先天性白内障儿童人工晶状体植入术后屈光不正的纵向变化
2020年6月19日 更新者：Haotian Lin、Sun Yat-sen University
单侧和双侧先天性白内障患儿植入人工晶状体后屈光不正的纵向变化
前瞻性队列研究的目的是估计先天性白内障（CC）患儿植入原发性人工晶状体后术后变化的变化率，并探讨与变化率相关的关键因素。
研究概览
详细说明
由于近视偏移，先天性白内障眼植入人工晶状体的度数选择困难。
先天性白内障患者的屈光发育特征尚未完全确定。
研究者招募了大量中国 CC 儿童。在植入 IOL 后，完成了包括检影在内的常规检查。
对数据进行分析，以估计先天性白内障患儿原发性人工晶状体植入术后术后变化的变化率，并探讨与变化率相关的关键因素。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
335
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7个月 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
招募了 2010 年至 2016 年间在中山眼科中心接受白内障摘除和原发性人工晶状体 (IOL) 植入手术的 CC 患者。
描述
纳入标准：
- 接受简单手术的儿童
- 单侧/双侧白内障儿童
排除标准：
- 角膜疾病
- 晶状体脱位
- 青光眼
- 视网膜疾病
- 眼球震颤和纳米眼球
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
折射状态（表示为等效球镜，SE）
大体时间：手术后长达三年
|
在睫状肌麻痹后，由经验丰富的验光师通过客观检影进行验光。
|
手术后长达三年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Chen Weirong, MD、SunYat-sen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月30日
研究完成 (实际的)
2019年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月19日
首次发布 (实际的)
2020年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月19日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
初级人工晶状体植入术的临床试验
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The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State InstitutionAlcon Research完全的
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John Berdahl, MDAlcon Research; The Eye Associates; Eye Care Specialists; NewsomeEye完全的
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Beaver-Visitec International, Inc.Alexandria University完全的
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