Alterações longitudinais no erro de refração após implante de LIO primária entre crianças com catarata congênita
19 de junho de 2020 atualizado por: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Alterações longitudinais no erro de refração após implante de LIO primária entre crianças com catarata congênita unilateral e bilateral
O objetivo do estudo de coorte prospectivo é estimar a taxa de mudança na mudança pós-operatória após o implante primário de LIO entre crianças com catarata congênita (CC) e explorar os principais fatores associados à taxa de mudança.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Devido ao desvio míope, é difícil selecionar a potência da LIO implantada no olho com catarata congênita.
O perfil de desenvolvimento da refração em pacientes com catarata congênita ainda não foi totalmente caracterizado.
O investigador recrutou uma grande coorte de crianças chinesas com CC. Após a implantação da LIO primária, exames de rotina, incluindo retinoscopia, foram concluídos.
Os dados foram analisados para estimar a taxa de alteração na alteração pós-operatória após o implante primário de LIO entre crianças com catarata congênita e para explorar os principais fatores associados à taxa de alteração.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
335
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 meses a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com CC submetidos a cirurgia de extração de catarata e implantação primária de lente intraocular (LIO) no Zhongshan Ophthalmic Center entre 2010 e 2016 foram recrutados.
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com cirurgias não complicadas
- Crianças com catarata unilateral/bilateral
Critério de exclusão:
- doenças da córnea
- Luxação do cristalino
- Glaucoma
- Doenças da retina
- Nistagmo e nanoftalmo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O estado da refração (apresentado como equivalente esférico, SE)
Prazo: até três anos após a cirurgia
|
As refrações foram realizadas com retinoscopia objetiva após cicloplegia e realizadas por optometristas experientes.
|
até três anos após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Chen Weirong, MD, SunYat-sen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCPMOH2020-China-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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