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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04421183
임신성 고혈압 질환에서 혈청 점액 단백질 3(MUC3) 단백질 수준 조사 (MUC3)
2020년 6월 4일 업데이트: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University
정상 임신과 비교한 임신성 고혈압 질환(자간전증-자간증, 임신 유발성 고혈압 및 HELLP 증후군)의 혈청 MUC3 단백질 수준 조사
임신의 고혈압 질환은 산모와 신생아의 이환율과 사망률에 대한 가장 빈번한 원인 중 하나입니다.
높은 수준의 점액 단백질의 배설은 영양막 침범을 억제함으로써 자간전증의 병인에 참여합니다.
이 연구 목적은 임신 고혈압 질환에서 혈청 점액 단백질 3의 수준을 조사하는 것입니다.
2010년 6월부터 2011년 1월까지 정상 임신 20명, 임신성 고혈압 20명, 자간전증 20명, HELLP 증후군 환자 20명을 대상으로 총 80례를 대상으로 하였다.
연구 개요
상세 설명
임신의 고혈압 질환은 산모와 신생아의 이환율과 사망률에 대한 가장 빈번한 원인 중 하나입니다.
높은 수준의 점액 단백질의 배설은 영양막 침범을 억제함으로써 자간전증의 병인에 참여합니다.
이 연구 목적은 임신 고혈압 질환에서 혈청 점액 단백질 3의 수준을 조사하는 것입니다.
2010년 6월부터 2011년 1월까지 정상 임신 20명, 임신성 고혈압 20명, 자간전증 20명, HELLP 증후군 환자 20명을 대상으로 총 80례를 대상으로 하였다.
이것은 임신성 고혈압 질환에서 혈청 점액 단백질 3의 수준을 측정한 첫 번째 연구입니다.
MUC3 수준은 임신한 대조군과 비교하여 임신의 고혈압 질환에서 뚜렷한 증가를 보였다.
그 결과, 임신성 고혈압 질환의 중증도가 증가함에 따라 혈장 점액단백질 3 수치가 증가하는 것으로 나타났습니다. 혈장 점액 단백질 3은 질병의 중증도 평가를 위한 전구체가 될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ortahisar
-
Trabzon, Ortahisar, 칠면조, 61080
- Karadeniz Technique University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2010년 5월 27일자 KTÜ 의과대학 연구윤리위원회의 승인을 받아 카라데니즈공과대학 의과대학 산부인과 임부클리닉에 지원한 환자 중 고혈압으로 진단받은 환자
2010년 6월부터 2011년 1월까지 154건(연구군 및 정상혈압 임신 대조군 20건 포함 80건)이 연구에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 동의를 수락하고 양식에 서명하려면,
- ACOG 2002에 따르면 임신은 고혈압 질환의 기준을 충족합니다[1]. HELLP 증후군의 진단은 Sibai가 설명한 기준에 따라 이루어졌습니다. 이것들; 비정상적인 말초 도말, 말초 도말의 편혈 세포, 젖산 탈수소 효소> 600 U / L, 용혈, 총 빌리루빈> 1.2 mg / dl, AST> 70 U / L, 혈소판 수 <100,000mm3.
- 모든 경우의 인구통계학적 특성 및 CV를 초기 평가에서 질문하였을 때, 만성 염증이나 급성 감염이 없는 경우, 전신 질환이 없는 경우, 반복적인 유산, 혈전성향증, 항인지질항체증후군,
- 금연, 암 병력 없음, 다태임신 없음
- 항고혈압제, 항응고제, NSAID, 코르티코스테로이드 또는 항혈소판제 및 항간질제를 사용하지 않음
제외 기준:
- 항고혈압제, 항응고제, NSAID, 코르티코스테로이드 또는 항혈소판제 및 항간질제 사용
- 흡연, 암 병력, 다태 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
1
자간전증
|
모든 환자의 피를 뽑다
|
|
4
합병증 없는 정상적인 임신
|
모든 환자의 피를 뽑다
|
|
2
지옥
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모든 환자의 피를 뽑다
|
|
삼
경련
|
모든 환자의 피를 뽑다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈액 샘플 수집
기간: 6 개월
|
연구에 필요한 혈액 샘플은 헤파린 처리된 튜브에 채취한 샘플에서 얻었습니다.
자간전증-자간전증, 임신성 고혈압 및 HELLP 증후군 환자가 정상 임산부에서 출산을 신청할 때 치료를 시작하기 전에 진단 당시 산모 혈액 샘플을 채취했습니다.
혈액 샘플을 Eppendorf Centrifuge-5084R에서 3000 G로 10분간 원심분리한 후 혈청을 분리하였다.
채취한 혈청 중 일부를 1.5cc 에펜도르프 튜브에 담아 산부인과 의료용 냉각기(Ariston)에 -80˚C로 보관하였다.
|
6 개월
|
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혈청 내 점액단백질 측정
기간: 1 개월
|
모든 혈청 샘플(80개)을 수집한 후 상온에서 용해시키고 상용 ELISA 키트를 사용하여 혈청 샘플에서 MUC3(Human Mucin 3, MUC3 ELISA Kit) 수준을 측정했습니다.
측정 기술 원리는 다음과 같습니다. 혈청의 점액 단백질 함량은 특별한 ELISA 키트 시스템과 점액 단백질 3의 요소를 사용하여 ng/ml 단위로 결정되었습니다.
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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