Perimodiolar implantatprestanda hos vuxna med lågfrekvent hörsel

Inklusionskriterier:

1. 18 år eller äldre vid operationstillfället.
2. Lågfrekvent tröskel vid 500 Hz ≤ 50 dB HL och högfrekvent rentonsmedelvärde (PTA), 2000-8000 Hz ≥ 65 dB HL i örat som ska implanteras.
3. Rentonsmedelvärde (PTA) (0,5k, 1k, 2k Hz) > 30 dB HL i det kontralaterala örat.
4. CNC-ordigenkänningspoäng (medelvärde av två listor) ≤ 60 % i örat som ska implanteras och ≤ 80 % i det kontralaterala örat.
5. Engelska talas som huvudspråk.
6. Vill och kan ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Individer över eller lika med 70 år vid tidpunkten för operationen.
2. Varaktighet av svår till djup sensorineural hörselnedsättning > 20 år per självrapportering.
3. Debut av sensorineural hörselnedsättning, för syftet med denna studie, före 5 års ålder.
4. Ossifikation eller någon annan cochlea-anomali som kan förhindra fullständig insättning av elektrodgruppen.
5. Konduktiv överlagring på 15 dB eller mer vid två eller flera frekvenser, i intervallet 250 till 1000 Hz i örat som ska implanteras.
6. Hörselnedsättning av neuralt eller centralt ursprung.
7. Diagnos av auditiv neuropati.
8. Aktiv mellanöroninfektion.
9. Medicinska eller psykologiska tillstånd som kontraindikerar att genomgå operation enligt utredarens beslut.
10. Orealistiska förväntningar från försökspersonens sida angående de möjliga fördelarna, riskerna och begränsningarna som är inneboende i enheten och/eller proceduren, enligt bestämt av utredaren.
11. Ytterligare handikapp som skulle förhindra eller begränsa deltagandet i de audiologiska utvärderingarna som bestämts av utredaren.
12. Kan eller vill inte uppfylla kraven för den kliniska undersökningen som fastställts av utredaren.
13. Utredarplatspersonal som är direkt knuten till denna studie och/eller deras närmaste familj (make/maka, förälder, barn eller syskon).
14. Cochlear-anställda eller anställda i en kontraktsforskningsorganisation (CRO) eller entreprenörer som anlitats av Cochlear för denna undersökning.
15. Deltar för närvarande, eller har deltagit under de senaste 30 dagarna, i en annan interventionell klinisk undersökning/prövning som involverar ett prövningsläkemedel eller enhet.