SHR-1701:n kokeilu famitinibin kanssa tai ilman sitä potilailla, joilla on edennyt tai metastaattinen NSCLC

Sisällyttämiskriteerit:

1. osallistua vapaaehtoisesti tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen;
2. 18–75-vuotiaat, sekä miehet että naiset;
3. histologisesti tai sytologisesti vahvistettu vaihe IIIB-IV tai uusiutuva NSCLC
4. yksi aikaisempi platinaa sisältävä kemoterapia edenneen tai metastaattisen taudin hoitoon;
5. mitattavissa olevat leesiot RECIST v1.1:llä;
6. ECOG-pisteet: 0-1;
7. elinajanodote ≥ 3 kuukautta;
8. riittävä hematologinen, maksan ja munuaisten toiminta;
9. ei-kirurgisesti steriileillä hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin HCG-testi.

Poissulkemiskriteerit:

1. histologisesti tai sytologisesti vahvistettu sekoitettu SCLC ja NSCLC;
2. tunnettu herkistävä EGFR-mutaatio ja/tai ALK-translokaatio potilailla, joilla on ei-squamous NSCLC;
3. kasvaimen tunkeutuminen suuriin verisuoniin kuvantamisessa;
4. aktiiviset keskushermoston etäpesäkkeet;
5. muut pahanlaatuiset kasvaimet kuin NSCLC 5 vuoden sisällä;
6. syöpähoito 4 viikon sisällä ennen koehoidon aloittamista;
7. aiempaan hoitoon liittyvä jatkuva toksisuus, aste > 1;
8. hoito systeemisillä immunostimuloivilla aineilla 4 viikon sisällä;
9. hoito systeemisillä immunosuppressiivisilla aineilla 2 viikon sisällä;
10. autoimmuunisairaudet;
11. interstitiaalinen keuhkosairaus tai muut keuhkosairaudet, jotka ovat oireellisia tai voivat häiritä epäillyn lääkkeeseen liittyvän keuhkotoksisuuden hallintaa;
12. kliinisesti merkittävät sydän- tai aivoverisuonitaudit;
13. riittämättömästi hallittu verenpainetauti;
14. anamneesi hemoptysis (≥ 2,5 ml kirkkaan punaista verta jaksoa kohti) 1 kuukauden sisällä;
15. laskimo- tai valtimotromboosi 6 kuukauden sisällä;
16. todisteita verenvuotodiateesista tai koagulopatiasta;
17. antikoagulanttien tai trombolyyttisten aineiden käyttö, joka ei ole ollut vakaa;
18. aktiivinen tuberkuloosi-infektio;
19. merkittävät akuutit tai krooniset infektiot 1 kuukauden sisällä;
20. HI-viruksen tai AIDS-testin tunnettu historia;
21. hepatiitti B -virus tai hepatiitti C -virusinfektio;
22. allerginen jollekin hoito-ohjelman komponentille;
23. muut olosuhteet, jotka tutkijan mielestä tekisivät osallistumisesta tähän kliiniseen tutkimukseen sopimatonta.