Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrert psykisk helsevern og yrkesrettet rehabilitering til mennesker med vanlige psykiske lidelser (IBBIS II)

2. februar 2026 oppdatert av: Lene Falgaard Eplov, Amager Hospital

Integrert psykisk helsevern og yrkesrettet rehabilitering til personer som er sykemeldt på grunn av angst, depresjon, personlighetsforstyrrelser, stress og funksjonelle lidelser

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av integrert psykisk helsevern og yrkesrettet rehabiliteringsintervensjon for personer som er sykemeldt på grunn av depresjon, stress, angst, personlighets- og funksjonsforstyrrelser i Danmark.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Psykisk sykdom har en estimert økonomisk belastning på dansk økonomi på 3,4 % av bruttonasjonalproduktet hvert år på grunn av tapt produktivitet, sosiale ytelser og helsekostnader, og omtrent 50 % av personer som mottar langtidssykepenger har en vanlig psykisk lidelse. Videre eksisterer det et betydelig behandlingsgap der mindre enn 30 % ble behandlet for sin psykiske lidelse.

Objektiv:

Hovedmålet med den randomiserte studien er å undersøke om sykemeldte med diagnosen angst, depresjon, stress, personlighetsforstyrrelser eller funksjonsforstyrrelser, kommer raskere tilbake i jobb og har høyere jobbbevaring dersom de får en integrert og optimalisert yrkesrettet attføring. og psykisk helseverntiltak, sammenlignet med personer som mottar standard psykisk helsevern og yrkesrettet rehabilitering.

Metode:

Forsøket er designet som en randomisert, to-gruppers parallell, assessor-blindet, multisite studie. Totalt 800 deltakere med en vanlig psykisk lidelse vil tilfeldig fordeles i to grupper 1) IBBIS II, bestående av et integrert psykisk helsevern og yrkesrettet rehabilitering; eller 2) Service som vanlig, på to steder i Danmark. Det primære utfallet er forskjellen mellom de to gruppene i tid til å komme tilbake i arbeid ved 12 måneder.

Resultater/diskusjon:

Denne studien skal bidra med ny kunnskap om yrkesrettet utvinning og integrerte yrkes- og helseintervensjoner i en skandinavisk kontekst.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

900

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2900
        • Copenhagen Research Center for Mental Health - CORE

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Inklusjonskriterier

  • Angst, depresjon, stress, personlighetsforstyrrelse eller funksjonsforstyrrelse diagnostisert ved et strukturert diagnostisk intervju basert på Mini International Neuropsychiatric Interview utført av IBBIS-teamet
  • Sykepengemottaker ved baseline; sykemeldt fra jobb eller arbeidsledig i minimum fire uker
  • Bosatt i København eller Aarhus kommuner
  • Snakker tilstrekkelig dansk til å delta i intervjuer og fylle ut spørreskjemaer uten tolk
  • 18 år eller eldre
  • Har gitt informert skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Høy grad av selvmordstanker
  • Demens
  • Misbruk av alkohol eller andre rusmidler i den grad at deltakelse i terapi ikke er mulig
  • Behov for psykisk helsebehandling i sekundæromsorgen
  • Ustabil somatisk tilstand som er for alvorlig for deltakelse i prosjektet
  • Deltakeren vil ikke avstå fra å delta i annen psykoterapeutisk behandling utenfor IBBIS-prosjektet dersom deltakeren blir allokert til forsøksgruppen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: IBBIS II
Integrert psykisk helsevern og yrkesrettet rehabilitering
Atferdsmessig: IBBIS II

IBBIS-II-tjenesten består av:

  1. Psykisk helsevurdering.
  2. Planlagt integrert tjeneste. Deltakeren har samme arbeidsspesialister og omsorgsleder gjennom hele intervensjonen. Det lages en felles plan med felles beslutninger mellom deltaker, arbeidsspesialist og omsorgsleder. Det er fokus på avsløring (åpenhet om sykdom) og involvering av pårørende og betydningsfulle andre.
  3. Yrkesrettet attføring. Fokus på retur til arbeid med løpende vurdering av jobbmål, kompetanse og behov for støtte. Deltakerne får hjelp til å kontakte eksisterende arbeidsgivere (arbeidsledige) og potensielle arbeidsgivere (arbeidsledige). Arbeidsledige deltakere tilbys en individualisert jobbsøkerinnsats. Fokuset er på konkurransedyktige jobber i samfunnet.
  4. Behandlingen består av trinnvis omsorg med strukturerte behandlingsretningslinjer.
  5. Når deltakeren har fått arbeid, fortsetter teamet å tilby støtte.
Aktiv komparator: Service som vanlig
Standard yrkesrettet rehabilitering og behandling
Atferdsmessig: Service som vanlig
Service as usual består av standard psykisk helsevern og yrkesrettet rehabilitering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gå tilbake til jobb
Tidsramme: 12 måneder
Forskjell mellom de to gruppene i tid for å gå tilbake til arbeid fra baseline til 12 måneder etter baseline målt med registerbaserte data. Tid for å komme tilbake i arbeid er definert som minimum fire ukers sammenhengende arbeid uten å motta sykepenger.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arbeid på et tidspunkt under oppfølgingen
Tidsramme: 12 måneder
Andel ustøttet konkurransearbeid ved 6 og 12 måneders oppfølging
12 måneder
Gå tilbake til jobb
Tidsramme: 6 måneder
Tid til å gå tilbake til arbeid fra baseline til 6 måneder etter baseline målt med registerbaserte data
6 måneder
Støttet arbeid på et tidspunkt under oppfølgingen
Tidsramme: 12 måneder
Andel i støttet arbeid ved 6 og 12 måneders oppfølging
12 måneder
Uker med arbeid
Tidsramme: 12 måneder
Antall uker i konkurransedyktig ansettelse fra baseline til 6 og 12 måneder
12 måneder
På tide med ny sykmelding
Tidsramme: 12 måneder
Varigheten fra retur til arbeid til potensielt nytt sykefravær på mer enn 4 uker innenfor 12 måneders oppfølgingsperiode
12 måneder
Inntekt
Tidsramme: 12 måneder
Lønnsinntekt fra konkurransedyktig ansettelse ved 6 og 12 måneder etter baseline
12 måneder
Bruk av psykiatriske tjenester
Tidsramme: 12 måneder
Antall innleggelser, liggedøgn og polikliniske kontakter ved de psykiatriske sykehusene ved 6- og 12-måneders oppfølging
12 måneder
Bruk av somatiske tjenester
Tidsramme: 12 måneder
Antall innleggelser, liggedøgn og polikliniske kontakter ved de somatiske sykehusene ved 6- og 12-måneders oppfølging
12 måneder
Bruk av privat helsehjelp
Tidsramme: 12 måneder
Antall kontakter med privat helsepersonell under helsetrygden
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Amager Hospital

Samarbeidspartnere

Central Denmark Region
Københavns Kommune
The Danish Agency for Labour Market and Recruitment
Aarhus Kommune

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lene F Eplov, PhD, Mental Health Center Copenhagen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Version 3.1. 27.5.2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke være offentlig tilgjengelig på grunn av juridiske begrensninger fra det danske databeskyttelsesbyrået og den europeiske databeskyttelsesforordningen

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Personlighetsforstyrrelser

Kliniske studier på IBBIS II

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere