rTMS、压力和阿片类药物使用障碍 (TOTS)
使用神经调节研究与阿片类药物使用障碍中的压力和物质使用相关的治疗途径
阿片类激动剂治疗是治疗阿片类药物使用障碍 (OUD) 的金标准。 然而，即使是有效的治疗，六个月的平均保留率也只有 50%。 尽管对治疗方案进行了广泛研究，但提高对导致复发的因素的理解并确定减轻这些风险的干预措施仍然很重要。
对于试图从物质使用障碍 (SUD) 中恢复过来的人来说，压力暴露是有问题的，因为它削弱了对自动行为的抑制，增加了对药物的渴望和复发的可能性。 然而，压力影响行为的途径尚不完全清楚，目前的 SUD 治疗并未针对压力对药物使用的影响。
该项目将探讨重复经颅磁刺激 (rTMS) 是否可以改善接受美沙酮治疗的 OUD 患者的治疗结果。 研究人员将检查 rTMS 治疗对药物使用和与治疗成功相关的认知结果（执行功能和情绪唤醒）的两个理论驱动神经目标之一的影响。
研究概览
详细说明
竞争性神经行为决策系统 (CNDS) 成瘾模型表明，患有 SUD 的人已经改变了额皮质执行控制区域（例如 背外侧前额叶皮层 [dlPFC]）和额叶皮质边缘控制区（例如 内侧前额叶皮层 [mPFC]）。 也就是说，边缘回路活动增加会导致对药物线索和压力过度敏感，而执行控制力下降会削弱抵抗药物冲动的能力。 CNDS 理论框架可以指导 rTMS 目标的选择和测试，这些目标可以提高对 SUD 和压力诱导药物使用机制的理解。 先前研究的结果表明，rTMS 对 SUD 的治疗效果可能通过激发 dlPFC 或抑制 mPFC 而发生。
研究人员将管理兴奋性 (10Hz) dlPFC rTMS 和抑制性 (1Hz) mPFC rTMS（通过放置在头皮上的电磁线圈）以及压力和中性条件下的执行功能和情绪唤醒任务（使用个性化脚本的引导图像任务）在美沙酮治疗早期患有 OUD 的成年人。 研究人员将检查和比较加强 dlPFC 活动或减少 mPFC 活动如何分别逆转压力引起的执行和情绪功能障碍，并改善寻求戒除阿片类药物使用的 OUD 患者的治疗结果。
混合设计研究将用于检查主动 rTMS 与假（受试者内）在两个位置之一的效果：10 Hz dlPFC rTMS（第 1 组）或 1 Hz mPFC rTMS（第 2 组）在接受美沙酮治疗的受试者中乌德。 一般的 rTMS 治疗方案对两组都是相同的，包括每天 2 次刺激疗程，间隔约 30 分钟，持续 5 天（每个治疗方案总共 10 次刺激疗程）。 除了将使用假 rTMS 线圈外，假协议将相同。 参与者将被随机分配到组中，并以随机顺序完成 2 个条件（主动与假 rTMS）。 在每次为期 5 天的 rTMS 治疗方案之前和之后，参与者将参加评估访问，届时他们将在压力（引导图像压力源）和中性条件下完成多项任务。 这些任务旨在衡量执行功能、情绪唤醒和吸毒行为。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Tabitha E Moses
- 电话号码：313-577-8257
- 邮箱：tmoses@med.wayne.edu
研究联系人备份
- 姓名：Mark K Greenwald, PhD
- 电话号码：313-993-3965
- 邮箱：mgreen@med.wayne.edu
学习地点
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48201
- 招聘中
- Tolan Park Medical Building
-
接触：
- Mark Greenwald, PhD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 符合 OUD 的 DSM-5 标准；
- 在美沙酮或丁丙诺啡治疗中
- 年龄 21-70 岁；
- 右撇子；
- 男性和未怀孕/未哺乳的女性；
- 认知完好（智商总分>80）；
- 每周使用酒精和/或大麻 <4 次；每个“时间”应该包括 <2 个大麻“接头”当量和 <4 个酒精饮料。
排除标准：
- 在会议期间受到任何物质（美沙酮或丁丙诺啡除外）的严重影响；
- 目前定期（>2 次/周）使用阿片类药物以外的非法药物（大麻除外）；
- 过去 24 小时内使用阿片类药物或尼古丁以外的药物；
- 妊娠尿检阳性；
- 禁止使用 rTMS 的医疗条件；
- 终生精神病、双相或潜在的反社会人格障碍；
- 未经治疗或不受控制的重度抑郁症、广泛性焦虑症、强迫症或创伤后应激障碍的过去一年诊断；
- 除 OUD 或烟草使用障碍外的上个月 SUD；
- 急性/不稳定的疾病使参与不安全；
- 任何违禁药物包括：降低癫痫发作阈值的药物、某些精神科药物或处方止痛药；
- 慢性头部或颈部疼痛；
- 过去一个月参与研究。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：有源 10 Hz dlPFC rTMS
10 赫兹背外侧前额叶皮层刺激 10 次（2 次/天 X 5 天）
|
重复经颅磁刺激
|
|
假比较器：假 dlPFC rTMS
不活动的背外侧前额叶皮层刺激 10 次（2 次/天 X 5 天）
|
重复经颅磁刺激
|
|
实验性的：有源 1 Hz mPFC rTMS
1 赫兹内侧前额叶皮层刺激 10 次（2 次/天 X 5 天）
|
重复经颅磁刺激
|
|
假比较器：假 mPFC
不活动的内侧前额叶皮层刺激 10 次（2 次/天 X 5 天）
|
重复经颅磁刺激
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
威斯康星卡片分类任务毅力分数
大体时间：在假和主动条件下从干预前（第 0 天）到干预后（第 5 天）的变化
|
威斯康星卡片分类任务毅力测量认知灵活性作为执行功能的指标。
更高的分数反映更好的结果。
|
在假和主动条件下从干预前（第 0 天）到干预后（第 5 天）的变化
|
|
情绪唤醒任务评级
大体时间：在假和主动条件下从干预前（第 0 天）到干预后（第 5 天）的变化
|
对来自国际情感图片系统 (IAPS) 的厌恶图片的平均不愉快和唤醒评级。
较低的不愉快和唤醒分数反映了更好的结果。
|
在假和主动条件下从干预前（第 0 天）到干预后（第 5 天）的变化
|
|
阿片类药物累进比断点
大体时间：在假和主动条件下从干预前（第 0 天）到干预后（第 5 天）的变化
|
阿片类药物（10 美元单位剂量）与金钱（2 美元）假设的 10 次试验选择任务渐进比断点是药物在呈指数增长的强化计划中完成的最高反应要求，其中受试者必须点击鼠标越来越多多次赚取毒品或金钱。
较低的折点分数反映更好的结果。
|
在假和主动条件下从干预前（第 0 天）到干预后（第 5 天）的变化
|
|
治疗成功
大体时间：从假状态变为活动状态（分别随机发生在第 6-12 天和第 18-24 天）
|
在每个 5 天 rTMS（主动和假）期之后的 7 天内使用阿片类药物的天数（基于时间线回访访谈）。
使用阿片类药物的天数越少，结果越好。
|
从假状态变为活动状态（分别随机发生在第 6-12 天和第 18-24 天）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
数字广度总分
大体时间：在假和主动条件下从干预前（第 0 天）到干预后（第 5 天）的变化
|
数字广度（前向和后向）衡量口头工作记忆的程度，作为执行功能的指标。
更高的分数反映更好的结果。
|
在假和主动条件下从干预前（第 0 天）到干预后（第 5 天）的变化
|
|
货币延迟贴现
大体时间：在假和主动条件下从干预前（第 0 天）到干预后（第 5 天）的变化
|
延迟贴现任务的简短版本衡量货币的即时价值与延迟价值。
较高的曲线下面积分数（延迟付款的偏好）反映了更好的结果。
|
在假和主动条件下从干预前（第 0 天）到干预后（第 5 天）的变化
|
|
状态-特质焦虑量表状态焦虑总分
大体时间：在假和主动条件下从干预前（第 0 天）到干预后（第 5 天）的变化
|
状态-特质焦虑量表的状态焦虑分量表得分。
较低的分数反映更好的结果。
|
在假和主动条件下从干预前（第 0 天）到干预后（第 5 天）的变化
|
|
正负情感量表总分
大体时间：在假和主动条件下从干预前（第 0 天）到干预后（第 5 天）的变化
|
正面和负面影响量表测量正面和负面影响。
较低的总负面影响分数反映了更好的结果。
|
在假和主动条件下从干预前（第 0 天）到干预后（第 5 天）的变化
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Mark K Greenwald, PhD、Wayne State University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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