Perimodiolar implantatytelse hos voksne med lavfrekvent hørsel

Inklusjonskriterier:

1. 18 år eller eldre på operasjonstidspunktet.
2. Lavfrekvent terskel ved 500 Hz ≤ 50 dB HL og høyfrekvent rentonegjennomsnitt (PTA), 2000-8000 Hz ≥ 65 dB HL i øret som skal implanteres.
3. Pure-tone gjennomsnitt (PTA) (0,5k, 1k, 2k Hz) > 30 dB HL i det kontralaterale øret.
4. CNC-ordgjenkjenningspoeng (gjennomsnitt av to lister) ≤ 60 % i øret som skal implanteres og ≤ 80 % i det kontralaterale øret.
5. Engelsk snakkes som hovedspråk.
6. Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer over eller lik 70 år på operasjonstidspunktet.
2. Varighet av alvorlig til dyp sensorineuralt hørselstap > 20 år per egenmelding.
3. Utbruddet av sensorinevralt hørselstap, for formålet med denne studien, før 5 års alder.
4. Ossifikasjon eller annen cochlea anomali som kan forhindre fullstendig innsetting av elektrodegruppen.
5. Ledende overlegg på 15 dB eller mer ved to eller flere frekvenser, i området 250 til 1000 Hz i øret som skal implanteres.
6. Hørselstap av neural eller sentral opprinnelse.
7. Diagnose av auditiv nevropati.
8. Aktiv mellomørebetennelse.
9. Medisinske eller psykologiske tilstander som kontraindiserer å gjennomgå kirurgi som bestemt av etterforskeren.
10. Urealistiske forventninger fra fagpersonen angående mulige fordeler, risikoer og begrensninger som er iboende til enheten og/eller prosedyren, som bestemt av etterforskeren.
11. Ytterligere handikap som vil forhindre eller begrense deltakelse i de audiologiske evalueringene som bestemt av etterforskeren.
12. Ikke i stand til eller vil ikke overholde kravene til den kliniske undersøkelsen som bestemt av etterforskeren.
13. Personell på etterforskerstedet som er direkte tilknyttet denne studien og/eller deres nærmeste familie (ektefelle, forelder, barn eller søsken).
14. Cochlear-ansatte eller ansatte i en kontraktsforskningsorganisasjon (CRO) eller entreprenører engasjert av Cochlear i forbindelse med denne undersøkelsen.
15. Deltar for øyeblikket, eller har deltatt de siste 30 dagene, i en annen intervensjonell klinisk undersøkelse/studie som involverer et undersøkelsesmiddel eller -utstyr.