Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Individualisert kostholdsforbedringsprogram for vekttap og vedlikehold, kohort 2 (iDIP)

22. juli 2021 oppdatert av: Mindy Lee, University of Illinois at Urbana-Champaign

Individualisert kostholdsforbedringsprogram for vekttap og vedlikehold

Denne forskningen skal utvikle et vekttap- og vektvedlikeholdsprogram gjennom kostholdsendringer for voksne med fedme. Selv om vitenskapelige studier har vist gjennomførbarheten av raskt og trygt vekttap i kosten og påfølgende vektvedlikehold, er ingen effektive diettbaserte vektkontrollprogram allment tilgjengelig, og dermed er fedmekirurgi fortsatt den mest pålitelige tilnærmingen for vekttap/mestring. Sikkert og effektivt vekttap i kosten og påfølgende vektvedlikehold krever fleksible, individualiserte råd fra en erfaren kostholdsekspert/ernæringsfysiolog.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

kroppsmasseindeks i området overvekt eller fedme (BMI) >28 kg/m2 (hvis asiatisk, BMI >25 kg/m2); ikke for øyeblikket gravid eller ammende; ha Wi-Fi hjemme, en fungerende e-post og en iPhone eller Android-smarttelefon; ingen selvrapportert alvorlig metabolsk, kardiovaskulær eller muskel-skjelettsykdom; ikke bruker insulininjeksjon; i stand til å delta på de 22 (1 time) diettforbedringsøktene; villig til å gå ned 20 kg eller mer i 6 måneder og opprettholde en sunn vekt i ett år; fortsett å veie vekten i to år; flytende i å lese og skrive engelsk.

Ekskluderingskriterier:

alder <18 eller >70 år; kroppsmasseindeks <28 kg/m2 (hvis asiatisk, BMI <25 kg/m2); for tiden gravid; for tiden ammende; selvrapportert med alvorlig metabolsk, kardiovaskulær eller muskel-skjelettsykdom; bruk insulininjeksjon; ikke i stand til å delta på de 22 (1 time) diettforbedringsøktene i 1 år; klarte ikke å sette opp en Wi-Fi-vekt; klarte ikke å sende inn en FFQ.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vektkontrollintervensjon
I løpet av en 12-måneders periode vil deltakerne delta på totalt 22 diettforbedringsøkter, som hver vil vare i omtrent 1 time. Tolv økter vil bli holdt i løpet av de første 5 månedene og vil være fokusert på trygt og effektivt vekttap. Deltakerne vil lære å lage en personlig vekttapsdiett fra kjøkkenet deres basert på deres kostholdspraksis og matpreferanse. De neste 10 øktene vil bli holdt i løpet av de siste 7 månedene og vil være fokusert på vektvedlikehold og sunt kosthold. Deltakerne skal bygge ferdigheter for å velge mat og lage måltider som hindrer dem i å overspise. Deltakerne vil bli fulgt av daglig egenveiing i 1 år etter intervensjon.
Atferdsmessig: Vektkontrollintervensjon
Deltakerne deltar på gruppe- og individuelle kostholdsopplæringsøkter. Deltakerne lager en diettplan som tilfredsstiller deres behov. Deltakerne har som mål å gå ned 1 pund ukentlig til en BMI på 25 er nådd. Deltakerne blir evaluert gjennom daglig egenveiing, kostholdsregistreringer og spørreskjemaer om matfrekvens.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsvekt
Tidsramme: Endring fra baseline (0 måned) til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
Kroppsvekt i kilo målt på en standardvekt (Withings, USA)
Endring fra baseline (0 måned) til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Proteininntak
Tidsramme: Endring fra baseline (0 måneder) til 12 måneder
Proteininntak i gram og gram/100 kilokalorier ved hjelp av et spørreskjema for matfrekvens (FFQ)
Endring fra baseline (0 måneder) til 12 måneder
Fiberinntak
Tidsramme: Endring fra baseline (0 måneder) til 12 måneder
Fiberinntak i gram og gram/100 kilo-kalorier ved hjelp av et spørreskjema for matfrekvens (FFQ)
Endring fra baseline (0 måneder) til 12 måneder
Midjeomkrets
Tidsramme: Endring fra baseline (0 måned) til 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Midjeomkrets i centimeter målt med et standard målebånd
Endring fra baseline (0 måned) til 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Hofteomkrets
Tidsramme: Endring fra baseline (0 måned) til 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Hofteomkrets i centimeter målt med et standard målebånd
Endring fra baseline (0 måned) til 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Kroppssammensetning
Tidsramme: Endring fra baseline (0 måned) til 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Kroppsfett målt med InBody 270
Endring fra baseline (0 måned) til 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Kroppssammensetning
Tidsramme: Endring fra baseline (0 måned) til 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
muskelmasse målt med InBody 270
Endring fra baseline (0 måned) til 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Proteininntak
Tidsramme: Periodisk fra baseline (0 måneder) til 12 måneder
Proteininntak i gram og gram/100 kilo-kalorier ved bruk av en 24-timers kostholdsrekord
Periodisk fra baseline (0 måneder) til 12 måneder
Fiberinntak
Tidsramme: Periodisk fra baseline (0 måneder) til 12 måneder
Fiberinntak i gram og gram/100 kilokalorier ved bruk av en 24-timers kostholdsrekord
Periodisk fra baseline (0 måneder) til 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

10. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

10. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18069_cohort2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vektkontrollintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere