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一般的な精神障害を持つ人々への統合されたメンタルヘルスケアと職業リハビリテーション (IBBIS II)

2026年2月2日 更新者：Lene Falgaard Eplov、Amager Hospital

不安、うつ病、人格障害、ストレスおよび機能障害による病気休暇中の個人への統合されたメンタルヘルスケアおよび職業リハビリテーション介入

この研究の目的は、デンマークのうつ病、ストレス、不安、人格および機能障害のために病気休暇中の人々に対する統合されたメンタルヘルスケアと職業リハビリテーション介入の有効性を調査することです

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

バックグラウンド：

精神疾患は、生産性、社会的利益、および医療費の損失により、デンマーク経済に毎年、国民総生産の 3.4% の経済的負担を負わせていると推定されており、長期の疾病給付を受けている人々の約 50% は一般的な精神疾患を患っています。 さらに、精神疾患の治療を受けた人は 30% 未満であり、大きな治療格差が存在します。

目的：

無作為化試験の主な目的は、統合され最適化された職業リハビリテーションを受けた場合、不安、うつ病、ストレス、人格障害または機能障害と診断されて病気休暇を取っている人々が、より早く仕事に復帰し、より高い仕事の定着率を持つかどうかを調べることです。標準的なメンタルヘルスケアと職業リハビリテーションサービスを受ける人々と比較して、メンタルヘルスケアの介入。

方法：

この試験は、無作為化、2 グループ並行、評価者盲検、マルチサイト試験として設計されています。 一般的な精神疾患を持つ合計 800 人の参加者がランダムに 2 つのグループに割り当てられます。または 2) デンマークの 2 つのサイトで、通常どおりのサービス。 主要なアウトカムは、2 つのグループの 12 か月での職場復帰時間の差です。

結果/考察:

この研究は、スカンジナビアの状況における職業回復と統合された職業およびヘルスケア介入に関する新しい知識に貢献します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

900

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
      • Copenhagen、デンマーク、2900
        • Copenhagen Research Center for Mental Health - CORE

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

- 包含基準

  • IBBISチームが実施したMini International Neuropsychiatric Interviewに基づく構造化された診断面接で診断された、不安、うつ病、ストレス、人格障害または機能障害
  • ベースラインでの疾病給付受給者;最低4週間の病気休暇中または失業中
  • コペンハーゲンまたはオーフスの自治体にお住まいの方
  • インタビューに参加し、通訳なしでアンケートに回答するのに十分なデンマーク語を話す
  • 18歳以上
  • 書面によるインフォームドコンセントを与えている

除外基準:

  • 妊娠中
  • 高度の自殺念慮
  • 認知症
  • 治療への参加が不可能な程度のアルコールまたは他の薬物の乱用
  • 二次部門のケアにおけるメンタルヘルス治療の必要性
  • プロジェクトに参加するには重度の不安定な身体状態
  • -参加者が実験グループに割り当てられる場合、参加者は IBBIS プロジェクト以外の他の精神療法への参加を控えません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：イビス II
統合的なメンタルヘルスケアと職業リハビリテーション
行動：イビスⅡ

IBBIS-II サービスは以下で構成されます。

  1. メンタルヘルス評価。
  2. 計画的な統合サービス。 参加者は、介入を通じて同じ雇用専門家とケアマネージャーを持っています。 共同計画は、参加者、雇用専門家、ケアマネージャーの間で決定を共有して作成されます。 開示（病気についてのオープンさ）と親戚や重要な他者の関与に焦点が当てられています.
  3. 職業リハビリテーション。 仕事の目標、能力、サポートの必要性を継続的に評価しながら、職場復帰に焦点を当てます。 参加者は、既存の雇用者 (雇用されている) および潜在的な雇用者 (失業者) に連絡する際の支援を受けます。 失業中の参加者には、個別の求職活動が提供されます。 焦点は、コミュニティ内の競争力のある仕事です。
  4. 治療は、構造化された治療ガイドラインによる段階的なケアで構成されています。
  5. 参加者が仕事を得ると、チームは引き続きサポートを提供します。
アクティブコンパレータ：通常通りのサービス
標準的な職業リハビリテーションと治療
行動：通常通りのサービス
通常のサービスは、標準的なメンタルヘルスケアと職業リハビリテーションで構成されています

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
仕事に戻る
時間枠：12ヶ月
ベースラインから 12 か月後までのベースラインから仕事に復帰するまでの 2 つのグループの差は、登録ベースのデータで測定されました。 復職までの期間は、疾病手当を受給せずに最低 4 週間継続して勤務することと定義されています。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フォローアップ中のある時点で作業する
時間枠：12ヶ月
6 か月および 12 か月のフォローアップでのサポートなしの競争的作業の割合
12ヶ月
仕事に戻る
時間枠：6ヵ月
ベースラインから 6 か月後までのベースラインから仕事に戻るまでの時間は、登録ベースのデータで測定
6ヵ月
フォローアップ中のある時点で作業をサポート
時間枠：12ヶ月
6 か月および 12 か月のフォローアップでのサポートされた作業の割合
12ヶ月
数週間の作業
時間枠：12ヶ月
ベースラインから6か月および12か月までの競争的雇用の週数
12ヶ月
新しい病気休暇の時期
時間枠：12ヶ月
12か月のフォローアップ期間内に、仕事に復帰してから新たに病欠する可能性があるまでの期間が4週間を超える
12ヶ月
所得
時間枠：12ヶ月
ベースライン後 6 か月および 12 か月の競争的雇用による給与収入
12ヶ月
精神科サービスの利用
時間枠：12ヶ月
6か月および12か月のフォローアップにおける精神科病院での入院数、入院日数、および外来患者との接触数
12ヶ月
身体サービスの利用
時間枠：12ヶ月
6か月および12か月のフォローアップでの身体病院での入院数、入院日数、および外来患者との接触数
12ヶ月
民間医療の利用
時間枠：12ヶ月
健康保険に加入している民間の医療従事者との接触数
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Amager Hospital

協力者

Central Denmark Region
Københavns Kommune
The Danish Agency for Labour Market and Recruitment
Aarhus Kommune

捜査官

  • 主任研究者：Lene F Eplov, PhD、Mental Health Center Copenhagen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月9日

一次修了 (実際)

2022年10月1日

研究の完了 (実際)

2022年10月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月11日

最初の投稿 (実際)

2020年6月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月2日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Version 3.1. 27.5.2020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データは、デンマークのデータ保護機関による法的制限およびヨーロッパのデータ保護規則により公開されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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