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일반적인 정신 장애가 있는 사람들을 위한 통합 정신 건강 관리 및 직업 재활 (IBBIS II)

불안, 우울증, 성격 장애, 스트레스 및 기능 장애로 인해 병가 중인 개인에 대한 통합 정신 건강 관리 및 직업 재활 개입

본 연구의 목적은 덴마크에서 우울증, 스트레스, 불안, 성격 및 기능 장애로 인해 병가 중인 사람들을 위한 통합 정신 건강 관리 및 직업 재활 중재의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

배경:

정신 질환은 생산성 손실, 사회적 혜택 및 의료 비용으로 인해 매년 국민 총생산(GDP)의 3.4%에 해당하는 덴마크 경제에 대한 추정 재정적 부담이며 장기 질병 혜택을 받는 사람들의 약 50%가 일반적인 정신 질환을 앓고 있습니다. 또한 정신 질환 치료를 받은 비율이 30% 미만인 경우 상당한 치료 격차가 존재합니다.

목적:

무작위 시험의 주요 목적은 불안, 우울증, 스트레스, 성격 장애 또는 기능 장애 진단을 받고 병가 중인 사람들이 통합되고 최적화된 직업 재활을 받을 경우 더 빨리 직장에 복귀하고 더 높은 직업 유지를 하는지 여부를 조사하는 것입니다. 표준 정신 건강 관리 및 직업 재활 서비스를 받는 사람들과 비교하여 정신 건강 관리 개입.

방법:

시험은 무작위, 2그룹 병렬, 평가자 맹검, 다중 사이트 시험으로 설계되었습니다. 일반적인 정신 질환이 있는 총 800명의 참가자가 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다. 1) 통합 정신 건강 관리 및 직업 재활로 구성된 IBBIS II; 또는 2) 덴마크의 두 사이트에서 평소와 같이 서비스합니다. 일차 결과는 12개월에 직장에 복귀하는 데 걸리는 시간에서 두 그룹 간의 차이입니다.

결과/토론:

이 연구는 직업 회복에 대한 새로운 지식과 스칸디나비아 맥락에서 통합된 직업 및 의료 개입에 기여할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

900

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Copenhagen, 덴마크, 2900
        • Copenhagen Research Center for Mental Health - CORE

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

- 포함 기준

  • IBBIS 팀이 실시한 Mini International Neuropsychiatric Interview를 기반으로 구조화된 진단 인터뷰에서 진단된 불안, 우울증, 스트레스, 성격 장애 또는 기능 장애
  • 기준선에서 질병 수당 수령자; 최소 4주 동안 직장에서 병가 또는 실직 중
  • 코펜하겐 또는 오르후스 지방자치단체 거주자
  • 인터뷰에 참여하고 통역사 없이 설문지를 작성하기에 충분한 덴마크어 구사 가능
  • 18세 이상
  • 정보에 입각한 서면 동의를 제공했습니다.

제외 기준:

  • 임신한
  • 높은 수준의 자살 생각
  • 백치
  • 치료에 참여할 수 없을 정도로 알코올 또는 기타 약물 남용
  • 2 차 부문 치료에서 정신 건강 치료의 필요성
  • 프로젝트에 참여하기에는 너무 심한 불안정한 신체 상태
  • 참가자가 실험군에 배정될 경우 참가자는 IBBIS 프로젝트 이외의 다른 심리 치료에 참여하는 것을 자제하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이비스 II
통합 정신 건강 관리 및 직업 재활

IBBIS-II 서비스는 다음으로 구성됩니다.

  1. 정신 건강 평가.
  2. 통합 서비스 예정. 참여자는 개입 기간 동안 동일한 고용 전문가 및 케어 매니저를 갖게 됩니다. 참여자, 고용 전문가 및 치료 관리자 간의 공유 결정으로 공동 계획이 만들어집니다. 공개(질병에 대한 개방성)와 친척 및 중요 지인의 참여에 중점을 둡니다.
  3. 직업 재활. 업무 목표, 역량 및 지원 필요성에 대한 지속적인 평가를 통해 업무 복귀에 집중합니다. 참가자는 기존 고용주(취업) 및 잠재적 고용주(실업)에 연락하는 데 도움을 받습니다. 실직 참가자에게는 개별화된 구직 노력이 제공됩니다. 초점은 커뮤니티 내에서 경쟁력 있는 직업에 있습니다.
  4. 치료는 구조화된 치료 지침에 따른 단계별 치료로 구성됩니다.
  5. 참가자가 일자리를 얻었을 때 팀은 계속해서 지원을 제공합니다.
활성 비교기: 평소대로 서비스
표준 직업 재활 및 치료
평소와 같은 서비스는 표준 정신 건강 관리 및 직업 재활로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
직장으로 돌아가기
기간: 12 개월
기준선에서 기준선 측정 후 12개월까지 작업에 복귀하는 데 걸리는 시간의 두 그룹 간의 차이는 등록 기반 데이터입니다. 직장 복귀 시간은 질병 수당을 받지 않고 최소 4주 연속 근무로 정의됩니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후속 조치 중 한 지점에서 작업
기간: 12 개월
6개월 및 12개월 후속 조치에서 지원되지 않는 경쟁 작업의 비율
12 개월
직장으로 돌아가기
기간: 6 개월
기준선에서 기준선 측정 후 6개월까지 작업에 복귀하는 데 걸리는 시간은 등록 기반 데이터입니다.
6 개월
후속 조치 중 한 지점에서 지원되는 작업
기간: 12 개월
6개월 및 12개월 후속 조치에서 지원되는 작업의 비율
12 개월
작업의 주
기간: 12 개월
기준선에서 6개월 및 12개월까지 경쟁 고용 기간(주)
12 개월
새로운 병가가 필요한 시기
기간: 12 개월
12개월의 후속 조치 기간 내 직장 복귀에서 잠재적인 새로운 병가까지의 기간이 4주 이상
12 개월
소득
기간: 12 개월
기준선 이후 6개월 및 12개월의 경쟁 고용 급여 소득
12 개월
정신과 서비스 이용
기간: 12 개월
6개월 및 12개월 추적 조사에서 정신 병원의 입원, 입원 일수 및 외래 환자 접촉 수
12 개월
체세포 서비스 이용
기간: 12 개월
6개월 및 12개월 추적 조사에서 체세포 병원의 입원, 입원 일수 및 외래 환자 접촉 수
12 개월
개인 의료 서비스 이용
기간: 12 개월
건강 보험에 따라 민간 의료 전문가와 접촉한 수
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 9일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개인 참가자 데이터는 덴마크 데이터 보호 기관 및 유럽 데이터 보호 규정의 법적 제한으로 인해 공개되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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이비스 II에 대한 임상 시험

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