在晚期或转移性非小细胞肺癌患者中使用或不使用法米替尼的 SHR-1701 试验

纳入标准：

1. 自愿参加研究并签署知情同意书；
2. 18岁至75岁，男女不限；
3. 经组织学或细胞学证实的 IIIB-IV 期或复发性 NSCLC
4. 一种先前的含铂化疗用于晚期或转移性疾病；
5. RECIST v1.1 可测量的病变；
6. ECOG评分：0-1；
7. 预期寿命≥3个月；
8. 足够的血液学、肝和肾功能；
9. 非手术绝育的育龄女性受试者必须具有阴性血清 HCG 测试。

排除标准：

1. 经组织学或细胞学证实的混合型 SCLC 和 NSCLC；
2. 非鳞状 NSCLC 患者已知致敏 EGFR 突变和/或 ALK 易位；
3. 影像学上肿瘤浸润到大血管；
4. 活动性 CNS 转移；
5. 5 年内非小细胞肺癌以外的恶性肿瘤；
6. 试验治疗开始前 4 周内接受过抗癌治疗；
7. 与先前治疗相关的持续毒性 > 1；
8. 在 4 周内接受全身免疫刺激剂治疗；
9. 2周内全身免疫抑制剂治疗；
10. 自身免疫性疾病；
11. 间质性肺病或其他有症状的肺病或可能干扰疑似药物相关肺毒性的管理；
12. 有临床意义的心血管或脑血管疾病；
13. 高血压控制不当；
14. 1个月内有咯血史（每次发作≥2.5mL鲜红色血液）；
15. 6个月内静脉或动脉血栓形成；
16. 出血素质或凝血障碍的证据；
17. 使用不稳定的抗凝剂或溶栓剂；
18. 活动性结核感染；
19. 1个月内发生严重的急性或慢性感染；
20. 已知的 HIV 或已知 AIDS 检测呈阳性的历史；
21. 乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒感染；
22. 对治疗方案的任何成分过敏；
23. 研究者认为不适合参加本临床试验的其他情况。