Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Integrált mentális egészségügyi ellátás és szakmai rehabilitáció a gyakori mentális zavarokkal küzdők számára (IBBIS II)

Integrált mentális egészségügyi ellátás és szakmai rehabilitációs beavatkozás szorongás, depresszió, személyiségzavarok, stressz és funkcionális zavarok miatt betegszabadságon lévő egyének számára

A tanulmány célja egy integrált mentálhigiénés és szakmai rehabilitációs beavatkozás hatékonyságának vizsgálata depresszió, stressz, szorongás, személyiség- és funkcionális zavarok miatt betegállományban lévők számára Dániában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér:

A mentális betegségek a becslések szerint évente a bruttó nemzeti termék 3,4 %-ának megfelelő pénzügyi terhet jelentenek a dán gazdaságra a termelékenység, a szociális juttatások és az egészségügyi költségek elvesztése miatt, és a hosszú távú táppénzben részesülők körülbelül 50 %-ának van gyakori mentális betegsége. Ezenkívül jelentős a kezelési hiányosság, ahol kevesebb mint 30%-át kezelték mentális betegsége miatt.

Célkitűzés:

A randomizált vizsgálat elsődleges célja annak vizsgálata, hogy a szorongásos, depressziós, stresszes, személyiségzavaros vagy funkcionális zavarokkal diagnosztizált betegszabadságon lévők gyorsabban térnek-e vissza a munkába, és jobban megőrzik-e a munkahelyüket, ha integrált és optimalizált szakmai rehabilitációban részesülnek. és a mentálhigiénés beavatkozás, összehasonlítva azokkal az emberekkel, akik a szokásos mentálhigiénés és szakmai rehabilitációs szolgáltatásban részesülnek.

Módszer:

A vizsgálat randomizált, kétcsoportos párhuzamos, értékelői vak, több helyszínes vizsgálatként készült. Összesen 800 gyakori mentális betegségben szenvedő résztvevőt véletlenszerűen két csoportba osztanak be: 1) IBBIS II, amely integrált mentálhigiénés ellátásból és szakmai rehabilitációból áll; vagy 2) Szolgáltatás a szokásos módon, két dániai telephelyen. Az elsődleges eredmény a két csoport közötti különbség a munkába való visszatérés idejében, 12 hónapos korban.

Eredmények/vita:

Ez a tanulmány új ismeretekkel járul hozzá a szakmai felépüléshez, valamint az integrált szakmai és egészségügyi beavatkozásokhoz skandináv kontextusban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

900

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Copenhagen, Dánia, 2900
        • Copenhagen Research Center for Mental Health - CORE

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Bevételi kritériumok

  • Szorongás, depresszió, stressz, személyiségzavar vagy funkcionális zavar, amelyet az IBBIS csapata által készített Mini International Neuropsychiatric Interview alapján strukturált diagnosztikai interjún diagnosztizáltak
  • táppénzben részesülő kiindulási állapotban; legalább négy hétre betegszabadságon vagy munkanélküli
  • Koppenhága vagy Aarhus települések lakója
  • Beszéljen elegendő dánul ahhoz, hogy tolmács nélkül részt vegyen az interjúkon és töltse ki a kérdőíveket
  • 18 éves vagy idősebb
  • Tájékozott írásbeli beleegyezését adta

Kizárási kritériumok:

  • Terhes
  • Magas fokú öngyilkossági gondolat
  • Elmebaj
  • Alkohollal vagy más kábítószerrel való visszaélés olyan mértékben, hogy a terápiában való részvétel nem lehetséges
  • Mentálhigiénés kezelés szükségessége a másodlagos ellátásban
  • Instabil szomatikus állapot, amely túl súlyos a projektben való részvételhez
  • A résztvevő nem tartózkodik az IBBIS projekten kívüli egyéb pszichoterápiás kezelésekben való részvételtől, ha a résztvevőt a kísérleti csoportba osztják be.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: IBBIS II
Integrált mentálhigiénés gondozás és szakmai rehabilitáció

Az IBBIS-II szolgáltatás a következőkből áll:

  1. Mentális egészség felmérése.
  2. Tervezett integrált szolgáltatás. A résztvevőnek a beavatkozás során végig ugyanazok a foglalkoztatási szakemberei és gondozási menedzsere vannak. A résztvevő, a foglalkoztatási szakember és a gondozási vezető közös döntésekkel közös tervet készítenek. Fókuszban van a nyilvánosságra hozatal (a betegségről való nyíltság), valamint a hozzátartozók és jelentősebb személyek bevonása.
  3. Szakmai rehabilitáció. Összpontosítson a munkába való visszatérésre a munkahelyi célok, kompetenciák és a támogatási igény folyamatos felmérésével. A résztvevők segítséget kapnak a meglévő (munkavállaló) és potenciális munkaadókkal (munkanélküliek) való kapcsolatfelvételhez. A munkanélküli résztvevőknek személyre szabott álláskeresést kínálnak. A hangsúly a közösségen belüli versenyképes munkahelyeken van.
  4. A kezelés lépcsőzetes ellátásból áll, strukturált kezelési irányelvekkel.
  5. Amikor a résztvevő megkapta a munkát, a csapat továbbra is támogatást nyújt.
Aktív összehasonlító: Szokásos szolgáltatás
Szabványos szakmai rehabilitáció és kezelés
A szolgáltatás a szokásos módon standard mentálhigiénés ellátásból és szakmai rehabilitációból áll

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vissza a munkába
Időkeret: 12 hónap
Különbség a két csoport között a munkába való visszatérés idejében az alapvonaltól a kiindulási értéktől számított 12 hónapig, a regiszter alapú adatokkal. A munkába való visszatérés ideje legalább négy hét folyamatos munkavégzés, táppénz nélkül.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dolgozzon egy ponton a nyomon követés során
Időkeret: 12 hónap
A nem támogatott versenymunka aránya 6 és 12 hónapos utánkövetéskor
12 hónap
Vissza a munkába
Időkeret: 6 hónap
A munkába való visszatérés ideje a kiindulási állapottól a regiszter alapú adatokkal mért alapvonal utáni 6 hónapig
6 hónap
Támogatott munka egy ponton a nyomon követés során
Időkeret: 12 hónap
A támogatott munka aránya 6 és 12 hónapos utánkövetéskor
12 hónap
Hetek munka
Időkeret: 12 hónap
Versenyképes foglalkoztatásban eltöltött hetek száma kiindulási állapottól 6 és 12 hónapig
12 hónap
Ideje az új betegszabadságnak
Időkeret: 12 hónap
A munkába való visszatéréstől az esetleges új betegszabadságig több mint 4 hét időtartam a 12 hónapos követési időszakon belül
12 hónap
Jövedelem
Időkeret: 12 hónap
Versenyképes foglalkoztatásból származó bérjövedelem az alapvonal után 6 és 12 hónappal
12 hónap
Pszichiátriai szolgáltatások igénybevétele
Időkeret: 12 hónap
Felvételek, fekvőbeteg-napok és járóbeteg kapcsolatfelvételek száma a pszichiátriai kórházakban 6 és 12 hónapos utánkövetéskor
12 hónap
Szomatikus szolgáltatások igénybevétele
Időkeret: 12 hónap
Felvételek, fekvőbeteg napok és járóbeteg kapcsolatfelvételek száma a szomatikus kórházakban 6 és 12 hónapos utánkövetéskor
12 hónap
Magánegészségügyi ellátás igénybevétele
Időkeret: 12 hónap
Az Egészségbiztosítás keretében magán egészségügyi szakemberekkel való kapcsolatfelvételek száma
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lene F Eplov, PhD, Mental Health Center Copenhagen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 11.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatai nem lesznek nyilvánosan elérhetőek a dán adatvédelmi ügynökség jogi korlátozásai és az európai adatvédelmi rendelet miatt

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a IBBIS II

3
Iratkozz fel