Soglia trasfusionale liberale contro restrittiva in chirurgia oncologica (LIBERTY1)

L'anemia è comune in oncologia. Fino a tre quarti dei malati di cancro sono esposti a un episodio di anemia. Nella chirurgia oncologica, il sanguinamento perioperatorio è un importante fattore di rischio per l'anemia. Infatti, dal 13 al 40% dei pazienti viene trasfuso in chirurgia oncologica perioperatoria.

Esiste un'associazione tra anemia e prognosi. Diversi studi epidemiologici hanno mostrato una forte associazione tra anemia e alterata qualità della vita. Negli studi di coorte in oncologia, i pazienti anemici avevano una qualità di vita significativamente inferiore rispetto ai pazienti senza anemia. Nella chirurgia non cardiaca, l'anemia preoperatoria era significativamente associata alla mortalità postoperatoria. Esiste anche un'associazione tra l'anemia preoperatoria e l'insorgenza di complicanze postoperatorie. In chirurgia oncologica, studi di coorte condotti in chirurgia colorettale e neurochirurgia hanno trovato un'associazione tra l'insorgenza di anemia perioperatoria e morbilità e mortalità postoperatoria.

La strategia trasfusionale ottimale non è nota nei pazienti oncologici. Diversi studi randomizzati multicentrici, condotti su pazienti in rianimazione o in contesti perioperatori, hanno confrontato una strategia trasfusionale "restrittiva" con una "liberale". Questi studi non hanno mostrato una superiorità di una strategia rispetto ad un'altra sugli esiti dei pazienti, ma una minore esposizione ai concentrati di globuli rossi nei pazienti trasfusi con la strategia trasfusionale restrittiva. Pertanto, l'Alta Autorità francese per la salute (HAS) ha adottato un livello di emoglobina di 7 g/dl come soglia trasfusionale per qualsiasi trasfusione di concentrato di globuli rossi effettuata in sala operatoria e in terapia intensiva in assenza di casi particolari come come la presenza di sindrome coronarica acuta. Per i pazienti oncologici, non è stato possibile formulare alcuna raccomandazione a causa della mancanza di letteratura basata sull'evidenza e la strategia trasfusionale ottimale per questi pazienti rimane sconosciuta. Solo 2 studi monocentrici eseguiti in oncologia (critical care e perioperatorio) suggeriscono un beneficio di una strategia liberale (trasfusione per un livello di emoglobina < 9 g/dl) sulla prognosi vitale a breve termine, ma questi studi soffrono di numerose limitazioni lasciando la questione irrisolto.

Prima di condurre un ampio studio di fase III, è necessario uno studio pilota per convalidare la metodologia di questo studio clinico multicentrico e valutarne la fattibilità.