Vivity 人工晶状体 (IOL) 与对照的长期结果 (REVIVE)
2023年7月26日 更新者：John Berdahl, MD
Vivity IOL 与对照的长期结果
评估 Vivity IOL 的长期（> 1 年）结果。
研究者将使用与 FDA 临床试验期间对这些受试者执行的测量和程序类似的测量和程序。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
32
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls、South Dakota、美国、57108
- Vance Thompson Vision
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
将在最多五个研究地点招募 45-60 名受试者（30-45 名受试者接受了 Vivity IOL，15-20 名受试者接受了 FDA 临床试验中的对照镜片）。
描述
纳入标准：
必须在其中一个地点参加过 FDA 研究
排除标准：
没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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研究组：Vivity ACRYSOF IQ IOL
植入 Vivity ACRYSOF IQ 扩展焦深 IntaOcular 镜片的受试者
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植入 Vivity ACRYSOF IQ 扩展焦深 IntaOcular 晶状体的受试者
|
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对照组：ACRYSOF IQ IOL
对照组：植入 ACRYSOF IQ 单焦点人工晶状体的受试者
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植入 ACRYSOF IQ 单焦点人工晶状体的受试者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最佳矫正距离视力 (BCDVAA)
大体时间：术后 1 年后
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最佳正确距离视力
|
术后 1 年后
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最佳矫正中间视力 (BCIVA)
大体时间：术后 1 年后
|
最佳正确中间视力
|
术后 1 年后
|
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散焦曲线
大体时间：术后 1 年后
|
术后 1 年后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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裸眼远视力 (UCDVA)
大体时间：术后 1 年后
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裸眼远视力
|
术后 1 年后
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华侨大学
大体时间：术后 1 年后
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未矫正的近视力
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术后 1 年后
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反光率
大体时间：术后 1 年后
|
通过对问卷的回答证明
|
术后 1 年后
|
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术后 IOLSAT
大体时间：术后 1 年后
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关于术后视力满意度的问卷。
0-4 等级，其中 4 是最差的结果
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术后 1 年后
|
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（术后 QUVID）
大体时间：术后 1 年后
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关于您手术后视力质量的问卷.0-4
以 4 表示最差的结果
|
术后 1 年后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月17日
初级完成 (实际的)
2021年4月27日
研究完成 (实际的)
2021年4月27日
研究注册日期
首次提交
2020年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月17日
首次发布 (实际的)
2020年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月26日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Vivity ACRYSOF IQ IOL 组的临床试验
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Alcon Research完全的