Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комплексная психиатрическая помощь и профессиональная реабилитация людям с распространенными психическими расстройствами (IBBIS II)

6 февраля 2024 г. обновлено: Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Комплексная психиатрическая помощь и профессиональная реабилитация лицам, находящимся на больничном в связи с тревогой, депрессией, расстройствами личности, стрессом и функциональными расстройствами

Целью данного исследования является изучение эффективности интегрированного вмешательства по охране психического здоровья и профессиональной реабилитации для людей, находящихся на больничном из-за депрессии, стресса, тревоги, личностных и функциональных расстройств в Дании.

Обзор исследования

Подробное описание

Фон:

Психические заболевания несут финансовое бремя для экономики Дании в размере 3,4% валового национального продукта каждый год из-за потери производительности, социальных пособий и расходов на здравоохранение, и примерно 50% людей, получающих долгосрочные пособия по болезни, имеют общее психическое заболевание. Кроме того, существует значительный пробел в лечении, когда менее 30% лечились от психических заболеваний.

Цель:

Основная цель рандомизированного исследования — выяснить, быстрее ли возвращаются к работе люди, находящиеся на больничном с диагнозом тревожность, депрессия, стресс, расстройства личности или функциональные расстройства, и сохраняют ли они более высокий уровень занятости, если они проходят интегрированную и оптимизированную профессиональную реабилитацию. и вмешательство в области охраны психического здоровья по сравнению с людьми, получающими стандартную помощь в области психического здоровья и профессиональную реабилитацию.

Метод:

Испытание разработано как рандомизированное, двухгрупповое, параллельное, слепое, многоцентровое испытание. В общей сложности 800 участников с общим психическим заболеванием будут случайным образом разделены на две группы: 1) IBBIS II, состоящая из интегрированной психиатрической помощи и профессиональной реабилитации; или 2) обслуживание в обычном режиме на двух площадках в Дании. Первичным результатом является разница между двумя группами во времени возвращения к работе через 12 месяцев.

Результаты/обсуждение:

Это исследование внесет свой вклад в новые знания о профессиональном восстановлении и интегрированных вмешательствах в профессиональную деятельность и здравоохранение в скандинавском контексте.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

900

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Copenhagen, Дания, 2900
        • Copenhagen Research Center for Mental Health - CORE

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

- Критерии включения

  • Тревога, депрессия, стресс, расстройство личности или функциональное расстройство, выявленное в ходе структурированного диагностического интервью на основе мини-международного нейропсихиатрического интервью, проведенного командой IBBIS
  • Получатель пособия по болезни на исходном уровне; на больничном с работы или безработный в течение как минимум четырех недель
  • Житель муниципалитетов Копенгагена или Орхуса
  • Говорите на датском достаточно, чтобы участвовать в интервью и заполнять анкеты без переводчика
  • 18 лет и старше
  • Дал информированное письменное согласие

Критерий исключения:

  • Беременная
  • Высокая степень суицидальных мыслей
  • слабоумие
  • Злоупотребление алкоголем или другими наркотиками до такой степени, что участие в терапии невозможно
  • Потребность в психиатрическом лечении во вторичном секторе здравоохранения
  • Нестабильное соматическое состояние, слишком тяжелое для участия в проекте
  • Участник не будет воздерживаться от участия в другом психотерапевтическом лечении вне проекта IBBIS, если участник будет отнесен к экспериментальной группе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ИББИС II
Комплексная психиатрическая помощь и профессиональная реабилитация

Услуга IBBIS-II состоит из:

  1. Оценка психического здоровья.
  2. Плановое комплексное обслуживание. У участника есть одни и те же специалисты по трудоустройству и менеджер по уходу на протяжении всего вмешательства. Составляется совместный план с общими решениями между участником, специалистом по трудоустройству и менеджером по уходу. Особое внимание уделяется раскрытию информации (открытости о болезни) и вовлечению родственников и других значимых лиц.
  3. Профессиональная реабилитация. Сосредоточьтесь на возвращении к работе с постоянной оценкой целей работы, компетенций и потребности в поддержке. Участники получают помощь в установлении контактов с существующими работодателями (работающие) и потенциальными работодателями (безработные). Безработным участникам предлагается индивидуальный поиск работы. Основное внимание уделяется конкурентоспособным рабочим местам в сообществе.
  4. Лечение состоит из поэтапного ухода со структурированными рекомендациями по лечению.
  5. Когда участник получил работу, команда продолжает предлагать поддержку.
Активный компаратор: Обслуживание в обычном режиме
Стандартная профессиональная реабилитация и лечение
Услуга, как обычно, включает стандартную психиатрическую помощь и профессиональную реабилитацию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вернуться к работе
Временное ограничение: 12 месяцев
Разница между двумя группами во времени возвращения к работе от исходного уровня до 12 месяцев после исходного уровня измерялась с помощью данных, основанных на регистре. Время возвращения на работу определяется как минимум четыре недели непрерывной работы без получения пособия по болезни.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Работайте в один момент во время наблюдения
Временное ограничение: 12 месяцев
Доля неподдерживаемой соревновательной работы через 6 и 12 месяцев наблюдения
12 месяцев
Вернуться к работе
Временное ограничение: 6 месяцев
Время возвращения к работе по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев после исходного измерения, основанного на данных регистра
6 месяцев
Поддерживаемая работа в один момент во время последующего наблюдения
Временное ограничение: 12 месяцев
Доля поддерживаемой работы через 6 и 12 месяцев наблюдения
12 месяцев
Недели работы
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество недель в конкурентной занятости от исходного уровня до 6 и 12 месяцев
12 месяцев
Время до нового больничного
Временное ограничение: 12 месяцев
Продолжительность от возвращения на работу до возможного нового отпуска по болезни более 4 недель в течение 12-месячного периода наблюдения.
12 месяцев
Доход
Временное ограничение: 12 месяцев
Заработная плата от конкурентной занятости через 6 и 12 месяцев после базового уровня
12 месяцев
Использование психиатрических услуг
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество госпитализаций, койко-дней и амбулаторных обращений в психиатрические стационары через 6 и 12 мес наблюдения
12 месяцев
Использование соматических услуг
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество госпитализаций, койко-дней и амбулаторных обращений в соматические стационары через 6 и 12 мес наблюдения
12 месяцев
Использование частной медицинской помощи
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество контактов с частными медицинскими работниками в рамках медицинского страхования
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Lene F Eplov, PhD, Mental Health Center Copenhagen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников не будут общедоступны из-за юридических ограничений со стороны датского агентства по защите данных и европейского регламента по защите данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ИББИС II

Подписаться