腫瘍手術における自由輸血閾値と制限輸血閾値 (LIBERTY1)

貧血は腫瘍学では一般的です。 がん患者の最大 4 分の 3 が貧血のエピソードにさらされています。 腫瘍外科では、周術期の出血が貧血の主要な危険因子です。 実際、患者の 13 ～ 40% が周術期の腫瘍手術で輸血を受けています。

貧血と予後の間には関連性があります。 いくつかの疫学的研究は、貧血と生活の質の変化との強い関連性を示しています。 がんコホート研究では、貧血患者は、貧血のない患者と比較して、生活の質が有意に低かった. 非心臓手術では、術前の貧血は術後の死亡率と有意に関連していました。 また、術前貧血と術後合併症の発生との間にも関連性があります。 腫瘍外科では、結腸直腸外科および脳神経外科で実施されたコホート研究で、周術期貧血の発生と術後の罹患率および死亡率との関連性が発見されました。

腫瘍患者における最適な輸血戦略は不明です。 蘇生患者または周術期環境で実施されたいくつかの多施設無作為化試験では、「制限的」輸血戦略と「寛大」輸血戦略が比較されています。 これらの研究は、患者の転帰に関してある戦略が別の戦略よりも優れていることを示していませんでしたが、制限輸血戦略で輸血された患者では赤血球濃縮物への曝露が低かった. したがって、フランス高等衛生局 (HAS) は、手術室および集中治療室で実施される赤血球濃縮物の輸血の輸血閾値として、7 g/dl のヘモグロビン レベルを採用しました。急性冠症候群の存在として。 腫瘍患者については、エビデンスに基づく文献が不足しているため、推奨はできず、これらの患者に対する最適な輸血戦略は不明のままです。 腫瘍学（クリティカルケアと周術期）で実施された2つの単一中心試験のみが、短期の生命予後に対するリベラルな戦略（ヘモグロビンレベル<9 g / dlの輸血）の利点を示唆していますが、これらの研究には多くの制限があり、疑問が残ります未解決。

大規模な第 III 相試験を実施する前に、この多施設臨床試験の方法論を検証し、その実現可能性を評価するためのパイロット研究が必要です。