扩张型心肌病患者的观察性研究

在这项针对扩张型心肌病患者的观察性研究中，将招募 500 名经超声心动图诊断为扩张型心肌病的符合条件的患者，中位随访时间为 5 年。将排除由其他因素（如心肌梗塞）引起心脏扩大的患者缺血、心肌炎、糖尿病性心肌病、瓣膜性心脏病、先天性心脏病；谁接受过心脏移植；因恶性肿瘤或严重外伤不适合本研究者。

根据超声心动图和医疗记录确定的合格人员通过电话被邀请到社区诊所。 对于符合条件的个人，研究数据包括自填问卷、人体测量特征、实验室检查、超声心动图和/或心脏磁共振数据。 人体测量数据由经验丰富的研究人员在早上在标准化条件下测量。 超声心动图测量由三位熟练的超声医师根据现行指南根据 HP5500（美国马萨诸塞州波士顿的菲利普斯医疗系统）的常规方案独立进行。 在隔夜禁食后的早晨收集静脉血样。 实验室程序在标准化条件下进行。

终点包括全因死亡率、心血管死亡、猝死（ICD-代码 I46.1、R96）、室性心动过速（ICD-代码 I47.2）/颤动/扑动（ICD-代码 I49.0）、因心力衰竭住院(ICD-代码I50)、心脏移植((ICD-代码Z94.1)、非致死性中风(ICD-代码I60、I61、I63、I64)、非致死性心肌梗塞(ICD-代码I21)、猝死（ICD-代码 I46.1，R96），将评估成功的心肺复苏（ICD-代码 I46.0）。

在整个观察性研究中，预计每年会发生 50 个终点，因此样本量估计约为 500 名受试者。

数据收集和管理将通过电子数据收集 (EDC) 进行。 将定期检查源数据以评估准确性和完整性。 对于统计分析，连续变量表示为平均值±标准偏差 (SD)，并通过学生 t 检验进行比较。 分类变量以频率表示并通过 χ2 检验评估。 SAS 9.4 for Windows（6.11 版，美国）将用于统计分析。