此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

为患有常见精神障碍的人提供综合精神保健和职业康复 (IBBIS II)

对因焦虑、抑郁、人格障碍、压力和功能障碍而请病假的个人的综合心理保健和职业康复干预

本研究的目的是调查综合心理保健和职业康复干预对丹麦因抑郁、压力、焦虑、人格障碍和功能障碍而请病假的人的疗效

研究概览

详细说明

背景:

由于生产力、社会福利和医疗保健成本的损失,精神疾病每年给丹麦经济造成的经济负担估计为国民生产总值的 3.4%,并且大约 50% 的领取长期疾病福利的人患有常见的精神疾病。 此外,存在显着的治疗差距,只有不到 30% 的人因精神疾病接受治疗。

客观的:

随机试验的主要目的是检查因诊断为焦虑、抑郁、压力、人格障碍或功能障碍而请病假的人,如果接受综合和优化的职业康复,是否能更快地重返工作岗位并保持更高的工作保留率和心理保健干预,与接受标准心理保健和职业康复服务的人相比。

方法:

该试验设计为随机、两组平行、评估者设盲、多中心试验。 共有 800 名患有常见精神疾病的参与者将被随机分配到两组 1)IBBIS II,包括综合精神保健和职业康复;或 2) 照常服务,在丹麦的两个地点。 主要结果是两组在 12 个月时重返工作岗位的时间差异。

结果/讨论:

这项研究将为斯堪的纳维亚背景下的职业恢复以及综合职业和医疗保健干预措施提供新知识。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

900

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Copenhagen、丹麦、2900
        • Copenhagen Research Center for Mental Health - CORE

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

- 纳入标准

  • 在 IBBIS 团队进行的基于迷你国际神经精神病学访谈的结构化诊断访谈中诊断出的焦虑、抑郁、压力、人格障碍或功能障碍
  • 基线疾病津贴接受者;休病假或失业至少四个星期
  • 居住在哥本哈根或奥胡斯市
  • 讲足够的丹麦语,可以在没有翻译的情况下参加访谈和完成问卷调查
  • 年满 18 岁
  • 已给予知情书面同意

排除标准:

  • 高度自杀意念
  • 失智
  • 滥用酒精或其他药物达到无法参与治疗的程度
  • 二级部门护理中需要心理健康治疗
  • 身体状况不稳定,严重到无法参与项目
  • 如果参与者将被分配到实验组,参与者将不会拒绝参加 IBBIS 项目以外的其他心理治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:伊比斯II
综合心理保健和职业康复

IBBIS-II 服务包括:

  1. 心理健康评估。
  2. 计划综合服务。 在整个干预过程中,参与者拥有相同的就业专家和护理经理。 参与者、就业专家和护理经理之间共同决定制定联合计划。 重点是披露(对疾病的公开性)以及亲属和重要其他人的参与。
  3. 职业康复。 通过对工作目标、能力和支持需求的持续评估,专注于重返工作岗位。 参与者在联系现有雇主(就业)和潜在雇主(失业)方面得到帮助。 为失业参与者提供个性化的求职努力。 重点是社区内有竞争力的工作。
  4. 治疗包括采用结构化治疗指南的阶梯式护理。
  5. 当参与者获得工作后,团队将继续提供支持。
有源比较器:服务如常
标准职业康复和治疗
一如既往的服务包括标准的精神保健和职业康复

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
重返工作岗位
大体时间:12个月
两组在从基线到基线后 12 个月恢复工作的时间差异,测量了基于注册的数据。 重返工作岗位的时间定义为至少连续工作 4 周且未领取疾病津贴。
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在随访期间在一个时间点工作
大体时间:12个月
在 6 个月和 12 个月的随访中无支持竞争性工作的比例
12个月
重返工作岗位
大体时间:6个月
从基线恢复工作的时间,直到基线测量的基于登记数据的基线后 6 个月
6个月
随访期间支持工作中的某一点
大体时间:12个月
在 6 个月和 12 个月的随访中支持工作的比例
12个月
几周的工作
大体时间:12个月
从基线到 6 个月和 12 个月的竞争性就业周数
12个月
是时候休新病假了
大体时间:12个月
在 12 个月的随访期内,从重返工作岗位到可能新病假超过 4 周的时间
12个月
收入
大体时间:12个月
基线后 6 个月和 12 个月来自竞争性就业的工资收入
12个月
使用精神科服务
大体时间:12个月
在 6 个月和 12 个月的随访中精神病医院的入院人数、住院天数和门诊病人接触次数
12个月
使用躯体服务
大体时间:12个月
在 6 个月和 12 个月的随访中体细胞医院的入院人数、住院天数和门诊接触人数
12个月
使用私人医疗保健
大体时间:12个月
根据健康保险与私人医疗保健专业人员的接触次数
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lene F Eplov, PhD、Mental Health Center Copenhagen

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月9日

初级完成 (实际的)

2022年10月1日

研究完成 (实际的)

2022年10月1日

研究注册日期

首次提交

2020年6月9日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月11日

首次发布 (实际的)

2020年6月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月6日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

由于丹麦数据保护机构和欧洲数据保护法规的法律限制,个人参与者数据将不会公开

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

宜必思 II的临床试验

3
订阅