonatale. L'escrezione di alti livelli di mucoproteine ​​prende parte alla patogenesi della preeclampsia limitando l'invasione del trofoblasto. Questo studio mirava a indagare i livelli di mucoproteina sierica tre nelle malattie ipertensive della gravidanza. Questo studio ha incluso un totale di ottanta casi di cui 20 pazienti con gravidanza normale, 20 con ipertensione gestazionale, 20 con preeclampsia e 20 con sindrome HELLP da giugno 2010 a gennaio 2011.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le malattie ipertensive della gravidanza sono una delle cause più frequentemente riscontrate di morbilità e mortalità materna e neonatale. L'escrezione di alti livelli di mucoproteine ​​prende parte alla patogenesi della preeclampsia limitando l'invasione del trofoblasto. Questo studio mirava a indagare i livelli di mucoproteina sierica tre nelle malattie ipertensive della gravidanza. Questo studio ha incluso un totale di ottanta casi di cui 20 pazienti con gravidanza normale, 20 con ipertensione gestazionale, 20 con preeclampsia e 20 con sindrome HELLP da giugno 2010 a gennaio 2011. Questo è il primo studio che misura i livelli di mucoproteina tre nel siero nella malattia ipertensiva gestazionale. I livelli di MUC3 hanno mostrato un notevole aumento delle malattie ipertensive della gravidanza rispetto al gruppo di controllo in gravidanza. Di conseguenza, si è riscontrato che i livelli plasmatici di mucoproteina 3 aumentano con l'aumentare della gravità delle malattie ipertensive della gravidanza; e la mucoproteina 3 plasmatica potrebbe essere un precursore per la valutazione della gravità della malattia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Ortahisar
      • Trabzon, Ortahisar, Tacchino, 61080
        • Karadeniz Technique University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti a cui è stata diagnosticata una malattia ipertensiva tra i pazienti che hanno presentato domanda alla clinica per la gravidanza del dipartimento di medicina, ostetricia e ginecologia dell'Università tecnica di Karadeniz con l'approvazione del comitato etico della ricerca della facoltà di medicina KTÜ del 27.05.2010 e 154 (80 casi, incluso il gruppo di studio e 20 del gruppo di controllo in gravidanza normotesa) sono stati inclusi nello studio tra giugno 2010 e gennaio 2011.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per accettare il consenso a partecipare alla ricerca e firmare il modulo,
  • Secondo ACOG 2002, la gravidanza soddisfa i criteri delle malattie ipertensive [1], La diagnosi della sindrome HELLP è stata fatta secondo i criteri descritti da Sibai. Questi; striscio periferico anomalo, schistocita nello striscio periferico, lattato deidrogenasi > 600 U/L, emolisi, bilirubina totale > 1,2 mg/dl, AST > 70 U/L, conta piastrinica <100.000 mm3.
  • Quando le caratteristiche demografiche e i CV di tutti i casi sono stati messi in discussione nella valutazione iniziale, non presentavano infiammazione cronica o infezione acuta, non presentavano alcuna malattia sistemica, aborti ricorrenti, trombofilia, sindrome da anticorpi antifosfolipidi,
  • Non fumare, nessuna storia di cancro, nessuna gravidanza multipla
  • Non usare farmaci antiipertensivi, anticoagulanti, FANS, corticosteroidi o antipiastrinici e antiepilettici

Criteri di esclusione:

  • utilizzando antipertensivi, anticoagulanti, FANS, corticosteroidi o farmaci antipiastrinici e antiepilettici
  • fumo, storia di cancro, gravidanze multiple

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
preeclampsia
Test diagnostico: prelevare sangue
prelievo di sangue da tutti i pazienti
4
gravidanza normale senza complicazioni
Test diagnostico: prelevare sangue
prelievo di sangue da tutti i pazienti
2
diavolo
Test diagnostico: prelevare sangue
prelievo di sangue da tutti i pazienti
3
eclampsia
Test diagnostico: prelevare sangue
prelievo di sangue da tutti i pazienti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccolta di campioni di sangue
Lasso di tempo: 6 mesi
I campioni di sangue richiesti per lo studio sono stati ottenuti da campioni prelevati in una provetta eparinizzata. I campioni di sangue materno sono stati prelevati al momento della diagnosi in pazienti con ipertensione preeclamptica - eclamptica, gestazionale e sindrome HELLP prima di iniziare qualsiasi trattamento quando fanno domanda per il parto in donne in gravidanza normali. Dopo che i campioni di sangue sono stati centrifugati in Eppendorf Centrifuge-5084R a 3000 G per 10 minuti, il siero è stato separato. Parte del siero raccolto è stato posto in una provetta Eppendorf da 1,5 cc e conservato a -80 ˚C nel dispositivo di raffreddamento medico (Ariston) nel Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia.
6 mesi
Misurazione della Mucoproteina nel Siero
Lasso di tempo: 1 mese
Dopo aver raccolto tutti i campioni di siero (80 pezzi), sono stati sciolti a temperatura ambiente e il livello di MUC3 (Human Mucin 3, MUC3 ELISA Kit) è stato misurato nei campioni di siero con l'ausilio di kit ELISA commerciali. Il principio della tecnica di misurazione è riportato di seguito. Il contenuto di mucoproteine ​​nel siero è stato determinato in ng/ml con l'ausilio di uno speciale sistema di kit ELISA e di elementi per la mucoproteina 3.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

2 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MUC 3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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