Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integreret psykisk sundhedspleje og erhvervsrehabilitering til mennesker med almindelige psykiske lidelser (IBBIS II)

Integreret psykisk sundhedspleje og erhvervsrehabilitering til sygemeldte på grund af angst, depression, personlighedsforstyrrelser, stress og funktionelle lidelser

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​en integreret psykiatrisk og erhvervsrettet rehabiliteringsintervention til sygemeldte på grund af depression, stress, angst, personligheds- og funktionsforstyrrelser i Danmark.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Psykisk sygdom har en estimeret økonomisk belastning for dansk økonomi på 3,4 % af bruttonationalproduktet hvert år på grund af tabt produktivitet, sociale ydelser og sundhedsudgifter, og cirka 50 % af personer, der modtager langtidssygedagpenge, har en almindelig psykisk sygdom. Desuden er der et betydeligt behandlingsgab, hvor mindre end 30 % blev behandlet for deres psykiske lidelse.

Objektiv:

Det primære formål med det randomiserede forsøg er at undersøge, om sygemeldte med diagnosen angst, depression, stress, personlighedsforstyrrelser eller funktionsforstyrrelser, kommer hurtigere tilbage på arbejde og får en højere fastholdelse i jobbet, hvis de får en integreret og optimeret erhvervsrehabilitering. og psykiatrisk indsats sammenlignet med personer, der modtager standard psykiatrisk pleje og erhvervsrehabilitering.

Metode:

Forsøget er designet som et randomiseret, to-gruppe parallelt, assessor-blindet, multisite forsøg. I alt 800 deltagere med en almindelig psykisk sygdom vil tilfældigt blive opdelt i to grupper 1) IBBIS II, bestående af en integreret psykiatrisk omsorg og erhvervsrehabilitering; eller 2) Service som sædvanligt på to steder i Danmark. Det primære resultat er forskellen mellem de to grupper i tid til at vende tilbage til arbejdet efter 12 måneder.

Resultater/diskussion:

Denne undersøgelse vil bidrage med ny viden om erhvervsrettet recovery og integrerede erhvervs- og sundhedsplejeinterventioner i en skandinavisk kontekst.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

900

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 2900
        • Copenhagen Research Center for Mental Health - CORE

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Inklusionskriterier

  • Angst, depression, stress, personlighedsforstyrrelse eller funktionel lidelse diagnosticeret ved en struktureret diagnostisk samtale baseret på Mini International Neuropsychiatric Interview udført af IBBIS-teamet
  • Sygedagpengemodtager ved baseline; sygemeldt fra job eller ledig i minimum fire uger
  • Bosat i København eller Aarhus Kommuner
  • Taler tilstrækkeligt dansk til at deltage i interviews og udfylde spørgeskemaer uden tolk
  • 18 år eller ældre
  • Har givet informeret skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Høj grad af selvmordstanker
  • Demens
  • Misbrug af alkohol eller andre stoffer i den grad, at deltagelse i terapi ikke er mulig
  • Behov for psykisk behandling i sekundær pleje
  • Ustabil somatisk tilstand, der er for alvorlig til deltagelse i projektet
  • Deltageren vil ikke afholde sig fra at deltage i anden psykoterapeutisk behandling uden for IBBIS-projektet, hvis deltageren vil blive allokeret til forsøgsgruppen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IBBIS II
Integreret psykisk sundhedspleje og erhvervsrettet rehabilitering

IBBIS-II servicen består af:

  1. Mental sundhedsvurdering.
  2. Planlagt integreret service. Deltageren har de samme beskæftigelsesspecialister og plejeleder under hele indsatsen. Der laves en fælles plan med fælles beslutninger mellem deltageren, beskæftigelsesspecialisten og omsorgslederen. Der er fokus på åbenhed (åbenhed om sygdom) og inddragelse af pårørende og betydningsfulde andre.
  3. Erhvervsrettet revalidering. Fokus på tilbagevenden til arbejde med løbende vurdering af jobmål, kompetencer og behov for støtte. Deltagerne får hjælp til at kontakte eksisterende arbejdsgivere (beskæftiget) og potentielle arbejdsgivere (arbejdsløse). Ledige deltagere tilbydes en individuel jobsøgningsindsats. Fokus er på konkurrencedygtige job i samfundet.
  4. Behandlingen består af trinvis pleje med strukturerede behandlingsvejledninger.
  5. Når deltageren har fået arbejde, fortsætter teamet med at tilbyde støtte.
Aktiv komparator: Service som sædvanlig
Standard faglig rehabilitering og behandling
Service as usual består af standard psykiatrisk behandling og erhvervsrettet rehabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vend tilbage til arbejdet
Tidsramme: 12 måneder
Forskel mellem de to grupper i tid til at vende tilbage til arbejdet fra baseline til 12 måneder efter baseline målt med registerbaserede data. Tid til tilbagevenden til arbejde er defineret som minimum fire ugers sammenhængende arbejde uden at modtage sygedagpenge.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejd på et tidspunkt under opfølgningen
Tidsramme: 12 måneder
Andel i ustøttet konkurrencearbejde ved 6 og 12 måneders opfølgning
12 måneder
Vend tilbage til arbejdet
Tidsramme: 6 måneder
Tid til at vende tilbage til arbejdet fra baseline til 6 måneder efter baseline målt med registerbaserede data
6 måneder
Understøttet arbejde på et tidspunkt under opfølgningen
Tidsramme: 12 måneder
Andel i støttet arbejde ved 6 og 12 måneders opfølgning
12 måneder
Ugers arbejde
Tidsramme: 12 måneder
Antal uger i konkurrencedygtig beskæftigelse fra baseline til 6 og 12 måneder
12 måneder
Tid til ny sygemelding
Tidsramme: 12 måneder
Varigheden fra tilbagevenden til arbejde til potentiel ny sygemelding på mere end 4 uger inden for den 12-måneders opfølgningsperiode
12 måneder
Indkomst
Tidsramme: 12 måneder
Lønindkomst fra konkurrencedygtig beskæftigelse 6 og 12 måneder efter baseline
12 måneder
Brug af psykiatriske tilbud
Tidsramme: 12 måneder
Antal indlæggelser, indlæggelsesdage og ambulante kontakter på de psykiatriske hospitaler ved 6- og 12-måneders opfølgning
12 måneder
Brug af somatiske tjenester
Tidsramme: 12 måneder
Antal indlæggelser, indlæggelsesdage og ambulante kontakter på de somatiske sygehuse ved 6- og 12-måneders opfølgning
12 måneder
Brug af privat sundhedsvæsen
Tidsramme: 12 måneder
Antal kontakter med private sundhedspersoner under Sygesikringen
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lene F Eplov, PhD, Mental Health Center Copenhagen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke være offentligt tilgængelige på grund af lovmæssige begrænsninger fra det danske databeskyttelsesagentur og den europæiske databeskyttelsesforordning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IBBIS II

3
Abonner