Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geïndividualiseerd dieetverbeteringsprogramma voor gewichtsverlies en -behoud, cohort 2 (iDIP)

22 juli 2021 bijgewerkt door: Mindy Lee, University of Illinois at Urbana-Champaign

Geïndividualiseerd dieetverbeteringsprogramma voor gewichtsverlies en -behoud

Dit onderzoek heeft tot doel een programma voor gewichtsverlies en gewichtsbehoud te ontwikkelen door middel van dieetaanpassingen voor volwassenen met obesitas. Hoewel wetenschappelijke studies de haalbaarheid hebben aangetoond van snel en veilig gewichtsverlies via de voeding en daaropvolgend gewichtsbehoud, is er geen effectief programma voor gewichtsbeheersing op grote schaal beschikbaar, en daarom blijft bariatrische chirurgie de meest betrouwbare benadering voor gewichtsverlies/beheersing. Veilig en effectief afvallen via de voeding en daaropvolgend gewichtsbehoud vraagt ​​om flexibel, persoonlijk advies door een ervaren diëtist/voedingsdeskundige.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

body mass index in het bereik van overgewicht of obesitas (BMI) >28 kg/m2 (indien Aziatisch, BMI >25 kg/m2); momenteel niet zwanger of borstvoeding gevend; thuis wifi, een werkende e-mail en een iPhone of Android-smartphone hebben; geen zelfgerapporteerde ernstige metabole, cardiovasculaire of musculoskeletale ziekte; geen insuline-injectie gebruiken; in staat zijn om de 22 (1 uur) dieetverbeteringssessies bij te wonen; bereid om 20 pond of meer te verliezen gedurende 6 maanden en een gezond gewicht te behouden gedurende een jaar; twee jaar lang hun gewicht blijven wegen; vloeiend Engels lezen en schrijven.

Uitsluitingscriteria:

leeftijd <18 of >70 jaar; body mass index van <28 kg/m2 (indien Aziatisch, BMI <25kg/m2); momenteel zwanger; momenteel borstvoeding geven; zelfgerapporteerd met ernstige metabole, cardiovasculaire of musculoskeletale aandoeningen; gebruik insuline-injectie; 1 jaar niet in staat om de 22 (1 uur) dieetverbeteringssessies bij te wonen; kan geen Wi-Fi-weegschaal instellen; kon geen FFQ indienen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie voor gewichtsbeheersing
Gedurende een periode van 12 maanden zullen de deelnemers in totaal 22 dieetverbeteringssessies bijwonen, die elk ongeveer 1 uur zullen duren. In de eerste 5 maanden vinden er twaalf sessies plaats die gericht zijn op veilig en efficiënt afvallen. De deelnemers leren vanuit hun keuken een gepersonaliseerd afslankdieet samen te stellen op basis van hun eetpatroon en voedselvoorkeur. De volgende 10 sessies vinden plaats in de afgelopen 7 maanden en zullen gericht zijn op gewichtsbehoud en gezond eten. De deelnemers zullen vaardigheden ontwikkelen om voedsel te selecteren en maaltijden te creëren die voorkomen dat ze te veel eten. Deelnemers worden gevolgd door dagelijkse zelfweging gedurende 1 jaar na de interventie.
Gedragsmatig: Interventie voor gewichtsbeheersing
Deelnemers volgen groeps- en individuele voedingsvoorlichtingssessies. Deelnemers maken een dieetplan dat aan hun behoeften voldoet. Deelnemers streven ernaar wekelijks 1 pond te verliezen totdat een BMI van 25 is bereikt. Deelnemers worden geëvalueerd door middel van dagelijkse zelfweging, voedingsgegevens en vragenlijsten over voedselfrequentie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Verandering van baseline (0 maand) naar 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden
Lichaamsgewicht in kilogram gemeten op een standaardweegschaal (Withings, VS)
Verandering van baseline (0 maand) naar 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eiwit inname
Tijdsspanne: Verandering van baseline (0 maand) naar 12 maanden
Eiwitinname in gram en gram/100 kilocalorieën met behulp van een voedselfrequentievragenlijst (FFQ)
Verandering van baseline (0 maand) naar 12 maanden
Inname van vezels
Tijdsspanne: Verandering van baseline (0 maand) naar 12 maanden
Vezelinname in grammen en grammen/100 kilocalorieën met behulp van een voedselfrequentievragenlijst (FFQ)
Verandering van baseline (0 maand) naar 12 maanden
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Verandering van baseline (0 maand) naar 6 maand, 12 maand, 24 maand
Tailleomtrek in centimeters gemeten met een standaard meetlint
Verandering van baseline (0 maand) naar 6 maand, 12 maand, 24 maand
Heupomtrek
Tijdsspanne: Verandering van baseline (0 maand) naar 6 maand, 12 maand, 24 maand
Heupomtrek in centimeters gemeten met een standaard meetlint
Verandering van baseline (0 maand) naar 6 maand, 12 maand, 24 maand
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Verandering van baseline (0 maand) naar 6 maand, 12 maand, 24 maand
Lichaamsvet gemeten met InBody 270
Verandering van baseline (0 maand) naar 6 maand, 12 maand, 24 maand
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Verandering van baseline (0 maand) naar 6 maand, 12 maand, 24 maand
spiermassa gemeten met InBody 270
Verandering van baseline (0 maand) naar 6 maand, 12 maand, 24 maand
Eiwit inname
Tijdsspanne: Periodiek vanaf baseline (0 maand) tot 12 maanden
Eiwitinname in gram en gram/100 kilocalorieën met behulp van een 24-uurs voedingsregistratie
Periodiek vanaf baseline (0 maand) tot 12 maanden
Inname van vezels
Tijdsspanne: Periodiek vanaf baseline (0 maand) tot 12 maanden
Vezelinname in gram en gram/100 kilocalorieën met behulp van een 24-uurs voedingsregistratie
Periodiek vanaf baseline (0 maand) tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18069_cohort2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interventie voor gewichtsbeheersing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren