Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsgående ændringer i refraktiv fejl efter primær IOL-implantation blandt børn med medfødt katarakt

19. juni 2020 opdateret af: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Langsgående ændringer i refraktiv fejl efter primær IOL-implantation blandt børn med unilateral og bilateral medfødt katarakt

Formålet med et prospektivt kohortestudie er at estimere ændringsraten i postoperativ ændring efter primær IOL-implantation blandt børn med medfødt katarakt (CC) og at udforske nøglefaktorer forbundet med ændringshastigheden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På grund af nærsynet ændring er det vanskeligt at vælge kraft af IOL implanteret i øjet med medfødt grå stær. Udviklingsprofilen for refraktion blandt patienter med medfødt katarat er endnu ikke fuldt ud karakteriseret. Efterforskeren rekrutterede en stor kohorte af kinesiske CC-børn. Efter primær IOL-implatation blev rutineundersøgelser inklusive retinoskopi afsluttet. Data blev analyseret for at estimere ændringshastigheden i postoperativ ændring efter primær IOL-implantation blandt børn med medfødt katarakt og for at udforske nøglefaktorer forbundet med ændringshastigheden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

335

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 måneder til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

CC-patienter gennemgik kirurgi af kataratekstraktion, og primær intraokulær linse (IOL) implantation på Zhongshan Ophthalmic Center mellem 2010 og 2016 blev rekrutteret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med ukomplicerede operationer
  • Børn med unilateral/bilateral grå stær

Ekskluderingskriterier:

  • Hornhindesygdomme
  • Linseluksation
  • Grøn stær
  • Nethindesygdomme
  • Nystagmus og nanophthalmos

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brydningsstatus (præsenteret som sfærisk ækvivalent, SE)
Tidsramme: op til tre år efter operationen
Refraktioner blev udført med objektiv retinoskopi efter cykloplegi og udført af erfarne optometrister.
op til tre år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Studiestol: Chen Weirong, MD, SunYat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCPMOH2020-China-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med primær IOL implantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner