Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrerad psykisk vård och yrkesinriktad rehabilitering för personer med vanliga psykiska störningar (IBBIS II)

2 februari 2026 uppdaterad av: Lene Falgaard Eplov, Amager Hospital

Integrerad psykisk vård och yrkesinriktad rehabiliteringsinsats till sjukskrivna på grund av ångest, depression, personlighetsstörningar, stress och funktionella störningar

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av en integrerad mentalvårds- och yrkesrehabiliteringsinsats för personer som är sjukskrivna på grund av depression, stress, ångest, personlighets- och funktionsstörningar i Danmark.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Psykisk ohälsa har en beräknad ekonomisk börda på den danska ekonomin på 3,4 % av bruttonationalprodukten varje år på grund av förlorad produktivitet, sociala förmåner och vårdkostnader och cirka 50 % av personer som får långtidssjukpenning har en vanlig psykisk sjukdom. Dessutom finns ett betydande behandlingsgap där mindre än 30 % behandlades för sin psykiska sjukdom.

Mål:

Det primära syftet med den randomiserade studien är att undersöka om sjukskrivna med diagnosen ångest, depression, stress, personlighetsstörningar eller funktionsstörningar snabbare återgår till arbetet och har en högre kvarhållning om de får en integrerad och optimerad yrkesinriktad rehabilitering. och mentalvårdsinsatser, jämfört med personer som får den vanliga mentalvården och yrkesinriktad rehabilitering.

Metod:

Studien är utformad som en randomiserad, två-grupps parallell, bedömarblind, multisite studie. Totalt 800 deltagare med en vanlig psykisk sjukdom kommer slumpmässigt att delas in i två grupper 1) IBBIS II, bestående av en integrerad mentalvård och yrkesinriktad rehabilitering; eller 2) Service som vanligt, på två platser i Danmark. Det primära resultatet är skillnaden mellan de två grupperna i tid för att återgå till arbetet vid 12 månader.

Resultat/diskussion:

Denna studie kommer att bidra med ny kunskap om yrkesinriktad återhämtning och integrerade yrkes- och hälsovårdsinsatser i en skandinavisk kontext.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

900

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2900
        • Copenhagen Research Center for Mental Health - CORE

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Inklusionskriterier

  • Ångest, depression, stress, personlighetsstörning eller funktionell störning diagnostiserats vid en strukturerad diagnostisk intervju baserad på Mini International Neuropsychiatric Interview utförd av IBBIS-teamet
  • Sjukpenningmottagare vid baslinjen; sjukskriven från jobbet eller arbetslös i minst fyra veckor
  • Bosatt i Köpenhamns eller Århus kommuner
  • Tala tillräckligt med danska för att delta i intervjuer och fylla i frågeformulär utan tolk
  • 18 år eller äldre
  • Har gett informerat skriftligt samtycke

Exklusions kriterier:

  • Gravid
  • Hög grad av självmordstankar
  • Demens
  • Missbruk av alkohol eller andra droger till den grad att deltagande i terapi inte är möjligt
  • Behov av psykisk vård inom sekundärvården
  • Instabilt somatiskt tillstånd som är för allvarligt för att delta i projektet
  • Deltagaren kommer inte att avstå från att delta i annan psykoterapeutisk behandling utanför IBBIS-projektet om deltagaren kommer att tilldelas experimentgruppen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: IBBIS II
Integrerad psykisk vård och yrkesinriktad rehabilitering
Beteende: IBBIS II

IBBIS-II-tjänsten består av:

  1. Psykisk hälsobedömning.
  2. Planerad integrerad tjänst. Deltagaren har samma sysselsättningsspecialister och vårdchef under hela insatsen. En gemensam plan görs med gemensamma beslut mellan deltagaren, sysselsättningsspecialisten och vårdchefen. Det är fokus på avslöjande (öppenhet kring sjukdom) och engagemang av anhöriga och betydelsefulla andra.
  3. Yrkesinriktad rehabilitering. Fokus på återgång i arbete med löpande bedömning av jobbmål, kompetenser och behov av stöd. Deltagarna får hjälp med att kontakta befintliga arbetsgivare (anställda) och potentiella arbetsgivare (arbetslösa). Arbetslösa deltagare erbjuds en individanpassad jobbsökningsinsats. Fokus ligger på konkurrenskraftiga jobb inom samhället.
  4. Behandlingen består av stegvis vård med strukturerade behandlingsriktlinjer.
  5. När deltagaren har fått arbete fortsätter teamet att erbjuda stöd.
Aktiv komparator: Service som vanligt
Standard yrkesinriktad rehabilitering och behandling
Beteende: Service som vanligt
Service as usual består av vanlig psykvård och yrkesinriktad rehabilitering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återgå till arbete
Tidsram: 12 månader
Skillnad mellan de två grupperna i tid för att återgå till arbetet från baslinjen till 12 månader efter baslinjeuppmätt med registerbaserad data. Tid att återgå till arbetet definieras som minst fyra veckors sammanhängande arbete utan att få sjukpenning.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arbeta vid ett tillfälle under uppföljningen
Tidsram: 12 månader
Andel ostödda tävlingsarbeten vid 6 och 12 månaders uppföljning
12 månader
Återgå till arbete
Tidsram: 6 månader
Tid att återgå till arbetet från baslinjen till 6 månader efter baslinjeuppmätt med registerbaserad data
6 månader
Stöttade arbetet vid ett tillfälle under uppföljningen
Tidsram: 12 månader
Andel i stödarbete vid 6 och 12 månaders uppföljning
12 månader
Veckor av arbete
Tidsram: 12 månader
Antal veckor i konkurrenskraftig anställning från baslinjen till 6 och 12 månader
12 månader
Dags för ny sjukskrivning
Tidsram: 12 månader
Längden från återgång till arbete till potentiell ny sjukskrivning på mer än 4 veckor inom 12 månaders uppföljningsperiod
12 månader
Inkomst
Tidsram: 12 månader
Löneinkomst från konkurrenskraftig anställning vid 6 och 12 månader efter baslinjen
12 månader
Användning av psykiatriska tjänster
Tidsram: 12 månader
Antal inläggningar, slutenvårdsdagar och öppenvårdskontakter på psykiatrisjukhusen vid 6- och 12-månadersuppföljning
12 månader
Användning av somatiska tjänster
Tidsram: 12 månader
Antal inläggningar, slutendagar och öppenvårdskontakter på de somatiska sjukhusen vid 6- och 12-månadersuppföljning
12 månader
Användning av privat sjukvård
Tidsram: 12 månader
Antal kontakter med privat vårdpersonal inom Sjukförsäkringen
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Amager Hospital

Samarbetspartners

Central Denmark Region
Københavns Kommune
The Danish Agency for Labour Market and Recruitment
Aarhus Kommune

Utredare

  • Huvudutredare: Lene F Eplov, PhD, Mental Health Center Copenhagen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2020

Första postat (Faktisk)

16 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Version 3.1. 27.5.2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data kommer inte att vara allmänt tillgängliga på grund av lagliga begränsningar från den danska dataskyddsmyndigheten och den europeiska dataskyddsförordningen

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Personlighetsstörningar

Kliniska prövningar på IBBIS II

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera