Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geïntegreerde geestelijke gezondheidszorg en beroepsrevalidatie voor mensen met veelvoorkomende psychische stoornissen (IBBIS II)

2 februari 2026 bijgewerkt door: Lene Falgaard Eplov, Amager Hospital

Interventie voor geïntegreerde geestelijke gezondheidszorg en beroepsrevalidatie voor personen met ziekteverlof als gevolg van angst, depressie, persoonlijkheidsstoornissen, stress en functiestoornissen

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te onderzoeken van een geïntegreerde geestelijke gezondheidszorg en beroepsrevalidatie-interventie voor mensen met ziekteverlof vanwege depressie, stress, angst, persoonlijkheids- en functiestoornissen in Denemarken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Geestesziekte legt een geschatte financiële last op de Deense economie van 3,4 % van het bruto nationaal product per jaar als gevolg van verloren productiviteit, sociale uitkeringen en gezondheidszorgkosten, en ongeveer 50 % van de mensen die langdurige ziekte-uitkeringen ontvangen, lijdt aan een algemene geestesziekte. Bovendien bestaat er een aanzienlijke behandelingskloof: minder dan 30% werd behandeld voor hun psychische aandoening.

Objectief:

Het primaire doel van de gerandomiseerde studie is na te gaan of ziekteverzuim met een diagnose angst, depressie, stress, persoonlijkheidsstoornis of functiestoornis, sneller weer aan het werk gaat en meer baanbehoud heeft als ze een geïntegreerde en geoptimaliseerde arbeidsrevalidatie krijgen. en interventie in de geestelijke gezondheidszorg, in vergelijking met mensen die de standaard geestelijke gezondheidszorg en beroepsrevalidatie ontvangen.

Methode:

De proef is opgezet als een gerandomiseerde, parallelle, door beoordelaars geblindeerde, multisite-studie met twee groepen. In totaal worden 800 deelnemers met een veelvoorkomende psychische aandoening willekeurig ingedeeld in twee groepen: 1) IBBIS II, bestaande uit een geïntegreerde GGZ en arbeidsrevalidatie; of 2) Service zoals gebruikelijk, op twee locaties in Denemarken. De primaire uitkomstmaat is het verschil tussen de twee groepen in tijd om weer aan het werk te gaan na 12 maanden.

Resultaten/discussie:

Deze studie zal bijdragen met nieuwe kennis over beroepsherstel en geïntegreerde beroeps- en gezondheidszorginterventies in een Scandinavische context.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

900

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2900
        • Copenhagen Research Center for Mental Health - CORE

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Inclusiecriteria

  • Angst, depressie, stress, persoonlijkheidsstoornis of functionele stoornis gediagnosticeerd tijdens een gestructureerd diagnostisch interview op basis van het Mini International Neuropsychiatric Interview uitgevoerd door het IBBIS-team
  • Ziekenfondsontvanger bij nulmeting; met ziekteverlof van werk of werkloos gedurende minimaal vier weken
  • Woonachtig in de gemeenten Kopenhagen of Aarhus
  • Spreek voldoende Deens om deel te nemen aan interviews en vragenlijsten in te vullen zonder tolk
  • 18 jaar of ouder
  • Heeft geïnformeerde schriftelijke toestemming gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger
  • Hoge mate van zelfmoordgedachten
  • Dementie
  • Misbruik van alcohol of andere drugs in de mate dat deelname aan therapie niet mogelijk is
  • Een behoefte aan geestelijke gezondheidszorg in de tweedelijnszorg
  • Instabiele somatische aandoening die te ernstig is voor deelname aan het project
  • De deelnemer onthoudt zich niet van deelname aan andere psychotherapeutische behandelingen buiten het IBBIS-project als de deelnemer wordt ingedeeld in de experimentele groep

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: IBBIS II
Geïntegreerde geestelijke gezondheidszorg en beroepsrevalidatie
Gedragsmatig: IBBIS II

De IBBIS-II-service bestaat uit:

  1. Beoordeling van de geestelijke gezondheid.
  2. Geplande geïntegreerde dienst. Gedurende de hele interventie heeft de deelnemer dezelfde arbeidsdeskundigen en zorgmanager. Er wordt een gezamenlijk plan gemaakt met gedeelde beslissingen tussen de deelnemer, de arbeidsdeskundige en de zorgmanager. Er is aandacht voor disclosure (openheid over ziekte) en betrokkenheid van naasten en significante anderen.
  3. Beroepsrevalidatie. Focus op werkhervatting met voortdurende beoordeling van werkdoelen, competenties en behoefte aan ondersteuning. Deelnemers krijgen hulp bij het contacteren van bestaande werkgevers (werkenden) en potentiële werkgevers (werklozen). Werkloze deelnemers krijgen een geïndividualiseerde zoektocht naar werk aangeboden. De focus ligt op concurrerende banen binnen de gemeenschap.
  4. De behandeling bestaat uit getrapte zorg met gestructureerde behandelrichtlijnen.
  5. Als de deelnemer werk heeft gevonden, blijft het team ondersteuning bieden.
Actieve vergelijker: Service zoals gewoonlijk
Standaard beroepsrehabilitatie en behandeling
Gedragsmatig: Service zoals gewoonlijk
Service as usual bestaat uit reguliere geestelijke gezondheidszorg en beroepsrevalidatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Terug naar het werk
Tijdsspanne: 12 maanden
Verschil tussen de twee groepen in tijd om weer aan het werk te gaan vanaf baseline tot 12 maanden na baseline gemeten met op register gebaseerde gegevens. Tijd om weer aan het werk te gaan wordt gedefinieerd als minimaal vier weken ononderbroken werken zonder ziekengeld.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werk op een bepaald moment tijdens de follow-up
Tijdsspanne: 12 maanden
Aandeel in niet-ondersteund competitief werk na 6 en 12 maanden follow-up
12 maanden
Terug naar het werk
Tijdsspanne: 6 maanden
Tijd om weer aan het werk te gaan vanaf baseline tot 6 maanden na baseline gemeten met op register gebaseerde gegevens
6 maanden
Ondersteund werk op een gegeven moment tijdens de follow-up
Tijdsspanne: 12 maanden
Aandeel in ondersteund werk bij follow-up na 6 en 12 maanden
12 maanden
Weken werk
Tijdsspanne: 12 maanden
Aantal weken in competitief werk vanaf baseline tot 6 en 12 maanden
12 maanden
Tijd voor nieuw ziekteverlof
Tijdsspanne: 12 maanden
De duur van werkhervatting tot mogelijk nieuw ziekteverzuim van meer dan 4 weken binnen de follow-upperiode van 12 maanden
12 maanden
Inkomen
Tijdsspanne: 12 maanden
Salarisinkomen uit marktconform werk op 6 en 12 maanden na baseline
12 maanden
Gebruik van psychiatrische diensten
Tijdsspanne: 12 maanden
Aantal opnames, opnamedagen en poliklinische contacten in de psychiatrische ziekenhuizen na 6 en 12 maanden follow-up
12 maanden
Gebruik van somatische diensten
Tijdsspanne: 12 maanden
Aantal opnames, ligdagen en poliklinische contacten in de somatische ziekenhuizen bij 6 en 12 maanden follow-up
12 maanden
Gebruik van particuliere gezondheidszorg
Tijdsspanne: 12 maanden
Aantal contacten met particuliere zorgprofessionals vanuit de Zorgverzekering
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Amager Hospital

Medewerkers

Central Denmark Region
Københavns Kommune
The Danish Agency for Labour Market and Recruitment
Aarhus Kommune

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lene F Eplov, PhD, Mental Health Center Copenhagen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Version 3.1. 27.5.2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers zijn niet openbaar beschikbaar vanwege wettelijke beperkingen van het Deense bureau voor gegevensbescherming en de Europese verordening gegevensbescherming

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Persoonlijkheidsstoornissen

Klinische onderzoeken op IBBIS II

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren