Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrovaná péče o duševní zdraví a pracovní rehabilitace u lidí s běžnými duševními poruchami (IBBIS II)

Integrovaná péče o duševní zdraví a pracovní rehabilitační intervence pro jednotlivce na nemocenské z důvodu úzkosti, deprese, poruch osobnosti, stresu a funkčních poruch

Účelem této studie je prozkoumat účinnost integrované péče o duševní zdraví a pracovní rehabilitační intervence u lidí na pracovní neschopnosti z důvodu deprese, stresu, úzkosti, poruch osobnosti a funkčních poruch v Dánsku.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí:

Duševní onemocnění představuje odhadovanou finanční zátěž pro dánskou ekonomiku ve výši 3,4 % hrubého národního produktu každý rok v důsledku ztráty produktivity, sociálních dávek a nákladů na zdravotní péči a přibližně 50 % lidí, kteří pobírají dlouhodobé dávky v nemoci, trpí běžnou duševní chorobou. Kromě toho existuje významný rozdíl v léčbě, kde méně než 30 % bylo léčeno pro svou duševní chorobu.

Objektivní:

Primárním cílem randomizované studie je zjistit, zda se lidé na pracovní neschopnosti s diagnózou úzkosti, deprese, stresu, poruch osobnosti nebo funkčních poruch vracejí rychleji do práce a mají vyšší míru udržení zaměstnání, pokud dostanou integrovanou a optimalizovanou pracovní rehabilitaci. a péče o duševní zdraví, ve srovnání s lidmi, kteří dostávají standardní péči o duševní zdraví a službu pracovní rehabilitace.

Metoda:

Studie je navržena jako randomizovaná, dvouskupinová paralelní, pro posuzovatele zaslepená, vícemístná studie. Celkem 800 účastníků s běžným duševním onemocněním bude náhodně rozděleno do dvou skupin 1) IBBIS II, sestávající z integrované péče o duševní zdraví a pracovní rehabilitace; nebo 2) Servis jako obvykle na dvou místech v Dánsku. Primárním výsledkem je rozdíl mezi těmito dvěma skupinami v čase návratu do práce ve 12 měsících.

Výsledky/diskuze:

Tato studie přispěje novými poznatky o profesním zotavení a integrovaných intervencích odborné a zdravotní péče ve skandinávském kontextu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

900

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Copenhagen, Dánsko, 2900
        • Copenhagen Research Center for Mental Health - CORE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Kritéria pro zařazení

  • Úzkost, deprese, stres, porucha osobnosti nebo funkční porucha diagnostikovaná při strukturovaném diagnostickém rozhovoru na základě Mini International Neuropsychiatric Interview vedeného týmem IBBIS
  • Příjemce nemocenských dávek na počátku; na pracovní neschopnosti ze zaměstnání nebo nezaměstnaný po dobu minimálně čtyř týdnů
  • Bydlí v obcích Kodaň nebo Aarhus
  • Mluvte dostatečně dánsky, abyste se mohli účastnit rozhovorů a vyplňovat dotazníky bez tlumočníka
  • Ve věku 18 let nebo starší
  • Poskytl informovaný písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná
  • Vysoký stupeň sebevražedných myšlenek
  • Demence
  • Zneužívání alkoholu nebo jiných drog do té míry, že účast na terapii není možná
  • Potřeba léčby duševního zdraví v sekundární péči
  • Nestabilní somatický stav, který je příliš vážný pro účast v projektu
  • Účastník se nezdrží účasti na jiné psychoterapeutické léčbě mimo projekt IBBIS, pokud bude zařazen do experimentální skupiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: IBBIS II
Integrovaná péče o duševní zdraví a pracovní rehabilitace

Služba IBBIS-II se skládá z:

  1. Hodnocení duševního zdraví.
  2. Plánovaná integrovaná služba. Účastník má po celou dobu intervence stejné specialisty na zaměstnávání a manažera péče. Je vytvořen společný plán se sdílenými rozhodnutími mezi účastníkem, specialistou na zaměstnání a manažerem péče. Důraz je kladen na odhalení (otevřenost ohledně nemoci) a zapojení příbuzných a významných osob.
  3. Pracovní rehabilitace. Zaměřte se na návrat do práce s průběžným hodnocením pracovních cílů, kompetencí a potřeby podpory. Účastníci získají pomoc při kontaktování stávajících zaměstnavatelů (zaměstnaných) a potenciálních zaměstnavatelů (nezaměstnaných). Nezaměstnaným účastníkům je nabízeno individuální úsilí při hledání zaměstnání. Důraz je kladen na konkurenceschopná pracovní místa v rámci komunity.
  4. Léčba spočívá ve stupňovité péči se strukturovanými pokyny pro léčbu.
  5. Když účastník získal práci, tým nadále nabízí podporu.
Aktivní komparátor: Servis jako obvykle
Standardní pracovní rehabilitace a léčba
Služba jako obvykle zahrnuje standardní péči o duševní zdraví a pracovní rehabilitaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vraťte se do práce
Časové okno: 12 měsíců
Rozdíl mezi těmito dvěma skupinami v čase návratu do práce od výchozího stavu do 12 měsíců po výchozím stavu byl měřen na základě údajů z registru. Doba návratu do práce je definována jako minimálně čtyři týdny nepřetržité práce bez pobírání nemocenských dávek.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Během sledování pracujte na jednom místě
Časové okno: 12 měsíců
Podíl nepodporované konkurenční práce po 6 a 12 měsících sledování
12 měsíců
Vraťte se do práce
Časové okno: 6 měsíců
Doba návratu do práce od výchozího stavu do 6 měsíců po výchozím měření na základě údajů z registru
6 měsíců
Podporovaná práce v jednom bodě během sledování
Časové okno: 12 měsíců
Podíl podporované práce při sledování po 6 a 12 měsících
12 měsíců
Týdny práce
Časové okno: 12 měsíců
Počet týdnů v konkurenčním zaměstnání od výchozího stavu do 6 a 12 měsíců
12 měsíců
Čas na novou nemocenskou
Časové okno: 12 měsíců
Doba od návratu do práce do případné nové pracovní neschopnosti delší než 4 týdny během 12měsíčního období následného sledování
12 měsíců
Příjem
Časové okno: 12 měsíců
Mzdový příjem z konkurenčního zaměstnání 6 a 12 měsíců po výchozím stavu
12 měsíců
Využití psychiatrických služeb
Časové okno: 12 měsíců
Počet přijetí, hospitalizačních dní a ambulantních kontaktů v psychiatrických léčebnách při sledování po 6 a 12 měsících
12 měsíců
Využití somatických služeb
Časové okno: 12 měsíců
Počet přijetí, hospitalizačních dní a ambulantních kontaktů v somatických nemocnicích při sledování 6 a 12 měsíců
12 měsíců
Využití soukromé zdravotní péče
Časové okno: 12 měsíců
Počet kontaktů se soukromými zdravotnickými pracovníky v rámci zdravotní pojišťovny
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lene F Eplov, PhD, Mental Health Center Copenhagen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků nebudou veřejně dostupné kvůli právním omezením dánského úřadu pro ochranu údajů a evropskému nařízení o ochraně údajů

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IBBIS II

3
Předplatit