Egyéni étrend-javító program fogyáshoz és tartáshoz, 2. kohorsz (iDIP)
2021. július 22. frissítette: Mindy Lee, University of Illinois at Urbana-Champaign
Egyéni étrend-javító program a fogyáshoz és tartáshoz
Ez a kutatás egy fogyókúrás és testsúlymegtartási programot kíván kidolgozni az étrend módosításával elhízott felnőttek számára.
Bár tudományos tanulmányok kimutatták a gyors és biztonságos diétás fogyás és az azt követő testsúlytartás megvalósíthatóságát, hatékony diétás testtömeg-szabályozási program nem áll rendelkezésre széles körben, így a bariátriai műtét továbbra is a legmegbízhatóbb módszer a fogyás/kezelés terén.
A biztonságos és hatékony diétás fogyás és az azt követő testsúlytartás rugalmas, személyre szabott tanácsot igényel egy tapasztalt dietetikus/táplálkozási szakembertől.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
testtömeg-index a túlsúlyos vagy elhízott tartományban (BMI) >28 kg/m2 (ázsiai esetén BMI >25kg/m2); jelenleg nem terhes vagy szoptat; van otthon Wi-Fi-vel, működő e-mail-lel és iPhone vagy Android okostelefonnal; nincs saját bevallása szerint súlyos anyagcsere-, szív- és érrendszeri vagy mozgásszervi betegség; nem használ inzulin injekciót; képes részt venni a 22 (1 órás) diéta javító foglalkozáson; hajlandó 6 hónapig 20 fontot vagy többet leadni, és egy évig egészséges testsúlyt fenntartani; két évig folyamatosan mérlegelni kell a súlyukat; folyékonyan beszél angolul és ír.
Kizárási kritériumok:
életkor <18 vagy >70 év; testtömegindexe <28 kg/m2 (ázsiai esetén BMI <25kg/m2); jelenleg terhes; jelenleg szoptat; súlyos anyagcsere-, szív- és érrendszeri vagy mozgásszervi betegségről számolt be; használjon inzulin injekciót; 1 évig nem tud részt venni a 22 (1 órás) étrendjavító foglalkozáson; nem sikerült beállítani a Wi-Fi mérleget; nem sikerült beküldeni az FFQ-t.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Súlykontroll beavatkozás
Egy 12 hónapos időszak alatt a résztvevők összesen 22 étrendjavító ülésen vesznek részt, amelyek mindegyike körülbelül 1 órát vesz igénybe.
Az első 5 hónapban 12 alkalom kerül megrendezésre, és a biztonságos és hatékony fogyásra összpontosít.
A résztvevők megtanulják, hogyan alakítsanak ki egy személyre szabott fogyókúrát a konyhájukból az étkezési gyakorlatuk és az étkezési preferenciáik alapján.
A következő 10 alkalom az elmúlt 7 hónapban kerül megrendezésre, és a súlymegőrzésre és az egészséges táplálkozásra összpontosít.
A résztvevők készségeket fejlesztenek az ételek kiválasztásához és olyan ételek elkészítéséhez, amelyek megakadályozzák a túlevést.
A résztvevőket a beavatkozás után 1 évig napi önmérleg követi.
|
A résztvevők csoportos és egyéni táplálkozási oktatáson vesznek részt.
A résztvevők olyan étrendet készítenek, amely megfelel az igényeiknek.
A résztvevők célja, hogy hetente 1 fontot fogyjanak le, amíg el nem érik a 25-ös BMI-t.
A résztvevőket napi önméréssel, étrendi feljegyzésekkel és étkezési gyakorisági kérdőívekkel értékelik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testsúly
Időkeret: Változás az alapvonalról (0 hónap) 6 hónapra, 12 hónapra, 18 hónapra és 24 hónapra
|
Testtömeg kilogrammban szabványos skálán mérve (Withings, USA)
|
Változás az alapvonalról (0 hónap) 6 hónapra, 12 hónapra, 18 hónapra és 24 hónapra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fehérje bevitel
Időkeret: Változás az alapvonalról (0 hónap) 12 hónapra
|
Fehérjebevitel grammban és grammban/100 kilokalóriában egy étkezési gyakorisági kérdőív (FFQ) segítségével
|
Változás az alapvonalról (0 hónap) 12 hónapra
|
|
Rostbevitel
Időkeret: Változás az alapvonalról (0 hónap) 12 hónapra
|
Rostbevitel grammban és grammban/100 kilokalóriában egy étkezési gyakorisági kérdőív (FFQ) segítségével
|
Változás az alapvonalról (0 hónap) 12 hónapra
|
|
Derékbőség
Időkeret: Változás az alapvonalról (0 hónap) 6 hónapra, 12 hónapra, 24 hónapra
|
A derékbőség centiméterben szabványos mérőszalaggal mérve
|
Változás az alapvonalról (0 hónap) 6 hónapra, 12 hónapra, 24 hónapra
|
|
Csípő kerülete
Időkeret: Változás az alapvonalról (0 hónap) 6 hónapra, 12 hónapra, 24 hónapra
|
A csípő kerülete centiméterben szabványos mérőszalaggal mérve
|
Változás az alapvonalról (0 hónap) 6 hónapra, 12 hónapra, 24 hónapra
|
|
Test felépítés
Időkeret: Változás az alapvonalról (0 hónap) 6 hónapra, 12 hónapra, 24 hónapra
|
A testzsír mérése az InBody 270 segítségével
|
Változás az alapvonalról (0 hónap) 6 hónapra, 12 hónapra, 24 hónapra
|
|
Test felépítés
Időkeret: Változás az alapvonalról (0 hónap) 6 hónapra, 12 hónapra, 24 hónapra
|
InBody 270 segítségével mért izomtömeg
|
Változás az alapvonalról (0 hónap) 6 hónapra, 12 hónapra, 24 hónapra
|
|
Fehérje bevitel
Időkeret: Rendszeresen az alapvonaltól (0 hónap) 12 hónapig
|
Fehérjebevitel grammban és grammban/100 kilokalóriában 24 órás étrendi rekord alapján
|
Rendszeresen az alapvonaltól (0 hónap) 12 hónapig
|
|
Rostbevitel
Időkeret: Rendszeresen az alapvonaltól (0 hónap) 12 hónapig
|
Rostbevitel grammban és grammban/100 kilokalóriában 24 órás étrendi rekord alapján
|
Rendszeresen az alapvonaltól (0 hónap) 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 27.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18069_cohort2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Súlykontroll beavatkozás
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...BefejezveElhízottság
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityBefejezveAjak- és szájpadhasadékEgyesült Államok
-
Denver Health and Hospital AuthorityBefejezve