Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A refrakciós hiba longitudinális változásai az elsődleges IOL beültetés után veleszületett szürkehályogban szenvedő gyermekeknél

2020. június 19. frissítette: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

A refrakciós hiba longitudinális változásai az elsődleges IOL beültetés után az egyoldali és kétoldali veleszületett szürkehályogban szenvedő gyermekeknél

A prospektív kohorsz vizsgálat célja, hogy megbecsülje a posztoperatív változások sebességét az elsődleges IOL beültetés után a veleszületett szürkehályogban (CC) szenvedő gyermekeknél, és feltárja a változás mértékével kapcsolatos kulcsfontosságú tényezőket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rövidlátó eltolódás miatt nehéz kiválasztani a veleszületett szürkehályoggal rendelkező szembe beültetett IOL teljesítményét. A refrakció fejlődési profilja a veleszületett katarátos betegek körében még nem teljesen jellemezhető. A vizsgáló kínai CC gyermekek nagy csoportját toborozta. Az elsődleges IOL beültetés után a rutinvizsgálatokat, beleértve a retinoszkópiát is, befejezték. Az adatokat elemezték, hogy megbecsüljék a posztoperatív változások változásának mértékét az elsődleges IOL beültetés után a veleszületett szürkehályogban szenvedő gyermekek körében, és feltárják a változás mértékével kapcsolatos kulcsfontosságú tényezőket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

335

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 2010 és 2016 között a Zhongshan Ophthalmic Centerben szürkehályog-eltávolítás és primer intraokuláris lencse (IOL) beültetésen esett át CC betegeket.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Komplikációmentes műtéten átesett gyermekek
  • Egyoldali/kétoldali szürkehályogban szenvedő gyermekek

Kizárási kritériumok:

  • A szaruhártya betegségei
  • Lencse luxáció
  • Glaukóma
  • Retina betegségek
  • Nystagmus és nanophthalmos

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fénytörés állapota (szférikus ekvivalensként, SE)
Időkeret: legfeljebb három évvel a műtét után
A refrakciókat objektív retinoszkópiával végezték cikloplégia után, és tapasztalt optometrikusok végezték.
legfeljebb három évvel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sun Yat-sen University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Chen Weirong, MD, SunYat-sen University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 19.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CCPMOH2020-China-2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a primer IOL beültetés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel