肿瘤手术中自由输血与限制输血的阈值 (LIBERTY1)

贫血在肿瘤学中很常见。 多达四分之三的癌症患者曾患过贫血。 在肿瘤手术中，围手术期出血是贫血的主要危险因素。 事实上，13% 至 40% 的患者在围手术期肿瘤手术中接受输血。

贫血与预后之间存在关联。 几项流行病学研究表明，贫血与生活质量改变之间存在密切关联。 在肿瘤队列研究中，贫血患者的生活质量明显低于非贫血患者。 在非心脏手术中，术前贫血与术后死亡率显着相关。 术前贫血与术后并发症的发生也存在关联。 在肿瘤手术中，结直肠手术和神经外科进行的队列研究发现围手术期贫血的发生与术后发病率和死亡率之间存在关联。

肿瘤患者的最佳输血策略尚不清楚。 在复苏患者或围手术期进行的几项多中心随机试验比较了“限制性”输血与“自由性”输血策略。 这些研究并未显示一种策略优于另一种策略对患者结果的影响，但在接受限制性输血策略的患者中，红细胞浓缩物的暴露较低。 因此，法国卫生部 (HAS) 已采用 7 g/dl 的血红蛋白水平作为在手术室和重症监护室进行的任何红细胞浓缩物输血的输血阈值，如无特殊情况，例如如急性冠脉综合征的存在。 对于肿瘤患者，由于缺乏循证文献，无法做出推荐，而且这些患者的最佳输血策略仍然未知。 只有 2 项在肿瘤学（重症监护和围手术期）中进行的单中心试验表明自由策略（血红蛋白水平 < 9 g/dl 的输血）对短期生命预后有好处，但这些研究存在许多局限性，留下了问题未解决。

在进行大型 III 期试验之前，需要进行初步研究以验证该多中心临床试验的方法并评估其可行性。