Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsgående endringer i brytningsfeil etter primær IOL-implantasjon blant barn med medfødt katarakt

19. juni 2020 oppdatert av: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Longitudinelle endringer i brytningsfeil etter primær IOL-implantasjon blant barn med unilateral og bilateral medfødt katarakt

Formålet med prospektiv kohortstudie er å estimere endringshastigheten i postoperativ endring etter primær IOL-implantasjon blant barn med medfødt katarakt (CC) og å utforske nøkkelfaktorer knyttet til endringshastigheten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

På grunn av nærsynthet er det vanskelig å velge kraft av IOL implantert i øyet med medfødt katarakt. Utviklingsprofilen for refraksjon blant pasienter med medfødt katarat er ennå ikke fullt ut karakterisert. Etterforskeren rekrutterte en stor gruppe kinesiske CC-barn. Etter primær IOL-implatasjon ble rutineundersøkelser inkludert retinoskopi fullført. Data ble analysert for å estimere endringshastigheten i postoperativ endring etter primær IOL-implantasjon blant barn med medfødt katarakt og for å utforske nøkkelfaktorer knyttet til endringshastigheten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

335

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 måneder til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

CC-pasienter gjennomgikk kirurgi av kataratekstraksjon og implantasjon av primær intraokulær linse (IOL) ved Zhongshan Ophthalmic Center mellom 2010 og 2016 ble rekruttert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn med ukompliserte operasjoner
  • Barn med ensidig/bilateral grå stær

Ekskluderingskriterier:

  • Hornhinnesykdommer
  • Linseluksasjon
  • Grønn stær
  • Netthinnesykdommer
  • Nystagmus og nanoftalmos

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brytningsstatusen (presentert som sfærisk ekvivalent, SE)
Tidsramme: opptil tre år etter operasjonen
Refraksjoner ble utført med objektiv retinoskopi etter cykloplegi, og utført av erfarne optometrister.
opptil tre år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Etterforskere

  • Studiestol: Chen Weirong, MD, SunYat-sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCPMOH2020-China-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på primær IOL-implantasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere