减肥和维持体重的个性化饮食改善计划，队列 2 (iDIP)
2021年7月22日 更新者：Mindy Lee、University of Illinois at Urbana-Champaign
减肥和维持体重的个性化饮食改善计划
本研究旨在通过改变肥胖成人的饮食来制定减肥和维持体重的计划。
尽管科学研究表明快速安全的饮食减肥和随后的体重维持是可行的，但没有广泛可用的有效饮食体重管理计划，因此减肥手术仍然是最可靠的减肥/管理方法。
安全有效的饮食减肥和随后的体重维持需要经验丰富的营养师/营养师提供灵活、个性化的建议。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Urbana、Illinois、美国、61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
超重或肥胖范围内的体重指数 (BMI) >28 kg/m2（如果是亚洲人，BMI >25kg/m2）；目前未怀孕或哺乳；家里有 Wi-Fi、可用的电子邮件以及 iPhone 或 Android 智能手机；没有自我报告的严重代谢、心血管或肌肉骨骼疾病；不使用胰岛素注射；能够参加 22 次（1 小时）节食改善课程；愿意在 6 个月内减掉 20 磅或更多，并在一年内保持健康体重；保持称体重两年；英语读写流利。
排除标准：
年龄 <18 岁或 >70 岁；体重指数 <28 kg/m2（如果是亚洲人，BMI <25kg/m2）；目前怀孕；目前正在哺乳期；自我报告患有严重的代谢、心血管或肌肉骨骼疾病；使用胰岛素注射；一年内无法参加 22 次（1 小时）饮食改善课程； Wi-Fi体重秤设置失败；未能提交 FFQ。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：体重管理干预
在 12 个月的时间里，参与者将参加总共 22 次饮食改善课程，每次大约持续 1 小时。
前 5 个月将举行 12 次会议，重点是安全有效的减肥。
参与者将学习根据他们的饮食习惯和食物偏好，从他们的厨房创建个性化的减肥饮食。
接下来的 10 节课将在过去 7 个月内举行，重点是保持体重和健康饮食。
参与者将培养选择食物和制作膳食的技能，以防止他们暴饮暴食。
参与者将在干预后的 1 年内每天进行自我称重。
|
参与者参加小组和个人饮食教育课程。
参与者制定满足他们需求的饮食计划。
参与者的目标是每周减掉 1 磅，直到 BMI 达到 25。
参与者通过每日自我称重、饮食记录和食物频率问卷进行评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重
大体时间：从基线（0 个月）到 6 个月、12 个月、18 个月和 24 个月的变化
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在标准秤上测量的体重（以千克为单位）（Withings，美国）
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从基线（0 个月）到 6 个月、12 个月、18 个月和 24 个月的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蛋白质摄入量
大体时间：从基线（0 个月）到 12 个月的变化
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使用食物频率问卷 (FFQ) 的蛋白质摄入量（克和克/100 千卡）
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从基线（0 个月）到 12 个月的变化
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纤维摄入量
大体时间：从基线（0 个月）到 12 个月的变化
|
使用食物频率问卷 (FFQ) 的纤维摄入量（克和克/100 千卡）
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从基线（0 个月）到 12 个月的变化
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腰围
大体时间：从基线（0 个月）到 6 个月、12 个月、24 个月的变化
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使用标准卷尺测量的腰围（以厘米为单位）
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从基线（0 个月）到 6 个月、12 个月、24 个月的变化
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臀围
大体时间：从基线（0 个月）到 6 个月、12 个月、24 个月的变化
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使用标准卷尺测量的臀围（以厘米为单位）
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从基线（0 个月）到 6 个月、12 个月、24 个月的变化
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身体构成
大体时间：从基线（0 个月）到 6 个月、12 个月、24 个月的变化
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使用 InBody 270 测量体脂
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从基线（0 个月）到 6 个月、12 个月、24 个月的变化
|
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身体构成
大体时间：从基线（0 个月）到 6 个月、12 个月、24 个月的变化
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使用 InBody 270 测量的肌肉质量
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从基线（0 个月）到 6 个月、12 个月、24 个月的变化
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蛋白质摄入量
大体时间：定期从基线（0 个月）到 12 个月
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使用 24 小时饮食记录以克和克/100 千卡为单位的蛋白质摄入量
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定期从基线（0 个月）到 12 个月
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纤维摄入量
大体时间：定期从基线（0 个月）到 12 个月
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使用 24 小时饮食记录的纤维摄入量（克和克/100 千克）
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定期从基线（0 个月）到 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月26日
初级完成 (实际的)
2021年4月10日
研究完成 (实际的)
2021年4月10日
研究注册日期
首次提交
2020年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月27日
首次发布 (实际的)
2020年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月22日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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