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Cambiamenti longitudinali nell'errore di rifrazione dopo l'impianto di IOL primaria nei bambini con cataratta congenita

19 giugno 2020 aggiornato da: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Cambiamenti longitudinali nell'errore di rifrazione dopo l'impianto di IOL primaria nei bambini con cataratta congenita unilaterale e bilaterale

Lo scopo dello studio prospettico di coorte è quello di stimare il tasso di cambiamento nel cambiamento postoperatorio dopo l'impianto primario di IOL tra i bambini con cataratta congenita (CC) e di esplorare i fattori chiave associati al tasso di cambiamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A causa dello spostamento miope, è difficile selezionare la potenza della IOL impiantata nell'occhio con cataratta congenita. Il profilo evolutivo della rifrazione nei pazienti con cataratta congenita non è stato ancora completamente caratterizzato. L'investigatore ha reclutato un'ampia coorte di bambini CC cinesi. Dopo l'impianto primario di IOL, sono stati completati gli esami di routine, inclusa la retinoscopia. I dati sono stati analizzati per stimare il tasso di cambiamento nel cambiamento postoperatorio dopo l'impianto primario di IOL tra i bambini con cataratta congenita e per esplorare i fattori chiave associati al tasso di cambiamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

335

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 mesi a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati reclutati pazienti con CC sottoposti a intervento chirurgico di estrazione della cataratta e impianto di lente intraoculare primaria (IOL) presso il Centro oftalmico di Zhongshan tra il 2010 e il 2016.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con interventi chirurgici non complicati
  • Bambini con cataratta unilaterale/bilaterale

Criteri di esclusione:

  • Malattie della cornea
  • Lussazione della lente
  • Glaucoma
  • Malattie retiniche
  • Nistagmo e nanoftalmo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lo stato di rifrazione (presentato come equivalente sferico, SE)
Lasso di tempo: fino a tre anni dopo l'intervento
Le rifrazioni sono state condotte con retinoscopia obiettiva dopo la cicloplegia ed eseguite da optometristi esperti.
fino a tre anni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Chen Weirong, MD, SunYat-sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCPMOH2020-China-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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