Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintegrowana Opieka Zdrowotna Psychiczna i Rehabilitacja Zawodowa Osób z Powszechnymi Zaburzeniami Psychicznymi (IBBIS II)

6 lutego 2024 zaktualizowane przez: Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Zintegrowana opieka psychiatryczna i rehabilitacja zawodowa wobec osób przebywających na zwolnieniach lekarskich z powodu lęku, depresji, zaburzeń osobowości, stresu i zaburzeń funkcjonalnych

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności zintegrowanej interwencji w zakresie zdrowia psychicznego i rehabilitacji zawodowej dla osób przebywających na zwolnieniach lekarskich z powodu depresji, stresu, lęku, zaburzeń osobowości i czynnościowych w Danii

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło:

Szacuje się, że choroby psychiczne są obciążeniem finansowym dla duńskiej gospodarki w wysokości 3,4% produktu narodowego brutto rocznie z powodu utraty produktywności, świadczeń socjalnych i kosztów opieki zdrowotnej, a około 50% osób otrzymujących długoterminowe świadczenia chorobowe cierpi na powszechną chorobę psychiczną. Ponadto istnieje znaczna luka w leczeniu, gdzie mniej niż 30% było leczonych z powodu choroby psychicznej.

Cel:

Głównym celem randomizowanego badania jest zbadanie, czy osoby przebywające na zwolnieniach lekarskich z rozpoznaniem lęku, depresji, stresu, zaburzeń osobowości lub zaburzeń funkcjonalnych szybciej wracają do pracy i mają większą zdolność do utrzymania pracy, jeśli otrzymują zintegrowaną i zoptymalizowaną rehabilitację zawodową i interwencji w zakresie zdrowia psychicznego w porównaniu do osób korzystających ze standardowej opieki w zakresie zdrowia psychicznego i rehabilitacji zawodowej.

Metoda:

Badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane, równoległe badanie z dwiema grupami, zaślepione przez oceniającego, wieloośrodkowe. Łącznie 800 uczestników ze wspólną chorobą psychiczną zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup 1) IBBIS II, składających się ze zintegrowanej opieki psychiatrycznej i rehabilitacji zawodowej; lub 2) Usługa jak zwykle w dwóch lokalizacjach w Danii. Podstawowym wynikiem jest różnica między dwiema grupami w czasie powrotu do pracy po 12 miesiącach.

Wyniki/dyskusja:

Badanie to wniesie nową wiedzę na temat rehabilitacji zawodowej oraz zintegrowanych interwencji zawodowych i zdrowotnych w kontekście skandynawskim.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

900

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Copenhagen, Dania, 2900
        • Copenhagen Research Center for Mental Health - CORE

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Kryteria przyjęcia

  • Lęk, depresja, stres, zaburzenie osobowości lub zaburzenie czynnościowe zdiagnozowane w ustrukturyzowanym wywiadzie diagnostycznym na podstawie Mini Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego przeprowadzonego przez zespół IBBIS
  • Beneficjent zasiłku chorobowego na początku badania; na zwolnieniu lekarskim z pracy lub bezrobotnym przez co najmniej cztery tygodnie
  • Mieszkaniec gminy Kopenhaga lub Aarhus
  • Mów po duńsku na tyle, aby uczestniczyć w wywiadach i wypełniać kwestionariusze bez tłumacza
  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Wyraził świadomą pisemną zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży
  • Wysoki stopień myśli samobójczych
  • Demencja
  • Nadużywanie alkoholu lub innych środków odurzających w stopniu uniemożliwiającym udział w terapii
  • Potrzeba leczenia w zakresie zdrowia psychicznego w opiece wtórnej
  • Niestabilny stan somatyczny zbyt ciężki do udziału w projekcie
  • Uczestnik nie zrezygnuje z udziału w innych zabiegach psychoterapeutycznych poza projektem IBBIS, jeżeli zostanie przydzielony do grupy eksperymentalnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: IBBIS II
Zintegrowana Opieka Psychiczna i Rehabilitacja Zawodowa

Usługa IBBIS-II składa się z:

  1. Ocena zdrowia psychicznego.
  2. Planowana usługa zintegrowana. Uczestnik ma tych samych specjalistów ds. zatrudnienia i opiekuna przez cały czas trwania interwencji. Opracowywany jest wspólny plan na podstawie wspólnych decyzji między uczestnikiem, specjalistą ds. zatrudnienia i kierownikiem opieki. Nacisk kładziony jest na ujawnienie (otwartość na temat choroby) oraz zaangażowanie krewnych i innych znaczących osób.
  3. Rehabilitacja zawodowa. Skoncentruj się na powrocie do pracy z bieżącą oceną celów zawodowych, kompetencji i potrzeby wsparcia. Uczestnicy otrzymują pomoc w kontaktach z obecnymi pracodawcami (pracującymi) i potencjalnymi pracodawcami (bezrobotni). Bezrobotnym uczestnikom oferuje się zindywidualizowane poszukiwania pracy. Nacisk kładziony jest na konkurencyjne miejsca pracy w społeczności.
  4. Leczenie polega na stopniowej opiece z ustrukturyzowanymi wytycznymi dotyczącymi leczenia.
  5. Gdy uczestnik otrzyma pracę, zespół nadal oferuje wsparcie.
Aktywny komparator: Obsługa jak zwykle
Standardowa rehabilitacja zawodowa i leczenie
Usługa jak zwykle obejmuje standardową opiekę psychiatryczną i rehabilitację zawodową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powrót do pracy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Różnica między dwiema grupami w czasie powrotu do pracy od wartości początkowej do 12 miesięcy po wartości wyjściowej mierzona z wykorzystaniem danych rejestrowych. Czas powrotu do pracy definiuje się jako minimum cztery tygodnie nieprzerwanej pracy bez pobierania zasiłku chorobowego.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pracuj w jednym punkcie podczas obserwacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek w niewspieranej pracy konkurencyjnej po 6 i 12 miesiącach obserwacji
12 miesięcy
Powrót do pracy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czas powrotu do pracy od wartości początkowej do 6 miesięcy po wartości wyjściowej mierzonej na podstawie danych z rejestru
6 miesięcy
Wspierana praca w jednym momencie podczas obserwacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek prac wspieranych po 6 i 12 miesiącach obserwacji
12 miesięcy
Tygodnie pracy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba tygodni konkurencyjnego zatrudnienia od wartości wyjściowej do 6 i 12 miesięcy
12 miesięcy
Czas na nowe zwolnienie lekarskie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Czas od powrotu do pracy do potencjalnego nowego zwolnienia chorobowego dłuższy niż 4 tygodnie w ciągu 12-miesięcznego okresu obserwacji
12 miesięcy
Dochód
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Dochód z wynagrodzenia z konkurencyjnego zatrudnienia po 6 i 12 miesiącach od wartości wyjściowej
12 miesięcy
Korzystanie z usług psychiatrycznych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba przyjęć, dni hospitalizacji i kontaktów ambulatoryjnych w szpitalach psychiatrycznych w obserwacji po 6 i 12 miesiącach
12 miesięcy
Korzystanie z usług somatycznych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba przyjęć, dni hospitalizacji i kontaktów ambulatoryjnych w szpitalach somatycznych w obserwacji po 6 i 12 miesiącach
12 miesięcy
Korzystanie z prywatnej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba kontaktów z prywatnymi pracownikami służby zdrowia w ramach Ubezpieczenia Zdrowotnego
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lene F Eplov, PhD, Mental Health Center Copenhagen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników nie będą publicznie dostępne z powodu ograniczeń prawnych nałożonych przez duńską agencję ochrony danych oraz europejskiego rozporządzenia o ochronie danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na IBBIS II

3
Subskrybuj