Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longitudinale veranderingen in brekingsfout na primaire IOL-implantatie bij kinderen met aangeboren cataract

19 juni 2020 bijgewerkt door: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Longitudinale veranderingen in brekingsfout na primaire IOL-implantatie bij kinderen met unilaterale en bilaterale aangeboren cataract

Het doel van een prospectieve cohortstudie is het schatten van de mate van verandering in postoperatieve verandering na primaire IOL-implantatie bij kinderen met aangeboren cataract (CC) en het onderzoeken van sleutelfactoren die verband houden met de snelheid van verandering.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vanwege bijziendheid is het moeilijk om de kracht van IOL te selecteren die is geïmplanteerd in oog met aangeboren cataract. Het ontwikkelingsprofiel van refractie bij patiënten met aangeboren catarat is nog niet volledig gekarakteriseerd. De onderzoeker rekruteerde een groot cohort Chinese CC-kinderen. Na primaire IOL-implatatie werden routineonderzoeken, waaronder retinoscopie, voltooid. Gegevens werden geanalyseerd om de mate van verandering in postoperatieve verandering na primaire IOL-implantatie bij kinderen met aangeboren cataract te schatten en om de sleutelfactoren te onderzoeken die verband houden met de snelheid van verandering.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

335

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 maanden tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

CC-patiënten ondergingen een operatie van cataratextractie en implantatie van de primaire intraoculaire lens (IOL) in het Zhongshan Ophthalmic Center tussen 2010 en 2016.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen met ongecompliceerde operaties
  • Kinderen met unilateraal/bilateraal cataract

Uitsluitingscriteria:

  • Ziekten van het hoornvlies
  • Lens luxatie
  • Glaucoom
  • Ziekten van het netvlies
  • Nystagmus en nanophthalmus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De brekingsstatus (weergegeven als sferisch equivalent, SE)
Tijdsspanne: tot drie jaar na de operatie
Brekingen werden uitgevoerd met objectieve retinoscopie na cycloplegie en uitgevoerd door ervaren optometristen.
tot drie jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Chen Weirong, MD, SunYat-sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCPMOH2020-China-2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Staar

Klinische onderzoeken op primaire IOL-implantatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren