Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Integrált mentális egészségügyi ellátás és szakmai rehabilitáció a gyakori mentális zavarokkal küzdők számára (IBBIS II)

2026. február 2. frissítette: Lene Falgaard Eplov, Amager Hospital

Integrált mentális egészségügyi ellátás és szakmai rehabilitációs beavatkozás szorongás, depresszió, személyiségzavarok, stressz és funkcionális zavarok miatt betegszabadságon lévő egyének számára

A tanulmány célja egy integrált mentálhigiénés és szakmai rehabilitációs beavatkozás hatékonyságának vizsgálata depresszió, stressz, szorongás, személyiség- és funkcionális zavarok miatt betegállományban lévők számára Dániában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér:

A mentális betegségek a becslések szerint évente a bruttó nemzeti termék 3,4 %-ának megfelelő pénzügyi terhet jelentenek a dán gazdaságra a termelékenység, a szociális juttatások és az egészségügyi költségek elvesztése miatt, és a hosszú távú táppénzben részesülők körülbelül 50 %-ának van gyakori mentális betegsége. Ezenkívül jelentős a kezelési hiányosság, ahol kevesebb mint 30%-át kezelték mentális betegsége miatt.

Célkitűzés:

A randomizált vizsgálat elsődleges célja annak vizsgálata, hogy a szorongásos, depressziós, stresszes, személyiségzavaros vagy funkcionális zavarokkal diagnosztizált betegszabadságon lévők gyorsabban térnek-e vissza a munkába, és jobban megőrzik-e a munkahelyüket, ha integrált és optimalizált szakmai rehabilitációban részesülnek. és a mentálhigiénés beavatkozás, összehasonlítva azokkal az emberekkel, akik a szokásos mentálhigiénés és szakmai rehabilitációs szolgáltatásban részesülnek.

Módszer:

A vizsgálat randomizált, kétcsoportos párhuzamos, értékelői vak, több helyszínes vizsgálatként készült. Összesen 800 gyakori mentális betegségben szenvedő résztvevőt véletlenszerűen két csoportba osztanak be: 1) IBBIS II, amely integrált mentálhigiénés ellátásból és szakmai rehabilitációból áll; vagy 2) Szolgáltatás a szokásos módon, két dániai telephelyen. Az elsődleges eredmény a két csoport közötti különbség a munkába való visszatérés idejében, 12 hónapos korban.

Eredmények/vita:

Ez a tanulmány új ismeretekkel járul hozzá a szakmai felépüléshez, valamint az integrált szakmai és egészségügyi beavatkozásokhoz skandináv kontextusban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

900

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Copenhagen, Dánia, 2900
        • Copenhagen Research Center for Mental Health - CORE

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Bevételi kritériumok

  • Szorongás, depresszió, stressz, személyiségzavar vagy funkcionális zavar, amelyet az IBBIS csapata által készített Mini International Neuropsychiatric Interview alapján strukturált diagnosztikai interjún diagnosztizáltak
  • táppénzben részesülő kiindulási állapotban; legalább négy hétre betegszabadságon vagy munkanélküli
  • Koppenhága vagy Aarhus települések lakója
  • Beszéljen elegendő dánul ahhoz, hogy tolmács nélkül részt vegyen az interjúkon és töltse ki a kérdőíveket
  • 18 éves vagy idősebb
  • Tájékozott írásbeli beleegyezését adta

Kizárási kritériumok:

  • Terhes
  • Magas fokú öngyilkossági gondolat
  • Elmebaj
  • Alkohollal vagy más kábítószerrel való visszaélés olyan mértékben, hogy a terápiában való részvétel nem lehetséges
  • Mentálhigiénés kezelés szükségessége a másodlagos ellátásban
  • Instabil szomatikus állapot, amely túl súlyos a projektben való részvételhez
  • A résztvevő nem tartózkodik az IBBIS projekten kívüli egyéb pszichoterápiás kezelésekben való részvételtől, ha a résztvevőt a kísérleti csoportba osztják be.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: IBBIS II
Integrált mentálhigiénés gondozás és szakmai rehabilitáció

Az IBBIS-II szolgáltatás a következőkből áll:

  1. Mentális egészség felmérése.
  2. Tervezett integrált szolgáltatás. A résztvevőnek a beavatkozás során végig ugyanazok a foglalkoztatási szakemberei és gondozási menedzsere vannak. A résztvevő, a foglalkoztatási szakember és a gondozási vezető közös döntésekkel közös tervet készítenek. Fókuszban van a nyilvánosságra hozatal (a betegségről való nyíltság), valamint a hozzátartozók és jelentősebb személyek bevonása.
  3. Szakmai rehabilitáció. Összpontosítson a munkába való visszatérésre a munkahelyi célok, kompetenciák és a támogatási igény folyamatos felmérésével. A résztvevők segítséget kapnak a meglévő (munkavállaló) és potenciális munkaadókkal (munkanélküliek) való kapcsolatfelvételhez. A munkanélküli résztvevőknek személyre szabott álláskeresést kínálnak. A hangsúly a közösségen belüli versenyképes munkahelyeken van.
  4. A kezelés lépcsőzetes ellátásból áll, strukturált kezelési irányelvekkel.
  5. Amikor a résztvevő megkapta a munkát, a csapat továbbra is támogatást nyújt.
Aktív összehasonlító: Szokásos szolgáltatás
Szabványos szakmai rehabilitáció és kezelés
A szolgáltatás a szokásos módon standard mentálhigiénés ellátásból és szakmai rehabilitációból áll

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vissza a munkába
Időkeret: 12 hónap
Különbség a két csoport között a munkába való visszatérés idejében az alapvonaltól a kiindulási értéktől számított 12 hónapig, a regiszter alapú adatokkal. A munkába való visszatérés ideje legalább négy hét folyamatos munkavégzés, táppénz nélkül.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dolgozzon egy ponton a nyomon követés során
Időkeret: 12 hónap
A nem támogatott versenymunka aránya 6 és 12 hónapos utánkövetéskor
12 hónap
Vissza a munkába
Időkeret: 6 hónap
A munkába való visszatérés ideje a kiindulási állapottól a regiszter alapú adatokkal mért alapvonal utáni 6 hónapig
6 hónap
Támogatott munka egy ponton a nyomon követés során
Időkeret: 12 hónap
A támogatott munka aránya 6 és 12 hónapos utánkövetéskor
12 hónap
Hetek munka
Időkeret: 12 hónap
Versenyképes foglalkoztatásban eltöltött hetek száma kiindulási állapottól 6 és 12 hónapig
12 hónap
Ideje az új betegszabadságnak
Időkeret: 12 hónap
A munkába való visszatéréstől az esetleges új betegszabadságig több mint 4 hét időtartam a 12 hónapos követési időszakon belül
12 hónap
Jövedelem
Időkeret: 12 hónap
Versenyképes foglalkoztatásból származó bérjövedelem az alapvonal után 6 és 12 hónappal
12 hónap
Pszichiátriai szolgáltatások igénybevétele
Időkeret: 12 hónap
Felvételek, fekvőbeteg-napok és járóbeteg kapcsolatfelvételek száma a pszichiátriai kórházakban 6 és 12 hónapos utánkövetéskor
12 hónap
Szomatikus szolgáltatások igénybevétele
Időkeret: 12 hónap
Felvételek, fekvőbeteg napok és járóbeteg kapcsolatfelvételek száma a szomatikus kórházakban 6 és 12 hónapos utánkövetéskor
12 hónap
Magánegészségügyi ellátás igénybevétele
Időkeret: 12 hónap
Az Egészségbiztosítás keretében magán egészségügyi szakemberekkel való kapcsolatfelvételek száma
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lene F Eplov, PhD, Mental Health Center Copenhagen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 11.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatai nem lesznek nyilvánosan elérhetőek a dán adatvédelmi ügynökség jogi korlátozásai és az európai adatvédelmi rendelet miatt

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel