Perimodiolar implantatydelse hos voksne med lavfrekvent hørehøre

Inklusionskriterier:

1. 18 år eller ældre på operationstidspunktet.
2. Lavfrekvent tærskel ved 500 Hz ≤ 50 dB HL og højfrekvent rentonegennemsnit (PTA), 2000-8000 Hz ≥ 65 dB HL i øret, der skal implanteres.
3. Pure-tone gennemsnit (PTA) (0,5k, 1k, 2k Hz) > 30 dB HL i det kontralaterale øre.
4. CNC-ordgenkendelsesscore (gennemsnit af to lister) ≤ 60 % i øret, der skal implanteres, og ≤ 80 % i det kontralaterale øre.
5. Engelsk tales som hovedsprog.
6. Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer over eller lig med 70 år på operationstidspunktet.
2. Varighed af alvorligt til dybt sensorineuralt høretab > 20 år pr. selvrapportering.
3. Indtræden af ​​sensorineuralt høretab, med henblik på denne undersøgelse, før 5 års alderen.
4. Ossifikation eller enhver anden cochleær anomali, der kan forhindre fuldstændig indsættelse af elektrodearrayet.
5. Ledende overlejring på 15 dB eller mere ved to eller flere frekvenser i området fra 250 til 1000 Hz i øret, der skal implanteres.
6. Høretab af neural eller central oprindelse.
7. Diagnose af auditiv neuropati.
8. Aktiv mellemørebetændelse.
9. Medicinske eller psykologiske tilstande, der kontraindikerer at gennemgå en operation som bestemt af efterforskeren.
10. Urealistiske forventninger fra forsøgspersonens side med hensyn til de mulige fordele, risici og begrænsninger, der er iboende til enheden og/eller proceduren, som bestemt af efterforskeren.
11. Yderligere handicap, der ville forhindre eller begrænse deltagelse i de audiologiske evalueringer som bestemt af investigator.
12. Ude af stand til eller uvillig til at overholde kravene i den kliniske undersøgelse som bestemt af investigator.
13. Efterforskerstedets personale, der er direkte tilknyttet denne undersøgelse og/eller deres nærmeste familie (ægtefælle, forælder, barn eller søskende).
14. Cochlear-ansatte eller ansatte i en kontraktforskningsorganisation (CRO) eller entreprenører, der er engageret af Cochlear med henblik på denne undersøgelse.
15. Deltager i øjeblikket, eller har deltaget i de sidste 30 dage, i en anden interventionel klinisk undersøgelse/forsøg, der involverer et forsøgslægemiddel eller -udstyr.