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Längsveränderungen des Brechungsfehlers nach primärer IOL-Implantation bei Kindern mit angeborenem Katarakt

19. Juni 2020 aktualisiert von: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Längsveränderungen des Brechungsfehlers nach primärer IOL-Implantation bei Kindern mit einseitigem und beidseitigem kongenitalem Katarakt

Der Zweck der prospektiven Kohortenstudie besteht darin, die Änderungsrate der postoperativen Veränderung nach der primären IOL-Implantation bei Kindern mit angeborener Katarakt (CC) abzuschätzen und Schlüsselfaktoren zu untersuchen, die mit der Änderungsrate verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aufgrund der Kurzsichtigkeitsverschiebung ist es schwierig, die Stärke der IOL auszuwählen, die in ein Auge mit angeborenem Katarakt implantiert wird. Das Entwicklungsprofil der Refraktion bei Patienten mit angeborenem Katarat ist noch nicht vollständig charakterisiert. Der Prüfarzt rekrutierte eine große Kohorte chinesischer CC-Kinder. Nach der primären IOL-Implantation wurden Routineuntersuchungen einschließlich Retinoskopie durchgeführt. Die Daten wurden analysiert, um die Veränderungsrate der postoperativen Veränderungen nach der primären IOL-Implantation bei Kindern mit angeborener Katarakt abzuschätzen und Schlüsselfaktoren im Zusammenhang mit der Veränderungsrate zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

335

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Monate bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zwischen 2010 und 2016 wurden im Zhongshan Ophthalmic Center CC-Patienten rekrutiert, bei denen eine Kataraktextraktion und eine primäre Intraokularlinsenimplantation (IOL) durchgeführt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit unkomplizierten Operationen
  • Kinder mit einseitiger/beidseitiger Katarakt

Ausschlusskriterien:

  • Hornhauterkrankungen
  • Linsenluxation
  • Glaukom
  • Erkrankungen der Netzhaut
  • Nystagmus und Nanophthalmus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Refraktionsstatus (dargestellt als sphärisches Äquivalent, SE)
Zeitfenster: bis drei Jahre nach der Operation
Refraktionen wurden mit objektiver Retinoskopie nach Zykloplegie durchgeführt und von erfahrenen Optometristen durchgeführt.
bis drei Jahre nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Ermittler

  • Studienstuhl: Chen Weirong, MD, SunYat-sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCPMOH2020-China-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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