Limiar transfusional liberal versus restritivo em cirurgia oncológica (LIBERTY1)

A anemia é comum em oncologia. Até três quartos dos pacientes com câncer são expostos a um episódio de anemia. Em cirurgia oncológica, o sangramento perioperatório é um importante fator de risco para anemia. De fato, 13 a 40% dos pacientes são transfundidos no perioperatório de cirurgia oncológica.

Existe uma associação entre anemia e prognóstico. Vários estudos epidemiológicos têm mostrado uma forte associação entre anemia e qualidade de vida alterada. Em estudos de coorte oncológica, pacientes anêmicos tiveram uma qualidade de vida significativamente menor em comparação com pacientes sem anemia. Em cirurgia não cardíaca, a anemia pré-operatória foi significativamente associada à mortalidade pós-operatória. Há também associação entre anemia pré-operatória e ocorrência de complicações pós-operatórias. Em cirurgia oncológica, estudos de coorte realizados em cirurgia colorretal e neurocirurgia encontraram associação entre a ocorrência de anemia perioperatória e morbimortalidade pós-operatória.

A estratégia de transfusão ideal é desconhecida em pacientes oncológicos. Vários estudos randomizados multicêntricos, conduzidos em pacientes de ressuscitação ou em ambientes perioperatórios, compararam uma estratégia de transfusão "restritiva" a uma "liberal". Esses estudos não mostraram uma superioridade de uma estratégia sobre outra nos resultados dos pacientes, mas uma menor exposição a concentrados de hemácias em pacientes transfundidos com a estratégia de transfusão restritiva. Assim, a Alta Autoridade de Saúde da França (HAS) adotou um nível de hemoglobina de 7 g/dl como limite transfusional para qualquer transfusão de concentrado de hemácias realizada na sala de cirurgia e em terapia intensiva, na ausência de casos especiais como como a presença de síndrome coronariana aguda. Para pacientes oncológicos, nenhuma recomendação pode ser feita devido à falta de literatura baseada em evidências e a estratégia de transfusão ideal para esses pacientes permanece desconhecida. Apenas 2 estudos monocêntricos realizados em oncologia (cuidados intensivos e perioperatórios) sugerem um benefício de uma estratégia liberal (transfusão para um nível de hemoglobina < 9 g/dl) no prognóstico vital a curto prazo, mas esses estudos sofrem de inúmeras limitações deixando a questão não resolvido.

Antes de conduzir um grande estudo de fase III, é necessário um estudo piloto para validar a metodologia deste ensaio clínico multicêntrico e avaliar sua viabilidade.