5 和 10 mg Corplex™ 多奈哌齐 TDS 与 10 mg Aricept® 在健康志愿者中的交叉药代动力学 (PK) 研究

纳入标准：

• 健康的男性和女性。
• 受试者的身体质量指数 (BMI) 必须在 18 至 32 公斤/平方米（含）之间。
• 受试者必须是持续不吸烟者。
• 对象必须具有 I、II 或 III 型 Fitzpatrick 皮肤。

排除标准：

• 有临床意义的心血管、肺、肝、肾、血液、胃肠道、内分泌、免疫、皮肤病、神经、肿瘤或精神疾病或研究者认为会危及研究者安全的任何其他病症的病史或存在主题或研究结果的有效性。

• 静坐至少 3 分钟后，筛选时出现以下生命体征的受试者应被排除在研究之外

  1. 收缩压超出 90-145 mmHg 范围，或
  2. 舒张压超出 50-90 mmHg 范围，或
  3. 静息心率超出每分钟 40-100 次的范围。
• 筛选时的单独 ALT ≥ ULN 的 1.5 倍或 AST ≥ ULN 的 1.5 倍；或 ALT 和 AST 均超过 ULN。
• 筛选时估计的肌酐清除率
• 筛查 ECG 的校正 QTcF 延长（女性和男性均≥450 毫秒）。
• 研究者认为应用部位有过多毛发皮肤的历史或存在可能会干扰贴片粘附或药物吸收。
• 研究人员认为可能会干扰药物吸收或皮肤耐受性评估的应用部位上的显着皮肤损伤、弥漫性皮肤病、疤痕、纹身或其他皮肤障碍的历史或存在
• 在首次研究药物给药前 60 天内使用过盐酸多奈哌齐或相关药物。
• 在第-1天之前的30天内参加过另一项临床试验。