成人低频残余听力的蜗周植入物性能

纳入标准：

1. 手术时年满 18 岁。
2. 低频阈值在 500 Hz ≤ 50 dB HL 和高频纯音平均值 (PTA)，2000-8000 Hz ≥ 65 dB HL 在要植入的耳朵中。
3. 对侧耳中的纯音平均值 (PTA)（0.5k、1k、2k Hz）> 30 dB HL。
4. CNC 单词识别分数（两个列表的平均值）在植入耳中≤ 60%，在对侧耳中≤ 80%。
5. 以英语为主要语言。
6. 愿意并能够提供书面知情同意书。

排除标准：

1. 手术时年龄大于或等于 70 岁的个人。
2. 根据自我报告，重度至深度感音神经性听力损失的持续时间 > 20 年。
3. 就本研究而言，在 5 岁之前出现感音神经性听力损失。
4. 骨化或任何其他可能阻止电极阵列完全插入的耳蜗异常。
5. 在要植入的耳朵中，在 250 至 1000 赫兹范围内，两个或更多频率的导电覆盖层为 15 分贝或更大。
6. 神经性或中枢性听力损失。
7. 听神经病的诊断。
8. 活动性中耳感染。
9. 研究者确定禁忌接受手术的医疗或心理状况。
10. 受试者对研究者确定的设备和/或程序固有的可能益处、风险和限制的不切实际的期望。
11. 研究者确定的会阻止或限制参与听力学评估的其他障碍。
12. 不能或不愿遵守研究者确定的临床研究要求。
13. 与本研究直接相关的调查员现场人员和/或其直系亲属（配偶、父母、子女或兄弟姐妹）。
14. Cochlear 员工或合同研究组织 (CRO) 的员工或 Cochlear 为本次调查聘用的承包商。
15. 目前正在参与或在过去 30 天内已经参与另一项涉及研究药物或设备的介入性临床研究/试验。