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Atención Integral de Salud Mental y Rehabilitación Vocacional a Personas con Trastornos Mentales Comunes (IBBIS II)

6 de febrero de 2024 actualizado por: Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Intervención Integral de Atención en Salud Mental y Rehabilitación Vocacional a Personas en Baja por Ansiedad, Depresión, Trastornos de Personalidad, Estrés y Trastornos Funcionales

El propósito de este estudio es investigar la eficacia de una intervención integrada de atención de salud mental y rehabilitación vocacional para personas con licencia por enfermedad debido a depresión, estrés, ansiedad, personalidad y trastornos funcionales en Dinamarca.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fondo:

La enfermedad mental tiene una carga financiera estimada en la economía danesa del 3,4 % del Producto Nacional Bruto cada año debido a la pérdida de productividad, beneficios sociales y costos de atención médica y aproximadamente el 50 % de las personas que reciben beneficios por enfermedad a largo plazo tienen una enfermedad mental común. Además, existe una brecha significativa en el tratamiento donde menos del 30% recibió tratamiento por su enfermedad mental.

Objetivo:

El objetivo principal del ensayo aleatorizado es examinar si las personas de baja por enfermedad con diagnóstico de ansiedad, depresión, estrés, trastornos de personalidad o trastornos funcionales, se reincorporan más rápido al trabajo y tienen una mayor retención laboral si reciben una rehabilitación vocacional integrada y optimizada. e intervención de atención de salud mental, en comparación con las personas que reciben el servicio estándar de atención de salud mental y rehabilitación vocacional.

Método:

El ensayo está diseñado como un ensayo multicéntrico, aleatorizado, de dos grupos paralelos, cegado por el evaluador. Un total de 800 participantes con una enfermedad mental común serán asignados al azar en dos grupos 1) IBBIS II, que consiste en una atención integrada de salud mental y rehabilitación vocacional; o 2) Servicio como de costumbre, en dos sitios en Dinamarca. El resultado primario es la diferencia entre los dos grupos en el tiempo para volver al trabajo a los 12 meses.

Resultados/discusión:

Este estudio contribuirá con nuevos conocimientos sobre recuperación vocacional e intervenciones integradas de atención médica y vocacional en un contexto escandinavo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

900

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca, 2900
        • Copenhagen Research Center for Mental Health - CORE

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

- Criterios de inclusión

  • Ansiedad, depresión, estrés, trastorno de personalidad o trastorno funcional diagnosticados en una entrevista diagnóstica estructurada basada en la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional realizada por el equipo de IBBIS
  • Beneficiario de la prestación por enfermedad al inicio del estudio; en baja por enfermedad del trabajo o desempleado por un mínimo de cuatro semanas
  • Residente en los municipios de Copenhague o Aarhus
  • Hablar suficiente danés para participar en entrevistas y completar cuestionarios sin intérprete
  • 18 años o más
  • Ha dado su consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Embarazada
  • Alto grado de ideación suicida
  • Demencia
  • Abuso de alcohol u otras drogas hasta el punto de que la participación en la terapia no es posible
  • Necesidad de tratamiento de salud mental en la atención del sector secundario
  • Condición somática inestable que es demasiado grave para participar en el proyecto
  • El participante no se abstendrá de participar en otro tratamiento psicoterapéutico fuera del proyecto IBBIS si el participante será asignado al grupo experimental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: IBBISII
Atención integrada de salud mental y rehabilitación vocacional

El servicio IBBIS-II consta de:

  1. Evaluación de la salud mental.
  2. Servicio integrado planificado. El participante cuenta con los mismos especialistas de empleo y responsable de atención durante toda la intervención. Se elabora un plan conjunto con decisiones compartidas entre el participante, el especialista de empleo y el administrador de atención. Hay un enfoque en la divulgación (apertura sobre la enfermedad) y la participación de familiares y otras personas importantes.
  3. Rehabilitacion vocacional. Concéntrese en el regreso al trabajo con una evaluación continua de los objetivos laborales, las competencias y la necesidad de apoyo. Los participantes reciben ayuda para ponerse en contacto con empleadores existentes (empleados) y empleadores potenciales (desempleados). A los participantes desempleados se les ofrece un esfuerzo de búsqueda de empleo individualizado. El enfoque está en trabajos competitivos dentro de la comunidad.
  4. El tratamiento consiste en cuidados escalonados con pautas de tratamiento estructuradas.
  5. Cuando el participante ha obtenido trabajo, el equipo continúa ofreciendo apoyo.
Comparador activo: Servicio como de costumbre
Rehabilitación y tratamiento vocacional estándar
El servicio habitual consiste en atención estándar de salud mental y rehabilitación vocacional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volver al trabajo
Periodo de tiempo: 12 meses
Diferencia entre los dos grupos en el tiempo para volver al trabajo desde el inicio hasta 12 meses después del inicio medido con datos basados ​​en registros. El tiempo de reincorporación al trabajo se define como un mínimo de cuatro semanas de trabajo continuo sin recibir prestaciones por enfermedad.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Trabajar en un punto durante el seguimiento
Periodo de tiempo: 12 meses
Proporción en trabajo competitivo sin apoyo a los 6 y 12 meses de seguimiento
12 meses
Volver al trabajo
Periodo de tiempo: 6 meses
Tiempo para volver al trabajo desde el inicio hasta 6 meses después del inicio medido con datos basados ​​en registros
6 meses
Trabajo apoyado en un punto durante el seguimiento
Periodo de tiempo: 12 meses
Proporción en trabajo apoyado a los 6 y 12 meses de seguimiento
12 meses
Semanas de trabajo
Periodo de tiempo: 12 meses
Número de semanas en un empleo competitivo desde el inicio hasta los 6 y 12 meses
12 meses
Hora de una nueva baja por enfermedad
Periodo de tiempo: 12 meses
La duración desde el regreso al trabajo hasta la posible nueva baja por enfermedad de más de 4 semanas dentro del período de seguimiento de 12 meses
12 meses
Ingreso
Periodo de tiempo: 12 meses
Ingresos salariales de empleo competitivo a los 6 y 12 meses después de la línea de base
12 meses
Uso de servicios psiquiátricos.
Periodo de tiempo: 12 meses
Número de admisiones, días de hospitalización y contactos ambulatorios en los hospitales psiquiátricos a los 6 y 12 meses de seguimiento
12 meses
Uso de servicios somáticos
Periodo de tiempo: 12 meses
Número de admisiones, días de hospitalización y contactos ambulatorios en los hospitales somáticos a los 6 y 12 meses de seguimiento
12 meses
Uso de la sanidad privada
Periodo de tiempo: 12 meses
Número de contactos con profesionales sanitarios privados en el marco del Seguro de Salud
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lene F Eplov, PhD, Mental Health Center Copenhagen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales no estarán disponibles públicamente debido a restricciones legales de la agencia danesa de protección de datos y el reglamento europeo de protección de datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre IBBIS II

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