Liberal versus restriktiv transfusionstærskel i onkologisk kirurgi (LIBERTY1)

Anæmi er almindelig inden for onkologi. Op til tre fjerdedele af kræftpatienter udsættes for en episode af anæmi. Ved onkologisk kirurgi er perioperativ blødning en væsentlig risikofaktor for anæmi. Faktisk bliver 13 til 40% af patienterne transfunderet i perioperativ onkologisk kirurgi.

Der er en sammenhæng mellem anæmi og prognose. Adskillige epidemiologiske undersøgelser har vist en stærk sammenhæng mellem anæmi og ændret livskvalitet. I onkologiske kohortestudier havde anæmiske patienter en signifikant lavere livskvalitet sammenlignet med patienter uden anæmi. Ved ikke-hjertekirurgi var præoperativ anæmi signifikant forbundet med postoperativ mortalitet. Der er også en sammenhæng mellem præoperativ anæmi og forekomsten af ​​postoperative komplikationer. Inden for onkologisk kirurgi fandt kohorteundersøgelser udført i kolorektal kirurgi og neurokirurgi en sammenhæng mellem forekomsten af ​​perioperativ anæmi og postoperativ morbiditet og dødelighed.

Den optimale transfusionsstrategi er ukendt hos onkologiske patienter. Adskillige randomiserede multicenterforsøg, udført i genoplivningspatienter eller i perioperative omgivelser, har sammenlignet en "restriktiv" med en "liberal" transfusionsstrategi. Disse undersøgelser viste ikke en overlegenhed af én strategi frem for en anden med hensyn til patientresultater, men en lavere eksponering for røde blodlegemekoncentrater hos patienter transfunderet med den restriktive transfusionsstrategi. Den franske høje sundhedsmyndighed (HAS) har således vedtaget et hæmoglobinniveau på 7 g/dl som transfusionstærskel for enhver transfusion af røde blodlegemer, der udføres på operationsstuen og på intensivafdelingen i mangel af særlige tilfælde som f.eks. som tilstedeværelsen af ​​akut koronarsyndrom. For onkologiske patienter kunne der ikke gives nogen anbefaling på grund af manglen på evidensbaseret litteratur, og den optimale transfusionsstrategi for disse patienter er fortsat ukendt. Kun 2 monocentriske undersøgelser udført i onkologi (kritisk behandling og perioperativ) tyder på en fordel ved en liberal strategi (transfusion for et hæmoglobinniveau < 9 g/dl) på den kortsigtede vitale prognose, men disse undersøgelser lider af adskillige begrænsninger, hvilket efterlader spørgsmålet uafklaret.

Inden der udføres et stort fase III-forsøg, er der behov for et pilotstudie for at validere metoden for dette multicenter kliniske forsøg og for at vurdere dets gennemførlighed.