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Soins de santé mentale intégrés et réadaptation professionnelle aux personnes atteintes de troubles mentaux courants (IBBIS II)

Intervention intégrée de soins de santé mentale et de réadaptation professionnelle auprès de personnes en congé de maladie en raison d'anxiété, de dépression, de troubles de la personnalité, de stress et de troubles fonctionnels

Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité d'une intervention intégrée de soins de santé mentale et de réadaptation professionnelle pour les personnes en congé de maladie en raison de dépression, de stress, d'anxiété, de troubles de la personnalité et fonctionnels au Danemark.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Arrière-plan:

La maladie mentale pèse chaque année sur l'économie danoise à hauteur de 3,4 % du produit national brut en raison de la perte de productivité, des prestations sociales et des coûts des soins de santé, et environ 50 % des personnes recevant des prestations de maladie de longue durée souffrent d'une maladie mentale courante. De plus, il existe un écart de traitement important où moins de 30 % ont été traités pour leur maladie mentale.

Objectif:

L'objectif principal de l'essai randomisé est d'examiner si les personnes en arrêt de travail avec un diagnostic d'anxiété, de dépression, de stress, de troubles de la personnalité ou de troubles fonctionnels, retournent au travail plus rapidement et ont un meilleur maintien dans l'emploi si elles bénéficient d'une réadaptation professionnelle intégrée et optimisée. et l'intervention en soins de santé mentale, par rapport aux personnes qui reçoivent les soins de santé mentale et le service de réadaptation professionnelle standard.

Méthode:

L'essai est conçu comme un essai multisite randomisé, en deux groupes parallèles, à l'insu de l'évaluateur. Un total de 800 participants atteints d'une maladie mentale commune seront répartis au hasard en deux groupes 1) IBBIS II, composé d'un programme intégré de soins de santé mentale et de réadaptation professionnelle ; ou 2) Service comme d'habitude, sur deux sites au Danemark. Le critère de jugement principal est la différence entre les deux groupes dans le temps de retour au travail à 12 mois.

Résultats/débat :

Cette étude apportera de nouvelles connaissances sur la récupération professionnelle et les interventions professionnelles et de soins de santé intégrées dans un contexte scandinave.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

900

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Copenhagen, Danemark, 2900
        • Copenhagen Research Center for Mental Health - CORE

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

- Critère d'intégration

  • Anxiété, dépression, stress, trouble de la personnalité ou trouble fonctionnel diagnostiqué lors d'un entretien diagnostique structuré basé sur le Mini International Neuropsychiatric Interview réalisé par l'équipe IBBIS
  • Bénéficiaire d'indemnités de maladie au départ ; en arrêt de travail ou au chômage depuis au moins quatre semaines
  • Résident des municipalités de Copenhague ou d'Aarhus
  • Parler suffisamment le danois pour participer aux entretiens et remplir les questionnaires sans interprète
  • 18 ans ou plus
  • A donné son consentement éclairé par écrit

Critère d'exclusion:

  • Enceinte
  • Degré élevé d'idées suicidaires
  • Démence
  • Abus d'alcool ou d'autres drogues au point que la participation à la thérapie n'est pas possible
  • Un besoin de traitement en santé mentale dans les soins du secteur secondaire
  • État somatique instable trop grave pour participer au projet
  • Le participant ne s'abstiendra pas de participer à d'autres traitements psychothérapeutiques en dehors du projet IBBIS si le participant sera affecté au groupe expérimental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: IBBIS II
Soins de santé mentale intégrés et réadaptation professionnelle

Le service IBBIS-II comprend :

  1. Évaluation de la santé mentale.
  2. Service intégré prévu. Le participant a les mêmes spécialistes en emploi et gestionnaire de soins tout au long de l'intervention. Un plan conjoint est élaboré avec des décisions partagées entre le participant, le spécialiste de l'emploi et le gestionnaire de soins. L'accent est mis sur la divulgation (ouverture au sujet de la maladie) et la participation des proches et des proches.
  3. Réinsertion professionnelle. Concentrez-vous sur le retour au travail avec une évaluation continue des objectifs de l'emploi, des compétences et du besoin de soutien. Les participants reçoivent de l'aide pour contacter les employeurs existants (employés) et les employeurs potentiels (chômeurs). Les participants sans emploi se voient proposer un effort de recherche d'emploi individualisé. L'accent est mis sur les emplois compétitifs au sein de la communauté.
  4. Le traitement consiste en des soins par étapes avec des directives de traitement structurées.
  5. Lorsque le participant a obtenu du travail, l'équipe continue de lui offrir son soutien.
Comparateur actif: Service comme d'habitude
Réadaptation professionnelle et traitement standard
Le service habituel consiste en des soins de santé mentale standard et une réadaptation professionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Retour au travail
Délai: 12 mois
Différence entre les deux groupes dans le temps de retour au travail de la ligne de base jusqu'à 12 mois après la ligne de base mesurée avec les données basées sur les registres. Le délai de retour au travail est défini comme un minimum de quatre semaines de travail continu sans bénéficier d'indemnités de maladie.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Travailler à un moment donné pendant le suivi
Délai: 12 mois
Proportion de travail compétitif non soutenu au suivi de 6 et 12 mois
12 mois
Retour au travail
Délai: 6 mois
Temps de retour au travail depuis la ligne de base jusqu'à 6 mois après la ligne de base, mesuré avec les données basées sur les registres
6 mois
Travail soutenu à un moment donné pendant le suivi
Délai: 12 mois
Proportion de travaux accompagnés au suivi à 6 et 12 mois
12 mois
Des semaines de travail
Délai: 12 mois
Nombre de semaines dans un emploi concurrentiel de la ligne de base à 6 et 12 mois
12 mois
Le temps d'un nouveau congé de maladie
Délai: 12 mois
La durée entre le retour au travail et un éventuel nouvel arrêt de travail de plus de 4 semaines au cours de la période de suivi de 12 mois
12 mois
Revenu
Délai: 12 mois
Revenu salarial d'un emploi compétitif à 6 et 12 mois après la ligne de base
12 mois
Utilisation des services psychiatriques
Délai: 12 mois
Nombre d'admissions, de journées d'hospitalisation et de consultations externes dans les hôpitaux psychiatriques au suivi à 6 et 12 mois
12 mois
Utilisation des services somatiques
Délai: 12 mois
Nombre d'admissions, de jours d'hospitalisation et de contacts ambulatoires dans les hôpitaux somatiques au suivi de 6 et 12 mois
12 mois
Utilisation des soins de santé privés
Délai: 12 mois
Nombre de contacts avec les professionnels de santé privés de l'Assurance Maladie
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lene F Eplov, PhD, Mental Health Center Copenhagen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2020

Première publication (Réel)

16 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas accessibles au public en raison des restrictions légales de l'agence danoise de protection des données et du règlement européen sur la protection des données

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur IBBISII

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