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音乐疗法对疼痛和焦虑的影响

2022年3月2日 更新者:Satı Can、Abant Izzet Baysal University

音乐疗法对刚开始胰岛素治疗的 2 型糖尿病患者焦虑和疼痛的影响

将在首次开始胰岛素治疗的糖尿病患者中评估音乐疗法对疼痛和焦虑的影响。 培训期间将播放音乐。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

糖尿病的患病率在全世界都在增加。 通过提供血糖控制来预防糖尿病并发症是糖尿病治疗的最重要目标。 及时开始胰岛素治疗可能有利于确保血糖控制。 应立即开始胰岛素治疗,尤其是 2 型糖尿病患者,如出现其他疾病干预并增加对胰岛素的需求、严重的胰岛素抵抗、手术、妊娠或糖尿病并发症进展等情况。 然而,大多数糖尿病患者不愿意开始胰岛素治疗,这可能会延迟治疗的开始。 特别是,他不愿意开始胰岛素治疗,因为他认为胰岛素会限制他的生命,担心胰岛素有害,预期注射会带来疼痛,担心他无法成功制造胰岛素等。 ,对低血糖的恐惧,以及他将不得不不断使用胰岛素。 这种情况可能会导致不良的糖尿病后果,例如血糖不佳、糖尿病并发症、死亡和残疾风险增加。 出于这个原因,应该花足够的时间来解决与胰岛素相关的问题并说服使用胰岛素。 在研究中,音乐疗法被用作支持性护理干预,作为一种无创护理干预,音乐疗法被用于减轻疼痛和焦虑并增加依从性。 音乐,被称为灵魂的食粮,自古以来就被许多文明用于治疗生理和心理问题。 自古代文明以来,将音乐用于治疗目的导致了音乐治疗概念的出现。 音乐疗法在历史进程中表现出重大的发展,尤其是在 20 世纪末。 在实验上,已经使用了音乐疗法,并且已经观察到已经进行了科学研究以改善患者的身体和心理状况,特别是在手术期间和之后。 研究结果表明,音乐对人类健康有积极影响,影响人类活动并具有积极的认知作用。 然而,音乐类型和患者偏好等条件的影响在实现这一效果方面也存在问题。 出于这个原因,重要的是根据积极影响确定特定于人和疾病的音乐类型。

查阅文献后发现,音乐疗法已用于不同领域,例如心理健康、糖尿病足溃疡管理、神经性疼痛、糖尿病患者的血糖控制,并取得了积极成果。 这项研究计划作为一项随机对照研究,以确定注射胰岛素对减轻首次接受胰岛素治疗的糖尿病患者的疼痛和焦虑的影响。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

122

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:SATI CAN, MSc
  • 电话号码:+90 532 490 62 81
  • 邮箱can_s@ibu.edu.tr

研究联系人备份

学习地点

    • Merkez
      • Bolu、Merkez、火鸡、14100

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 95年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁及以上
  • 能够说和理解土耳其语
  • 没有听力问题
  • 具有地点和时间定向
  • 没有任何精神疾病
  • 第一次胰岛素治疗
  • 志愿者将被纳入研究

排除标准:

  • 18岁以下
  • 不会说土耳其语
  • 听力问题
  • 没有时间和地点的定位
  • 有任何精神疾病
  • 非志愿者个人将不被纳入研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:音乐治疗组
当糖尿病患者在综合诊所检查后申请糖尿病教育时,除了在整个教育过程中进行常规监测和应用外,还将应用音乐疗法。 土耳其民谣、古典、土耳其艺术和苏菲音乐流派将作为干预组中个人的选择提供,并将在整个过程中聆听。 在训练期间,选定的音乐将通过扬声器播放。 训练前,这组;将应用患者描述表和 Spielberger 状态-特质焦虑量表。 培训结束后,将应用视觉模拟量表和状态焦虑量表。
音乐疗法将应用于整个糖尿病教育。 土耳其民谣、古典、土耳其艺术和苏菲音乐流派将作为一种选择提供给个人,并将在整个过程中聆听。 器乐作品将由研究人员上传到电脑,并在训练期间在扬声器上播放。
无干预:控制组
当个人在综合诊所检查后申请糖尿病教育时,将在整个教育过程中进行常规监测和应用。 训练前,这组;将应用患者描述表和 Spielberger 状态-特质焦虑量表。 培训结束后,将应用视觉模拟量表和状态焦虑量表。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉疼痛量表 (VAS)
大体时间:一小时
患者为疼痛指定一个介于 0 和 10 之间的值。 在量表上,“0”表示没有疼痛,“10”表示非常剧烈的疼痛。 患者在这条线上标记他的当前状态。 从没有疼痛的点到患者标记的点的距离长度给出了疼痛评分。 1-4分:轻度疼痛,5-6分:中度疼痛,7分及以上:重度疼痛。
一小时
状态特质焦虑量表(STAI)
大体时间:一小时

量表由两部分组成:

  1. 状态焦虑量表:这是一个由 20 个问题组成的 4 点李克特式量表,旨在衡量个体在当下对自己的感受。 该量表的得分范围为20-80分,高分表示焦虑程度高,低分表示焦虑程度低。 量表0-19分表示没有焦虑,20-39分表示轻度,40-59分表示中度,60-79分表示严重焦虑,60分以上表示需要专业帮助。
  2. 特质焦虑量表:它表明人在这个过程中的感受,无论情况和条件如何。 从量表得到的分数在20到80之间变化,高分表示焦虑程度高,低分表示焦虑程度低。 0-30表示低度焦虑,31-49表示中度焦虑,50及以上表示高度焦虑。
一小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Saadet CAN ÇİÇEK, Ph.D、Bolu Abant Izzet Baysal University, Health Sciences Faculty, Department of Nursing

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月4日

初级完成 (预期的)

2022年6月28日

研究完成 (预期的)

2022年7月15日

研究注册日期

首次提交

2021年6月22日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月12日

首次发布 (实际的)

2021年7月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月2日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AIBU-SBF-SC-01

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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音乐疗法的临床试验

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