Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksilöllinen ruokavalion parantamisohjelma painonpudotukseen ja -ylläpitoon, kohortti 2 (iDIP)

torstai 22. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Mindy Lee, University of Illinois at Urbana-Champaign

Yksilöllinen ruokavalion parannusohjelma painonpudotukseen ja -ylläpitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää painonpudotus- ja painonhallintaohjelma ruokavaliomuutoksilla lihaville aikuisille. Vaikka tieteelliset tutkimukset ovat osoittaneet nopean ja turvallisen ruokavalion painonpudotuksen ja sen jälkeisen painonhallinnan toteutettavuuden, tehokasta ruokavalion painonhallintaohjelmaa ei ole laajalti saatavilla, joten bariatrinen kirurgia on edelleen luotettavin tapa painonpudotukseen/hallintaan. Turvallinen ja tehokas ruokavalion painonpudotus ja sitä seuraava painonhallinta edellyttävät joustavia, yksilöllisiä neuvoja kokeneelta ravitsemusterapeutilta/ravitsemusterapeutilta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

ruumiinpainoindeksi ylipainoisilla tai liikalihavilla (BMI) > 28 kg/m2 (jos aasialainen, BMI > 25 kg/m2); ei tällä hetkellä raskaana tai imetä; sinulla on Wi-Fi kotona, toimiva sähköposti ja iPhone- tai Android-älypuhelin; ei itse ilmoittamaa vakavaa aineenvaihdunta-, sydän- ja verisuoni- tai tuki- ja liikuntaelinsairauksia; ei käytä insuliinin injektiota; voi osallistua 22 (1 tunnin) ruokavalion parantamisistuntoon; halukas laihtumaan 20 paunaa tai enemmän kuudeksi kuukaudeksi ja ylläpitämään tervettä painoa vuoden ajan; punnita painoaan kahden vuoden ajan; sujuvasti englannin lukemisessa ja kirjoittamisessa.

Poissulkemiskriteerit:

ikä <18 tai >70 vuotta; painoindeksi <28 kg/m2 (jos aasialainen, BMI <25 kg/m2); tällä hetkellä raskaana; tällä hetkellä imetys; joilla on itse raportoitu vakava aineenvaihdunta-, sydän- ja verisuoni- tai tuki- ja liikuntaelinsairaus; käytä insuliinin injektiota; ei voi osallistua 22 (1 tunnin) ruokavalion parantamisistuntoon 1 vuoden ajan; Wi-Fi-asteikon määrittäminen epäonnistui; FFQ:n lähettäminen epäonnistui.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Painonhallinnan interventio
Osallistujat osallistuvat 12 kuukauden aikana yhteensä 22 ruokavalion parantamisistuntoon, joista jokainen kestää noin tunnin. Ensimmäisen 5 kuukauden aikana järjestetään 12 istuntoa, ja ne keskittyvät turvalliseen ja tehokkaaseen laihduttamiseen. Osallistujat oppivat luomaan keittiöstään yksilöllisen laihdutusruokavalion ruokavalionsa ja ruokatoivomuksensa perusteella. Seuraavat 10 istuntoa pidetään viimeisen 7 kuukauden aikana ja niissä keskitytään painonhallintaan ja terveelliseen ruokailuun. Osallistujat kehittävät taitoja valita ruokia ja luoda aterioita, jotka estävät heitä syömästä liikaa. Osallistujia seurataan päivittäinen itsepunnitus 1 vuoden ajan toimenpiteen jälkeen.
Käyttäytyminen: Painonhallinnan interventio
Osallistujat osallistuvat ryhmä- ja henkilökohtaisiin ruokavalioopetukseen. Osallistujat laativat heidän tarpeitaan vastaavan ruokavaliosuunnitelman. Osallistujat pyrkivät laihduttamaan 1 kiloa viikossa, kunnes BMI on 25. Osallistujia arvioidaan päivittäisten itsepunnitusten, ruokavaliotietojen ja ruokatiheyskyselyiden avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon paino
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (0 kuukautta) 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen
Ruumiinpaino kilogrammoina mitattuna standardiasteikolla (Withings, USA)
Muutos lähtötasosta (0 kuukautta) 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proteiinin saanti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (0 kuukautta) 12 kuukauteen
Proteiinin saanti grammoina ja grammoina/100 kilokaloria käyttämällä ruokatiheyskyselyä (FFQ)
Muutos lähtötasosta (0 kuukautta) 12 kuukauteen
Kuidun saanti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (0 kuukautta) 12 kuukauteen
Kuitujen saanti grammoina ja grammoina/100 kilokaloria käyttämällä ruokatiheyskyselyä (FFQ)
Muutos lähtötasosta (0 kuukautta) 12 kuukauteen
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (0 kuukautta) 6 kk, 12 kk, 24 kk
Vyötärön ympärysmitta senttimetreinä mitattuna tavallisella mittanauhalla
Muutos lähtötilanteesta (0 kuukautta) 6 kk, 12 kk, 24 kk
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (0 kuukautta) 6 kk, 12 kk, 24 kk
Lantion ympärysmitta senttimetreinä mitattuna tavallisella mittanauhalla
Muutos lähtötilanteesta (0 kuukautta) 6 kk, 12 kk, 24 kk
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (0 kuukautta) 6 kk, 12 kk, 24 kk
Kehon rasva mitataan InBody 270:llä
Muutos lähtötilanteesta (0 kuukautta) 6 kk, 12 kk, 24 kk
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (0 kuukautta) 6 kk, 12 kk, 24 kk
InBody 270:llä mitattu lihasmassa
Muutos lähtötilanteesta (0 kuukautta) 6 kk, 12 kk, 24 kk
Proteiinin saanti
Aikaikkuna: Ajoittain lähtötasosta (0 kuukautta) 12 kuukauteen
Proteiinin saanti grammoina ja grammoina/100 kilokaloria käyttäen 24 tunnin ruokavalioennätystä
Ajoittain lähtötasosta (0 kuukautta) 12 kuukauteen
Kuidun saanti
Aikaikkuna: Ajoittain lähtötasosta (0 kuukautta) 12 kuukauteen
Kuitujen saanti grammoina ja grammoina/100 kilokaloria 24 tunnin ruokavalioennätyksen mukaan
Ajoittain lähtötasosta (0 kuukautta) 12 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois at Urbana-Champaign

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18069_cohort2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Painonhallinnan interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa