Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podłużne zmiany wady refrakcji po wszczepieniu pierwotnej soczewki IOL u dzieci z wrodzoną zaćmą

19 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Podłużne zmiany wady refrakcji po wszczepieniu pierwotnej soczewki IOL u dzieci z jednostronną i obustronną wrodzoną zaćmą

Celem prospektywnego badania kohortowego jest oszacowanie tempa zmian zmian pooperacyjnych po pierwotnym wszczepieniu IOL u dzieci z wrodzoną zaćmą (CC) oraz zbadanie kluczowych czynników związanych z tempem zmian.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ze względu na krótkowzroczność trudno jest dobrać moc soczewki IOL wszczepianej do oka z wrodzoną zaćmą. Profil rozwojowy refrakcji u pacjenta z wrodzoną zaćmą nie został jeszcze w pełni scharakteryzowany. Badacz zrekrutował dużą grupę chińskich dzieci z CC. Po wszczepieniu pierwotnej soczewki IOL zakończono rutynowe badania, w tym retinoskopię. Dane zostały przeanalizowane w celu oszacowania tempa zmian zmian pooperacyjnych po pierwotnym wszczepieniu IOL u dzieci z wrodzoną zaćmą oraz w celu zbadania kluczowych czynników związanych z tempem zmian.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

335

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 miesięcy do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zrekrutowano pacjentów z CC, którzy przeszli operację usunięcia zaćmy i wszczepienia pierwotnej soczewki wewnątrzgałkowej (IOL) w Centrum Okulistycznym Zhongshan w latach 2010-2016.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci po nieskomplikowanych operacjach
  • Dzieci z jednostronną/obustronną zaćmą

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby rogówki
  • Zwichnięcie soczewki
  • Jaskra
  • Choroby siatkówki
  • Oczopląs i nanophthalmos

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan refrakcji (przedstawiony jako ekwiwalent sferyczny, SE)
Ramy czasowe: do trzech lat po operacji
Refrakcję przeprowadzono z obiektywną retinoskopią po cykloplegii i wykonali doświadczeni optometryści.
do trzech lat po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Chen Weirong, MD, SunYat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCPMOH2020-China-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pierwotna implantacja soczewki IOL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj