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Programa de Melhoria da Dieta Individualizada para Perda e Manutenção de Peso, Coorte 2 (iDIP)

22 de julho de 2021 atualizado por: Mindy Lee, University of Illinois at Urbana-Champaign

Programa de Melhoria da Dieta Individualizada para Perda e Manutenção de Peso

Esta pesquisa é desenvolver um programa de perda e manutenção de peso por meio de modificações dietéticas para adultos com obesidade. Embora estudos científicos tenham demonstrado a viabilidade de uma perda de peso dietética rápida e segura e subsequente manutenção do peso, nenhum programa de controle de peso dietético eficaz está amplamente disponível e, portanto, a cirurgia bariátrica continua sendo a abordagem mais confiável para perda/controle de peso. A perda de peso dietética segura e eficaz e a subsequente manutenção do peso requerem aconselhamento flexível e individualizado por um nutricionista/nutricionista experiente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

índice de massa corporal na faixa de sobrepeso ou obesidade (IMC) >28 kg/m2 (se asiático, IMC >25kg/m2); não está grávida ou amamentando; ter Wi-Fi em casa, um e-mail de trabalho e um iPhone ou smartphone Android; nenhuma doença metabólica, cardiovascular ou musculoesquelética grave autorreferida; não usar injeção de insulina; capaz de assistir às 22 (1 hora) sessões de melhoria da dieta; disposto a perder 20 libras ou mais por 6 meses e manter um peso saudável por um ano; continue pesando seu peso por dois anos; fluente em leitura e escrita em inglês.

Critério de exclusão:

idade <18 ou >70 anos; índice de massa corporal <28 kg/m2 (se asiático, IMC <25kg/m2); atualmente grávida; atualmente amamentando; autorrelatado com doença metabólica, cardiovascular ou musculoesquelética grave; usar injeção de insulina; não pode comparecer às 22 (1 hora) sessões de melhoria da dieta por 1 ano; falhou ao configurar uma escala de Wi-Fi; não conseguiu enviar um QFA.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de controle de peso
Durante um período de 12 meses, os participantes participarão de um total de 22 sessões de melhoria da dieta, cada uma com duração aproximada de 1 hora. Doze sessões serão realizadas nos primeiros 5 meses e serão focadas na perda de peso segura e eficiente. Os participantes aprenderão a criar uma dieta personalizada para perda de peso em sua cozinha, com base em sua prática alimentar e preferência alimentar. As próximas 10 sessões serão realizadas nos últimos 7 meses e serão focadas na manutenção do peso e alimentação saudável. Os participantes desenvolverão habilidades para selecionar alimentos e criar refeições que os impeçam de comer demais. Os participantes serão acompanhados por autopesagem diária por 1 ano após a intervenção.
Comportamental: Intervenção de controle de peso
Os participantes frequentam sessões de educação alimentar individual e em grupo. Os participantes criam um plano de dieta que satisfaça suas necessidades. Os participantes pretendem perder 1 libra semanalmente até atingir um IMC de 25. Os participantes são avaliados por meio de pesagem diária, registros dietéticos e questionários de frequência alimentar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso corporal
Prazo: Mudança da linha de base (0 mês) para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
Peso corporal em quilogramas medido em uma balança padrão (Withings, EUA)
Mudança da linha de base (0 mês) para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão de proteína
Prazo: Mudança da linha de base (0 mês) para 12 meses
Ingestão de proteínas em gramas e gramas/100 quilocalorias usando um questionário de frequência alimentar (QFA)
Mudança da linha de base (0 mês) para 12 meses
Ingestão de fibra
Prazo: Mudança da linha de base (0 mês) para 12 meses
Ingestão de fibras em gramas e gramas/100 quilocalorias usando um questionário de frequência alimentar (FFQ)
Mudança da linha de base (0 mês) para 12 meses
Circunferência da cintura
Prazo: Mudança da linha de base (0 mês) para 6 meses, 12 meses, 24 meses
Circunferência da cintura em centímetros medida com uma fita métrica padrão
Mudança da linha de base (0 mês) para 6 meses, 12 meses, 24 meses
Circunferência do quadril
Prazo: Mudança da linha de base (0 mês) para 6 meses, 12 meses, 24 meses
Circunferência do quadril em centímetros medida com uma fita métrica padrão
Mudança da linha de base (0 mês) para 6 meses, 12 meses, 24 meses
Composição do corpo
Prazo: Mudança da linha de base (0 mês) para 6 meses, 12 meses, 24 meses
Gordura corporal medida usando o InBody 270
Mudança da linha de base (0 mês) para 6 meses, 12 meses, 24 meses
Composição do corpo
Prazo: Mudança da linha de base (0 mês) para 6 meses, 12 meses, 24 meses
massa muscular medida usando o InBody 270
Mudança da linha de base (0 mês) para 6 meses, 12 meses, 24 meses
Ingestão de proteína
Prazo: Periodicamente desde o início (0 mês) até 12 meses
Ingestão de proteínas em gramas e gramas/100 quilocalorias usando um registro alimentar de 24 horas
Periodicamente desde o início (0 mês) até 12 meses
Ingestão de fibras
Prazo: Periodicamente desde o início (0 mês) até 12 meses
Ingestão de fibras em gramas e gramas/100 quilocalorias usando um registro alimentar de 24 horas
Periodicamente desde o início (0 mês) até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Illinois at Urbana-Champaign

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

10 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

10 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18069_cohort2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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