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체중 감소 및 유지를 위한 개별화된 식단 개선 프로그램, 코호트 2 (iDIP)

2021년 7월 22일 업데이트: Mindy Lee, University of Illinois at Urbana-Champaign

체중 감량 및 유지를 위한 개인별 식단 개선 프로그램

본 연구는 비만 성인을 위한 식이조절을 통한 체중감소 및 체중유지 프로그램을 개발하는 것이다. 과학적 연구를 통해 빠르고 안전한 식이 체중 감량 및 후속 체중 유지의 가능성이 입증되었지만 효과적인 식이 체중 관리 프로그램이 광범위하게 이용 가능하지 않기 때문에 비만 수술이 체중 감량/관리를 위한 가장 신뢰할 수 있는 접근 방식으로 남아 있습니다. 안전하고 효과적인 식이 체중 감량과 그에 따른 체중 유지를 위해서는 숙련된 영양사/영양사의 유연하고 개별화된 조언이 필요합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

과체중 또는 비만 범위(BMI)의 체질량 지수 >28kg/m2(아시아인의 경우, BMI >25kg/m2); 현재 임신 ​​중이거나 수유 중이 아닙니다. 집에 Wi-Fi, 작동하는 이메일, iPhone 또는 Android 스마트폰이 있습니다. 자가 보고된 중증 대사, 심혈관 또는 근골격계 질환 없음; 인슐린 주사를 사용하지 않음; 22(1시간) 다이어트 개선 세션에 참석할 수 있습니다. 6개월 동안 20파운드 이상을 감량하고 1년 동안 건강한 체중을 유지할 의사가 있는 사람 2년 동안 몸무게를 재다. 영어 읽기와 쓰기에 능통하다.

제외 기준:

18세 미만 또는 70세 초과; 체질량지수 <28kg/m2(아시아인의 경우 BMI <25kg/m2); 현재 임신 ​​중입니다. 현재 수유 중; 심각한 대사, 심혈관 또는 근골격계 질환이 있는 자가 보고됨; 인슐린 주사 사용; 1년 동안 22회(1시간) 다이어트 개선 세션에 참석할 수 없습니다. Wi-Fi 체중계 설정에 실패했습니다. FFQ를 제출하지 못했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 체중 관리 개입
12개월 동안 참가자는 총 22회의 식단 개선 세션에 참석하게 되며 각 세션은 약 1시간 동안 진행됩니다. 처음 5개월 동안 12개의 세션이 열릴 것이며 안전하고 효율적인 체중 감량에 초점을 맞출 것입니다. 참가자들은 자신의 다이어트 관행과 음식 선호도를 기반으로 주방에서 맞춤형 체중 감량 다이어트를 만드는 방법을 배웁니다. 다음 10회 세션은 지난 7개월 동안 진행되며 체중 유지 및 건강한 식습관에 중점을 둘 것입니다. 참가자들은 음식을 선택하고 과식을 방지하는 식사를 만드는 기술을 키울 것입니다. 참가자는 개입 후 1년 동안 매일 자가 체중을 측정하게 됩니다.
참가자는 그룹 및 개인 식생활 교육 세션에 참석합니다. 참가자는 자신의 필요를 충족하는 다이어트 계획을 세웁니다. 참가자들은 BMI 25에 도달할 때까지 매주 1파운드를 줄이는 것을 목표로 합니다. 참가자는 일일 자가 체중, 식이 기록 및 음식 빈도 설문지를 통해 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중
기간: 기준선(0개월)에서 6개월, 12개월, 18개월, 24개월로 변경
표준 저울로 측정한 체중(kg)(Withings, US)
기준선(0개월)에서 6개월, 12개월, 18개월, 24개월로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단백질 섭취
기간: 기준선(0개월)에서 12개월로 변경
식품 빈도 설문지(FFQ)를 사용한 그램 및 그램/100킬로칼로리 단위의 단백질 섭취량
기준선(0개월)에서 12개월로 변경
섬유질 섭취
기간: 기준선(0개월)에서 12개월로 변경
식품 빈도 설문지(FFQ)를 사용한 그램 및 그램/100킬로칼로리의 섬유질 섭취량
기준선(0개월)에서 12개월로 변경
허리 둘레
기간: 기준선(0개월)에서 6개월, 12개월, 24개월로 변경
표준 측정 테이프를 사용하여 측정한 허리 둘레(센티미터)
기준선(0개월)에서 6개월, 12개월, 24개월로 변경
엉덩이 둘레
기간: 기준선(0개월)에서 6개월, 12개월, 24개월로 변경
표준 줄자를 사용하여 측정한 엉덩이 둘레(센티미터)
기준선(0개월)에서 6개월, 12개월, 24개월로 변경
체성분
기간: 기준선(0개월)에서 6개월, 12개월, 24개월로 변경
InBody 270으로 측정한 체지방
기준선(0개월)에서 6개월, 12개월, 24개월로 변경
체성분
기간: 기준선(0개월)에서 6개월, 12개월, 24개월로 변경
InBody 270으로 측정한 근육량
기준선(0개월)에서 6개월, 12개월, 24개월로 변경
단백질 섭취
기간: 기준선(0개월)부터 12개월까지 주기적으로
24시간 식이 기록을 사용한 그램 및 그램/100킬로칼로리 단위의 단백질 섭취량
기준선(0개월)부터 12개월까지 주기적으로
섬유질 섭취
기간: 기준선(0개월)부터 12개월까지 주기적으로
24시간 식이 기록을 사용하여 그램 및 그램/100킬로칼로리 단위의 섬유소 섭취량
기준선(0개월)부터 12개월까지 주기적으로

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 26일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 10일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18069_cohort2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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체중 관리 개입에 대한 임상 시험

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